Diagnóstico Precoce e Estratificação de Risco Cardiovascular em Crianças Expostas a Terapias Oncológicas (CTRCT-pedia)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Caroline Jacquemart, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Como Melhorar o Diagnóstico Precoce e a Estratificação do Risco Cardiovascular em Crianças Expostas a Quimioterapia e/ou Radioterapia Torácica? Avaliação Cardiológica Multimodal e Biomarcadores.
O objetivo deste estudo prospetivo de intervenção é melhorar a deteção de Toxicidade Cardiovascular Relacionada com Terapias Oncológicas (CTRCT) subclínica crónica e avaliar o valor acrescentado da cardioecografia avançada, da ergoespirometria e de biomarcadores específicos em sobreviventes de cancro pediátrico (com idades entre 2 e 25 anos) que receberam tratamentos potencialmente cardiotóxicos (quimioterapia/radioterapia torácica). As principais questões que pretende responder são:
- A ecocardiografia avançada (incluindo strain e trabalho miocárdico), o ECG e a ergoespirometria podem diagnosticar eficazmente danos cardíacos subclínicos mais precoces nesta população?
- Qual é a prevalência de fatores de risco cardiovascular (incluindo níveis de atividade física e marcadores biológicos como proBNP/troponinas)
- Podem ser identificados novos marcadores genéticos ou biológicos para ajudar a otimizar a deteção de CTRCT?
No momento do seguimento, se concordarem, os participantes irão:
- Preencher questionários validados sobre qualidade de vida, atividade física e comportamento sedentário.
- Realizar um teste de exercício cardiopulmonar (ergoespirometria) para aqueles com mais de 8 anos de idade.
- Usar um acelerómetro (ActiGraph GT3X) durante 7 dias consecutivos para monitorizar a atividade física.
- Fornecer uma amostra de sangue adicional durante o seguimento de rotina para a criação de um biobanco dedicado à análise de marcadores de senescência, fibrose, apoptose e polimorfismos genéticos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Caroline E M Jacquemart
- Número de telefone: +32 4 3218451
- E-mail: caroline.jacquemart@chuliege.be
Estude backup de contato
- Nome: Catherine Sondag
- Número de telefone: etudes.pediatrie@chuliege.be
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Histórico de quimioterapia e/ou radioterapia para uma condição oncológica ou transplante de medula óssea (doença hematológica) após 01/01/2016.
- Idade < 18 anos no momento do tratamento.
- Remissão do cancro por mais de um ano.
- Participação voluntária após consentimento informado abrangente.
- Consentimento informado assinado pelo paciente (≥ 18 anos) ou pelos pais/tutores legais, com assentimento assinado para menores dos 8 aos 17 anos.
Critérios de Exclusão:
- Recorrência ou recaída ativa da doença.
- Administração atual de terapia antineoplásica.
- Retirada do consentimento ou recusa de participação pelo paciente ou seus representantes legais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sobreviventes de Cancro Pediátrico no CHU Liege
Pacientes com idades entre os 2 e os 25 anos seguidos no CHU de Liège, que receberam tratamento potencialmente cardiotóxico (quimioterapia e/ou radioterapia torácica) para cancro pediátrico ou transplante de medula óssea desde 1 de janeiro de 2016 e estão em remissão há pelo menos 1 ano.
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Conclusão de escalas de qualidade de vida validadas e adequadas à idade e formulários de avaliação da atividade física. Pacientes com mais de 8 anos de idade realizarão um teste de exercício cardiopulmonar padronizado (CPET / ergospirometria) numa passadeira. Monitorização contínua durante sete dias utilizando um acelerómetro vestível. Recolha de uma amostra de sangue de 10 mL (um tubo de EDTA e um tubo de soro para coagulação), a ser centrifugada e armazenada a -80°C na biobanco "BHUL" do CHU de Liège.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anomalia de ECG
Prazo: Na inclusão (visita única do estudo)
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Presença de arritmia, intervalo QTc prolongado ou distúrbios de condução.
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Na inclusão (visita única do estudo)
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Anomalia ecocardiográfica: disfunção sistólica
Prazo: Na inclusão (visita única do estudo)
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Disfunção sistólica: FEVE < 55% ou uma diminuição relativa de >15%.
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Na inclusão (visita única do estudo)
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Anomalia ecocardiográfica: disfunção diastólica
Prazo: Na inclusão (visita única do estudo)
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Com base em valores pediátricos padronizados :
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Na inclusão (visita única do estudo)
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Anomalia de ecocardiografia: Alteração significativa na deformação miocárdica
Prazo: Na inclusão (visita única do estudo)
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Diminuição do GLS > 15%
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Na inclusão (visita única do estudo)
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Anomalia da ecocardiografia: índices de trabalho miocárdico
Prazo: Na inclusão (visita única do estudo)
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índices anormais de Trabalho Miocárdico
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Na inclusão (visita única do estudo)
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Anomalia ecocardiográfica: doença valvular ou inflamação cardíaca
Prazo: Na inclusão (visita única do estudo)
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Dano estrutural/inflamatório: Doença valvular significativa, ou sinais de pericardite e miocardite aguda/crónica.
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Na inclusão (visita única do estudo)
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Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET): Capacidade funcional comprometida
Prazo: Na inclusão (visita única do estudo)
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definido como pico de VO2 < 85% ou carga de trabalho máxima < 85% dos valores teóricos previstos.
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Na inclusão (visita única do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B7072025000104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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