儿童癌症疗法暴露后的早期诊断与心血管风险分层 (CTRCT-pedia)
2026年2月10日 更新者：Caroline Jacquemart、Centre Hospitalier Universitaire de Liege
如何改善接受化疗和/或胸部放疗儿童患者的早期诊断与心血管风险分层？多模态心脏学评估与生物标志物。
本前瞻性干预研究旨在提高对亚临床慢性癌症治疗相关心血管毒性（CTRCT）的检测，并评估先进心脏超声、运动心肺功能和特定生物标志物在曾接受潜在心脏毒性治疗（化疗/胸部放疗）的儿童癌症幸存者（年龄2至25岁）中的附加价值。 本研究旨在回答的主要问题是：
- 先进超声心动图（包括应变和心肌做功）、心电图和运动心肺功能能否有效诊断该人群的早期亚临床心脏损伤？
- 心血管危险因素（包括体力活动水平和proBNP/肌钙蛋白等生物标志物）的患病率是多少？
- 能否识别新的遗传或生物标志物以帮助优化CTRCT的检测？
在随访时，如同意，参与者将：
- 完成关于生活质量、体力活动和久坐行为的验证问卷。
- 8岁以上参与者接受心肺运动试验（运动心肺功能测试）。
- 连续7天佩戴加速度计（ActiGraph GT3X）以监测体力活动。
- 在常规随访期间额外提供血液样本，用于建立专门分析衰老、纤维化、凋亡标志物和基因多态性的生物样本库。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Caroline E M Jacquemart
- 电话号码：+32 4 3218451
- 邮箱：caroline.jacquemart@chuliege.be
研究联系人备份
- 姓名：Catherine Sondag
- 电话号码：etudes.pediatrie@chuliege.be
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2016年1月1日后因肿瘤疾病接受过化疗和/或放疗，或进行过骨髓移植（血液系统疾病）的病史。
- 治疗时年龄＜18岁。
- 癌症缓解期超过一年。
- 在全面知情同意后自愿参与。
- 患者（≥18岁）或父母/法定监护人签署知情同意书，8至17岁未成年人还需签署知情同意书。
排除标准：
- 疾病活动性复发。
- 当前正在接受抗肿瘤治疗。
- 患者或其法定代表撤回同意或拒绝参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：列日大学医院儿科癌症幸存者
自2016年1月1日起，在列日大学医院接受过具有潜在心脏毒性治疗（化疗和/或胸部放疗）的2至25岁患者，这些患者因儿童癌症或骨髓移植接受治疗，并已缓解至少1年。
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完成经过验证、适合年龄的生活质量量表和体力活动评估表。 8岁以上的患者将在跑步机上完成标准化的心肺运动测试（CPET / 运动肺功能测试）。 使用可穿戴加速度计进行连续七天的监测。 采集10毫升血液样本（一支EDTA管和一支血清凝血管），在列日大学医院“BHUL”生物库中离心并储存于-80°C。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心电图异常
大体时间：在入组时（单次研究访视）
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存在心律失常、QTc间期延长或传导障碍。
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在入组时（单次研究访视）
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超声心动图异常：收缩功能障碍
大体时间：入组时（单次研究访视）
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收缩功能障碍：LVEF < 55% 或相对下降 >15%。
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入组时（单次研究访视）
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超声心动图异常：舒张功能障碍
大体时间：在入组时（单次研究访视）
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基于标准化儿科参考值：
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在入组时（单次研究访视）
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超声心动图异常：心肌形变显著改变
大体时间：入组时（单次研究访视）
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GLS下降 > 15%
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入组时（单次研究访视）
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超声心动图异常：心肌做功指数
大体时间：在入组时（单次研究访视）
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异常心肌做功指数
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在入组时（单次研究访视）
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超声心动图异常：瓣膜疾病或心脏炎症
大体时间：纳入时（单次研究访视）
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结构性/炎症性损伤：显著的瓣膜疾病，或急性/慢性心包炎和心肌炎的体征。
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纳入时（单次研究访视）
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心肺运动测试（CPET）：功能容量受损
大体时间：入组时（单次研究访视）
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定义为峰值摄氧量 < 85% 或最大负荷 < 预测理论值的 85%。
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入组时（单次研究访视）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月15日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2033年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月10日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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