Vroege Diagnose en Cardiovasculair Risicostratificatie bij Kinderen Blootgesteld aan Kankertherapieën (CTRCT-pedia)
10 februari 2026 bijgewerkt door: Caroline Jacquemart, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Hoe kan vroegtijdige diagnose en cardiovasculair risicostratificatie bij kinderen die chemotherapie en/of thoracale radiotherapie hebben ondergaan worden verbeterd? Multimodale cardiologische evaluatie en biomarkers.
Het doel van deze prospectieve interventiestudie is het verbeteren van de detectie van subklinische chronische cardiovasculaire toxiciteit gerelateerd aan kankertherapie (CTRCT) en het evalueren van de toegevoegde waarde van geavanceerde cardio-echografie, ergospirometrie en specifieke biomarkers bij kinderkankeroverlevenden (leeftijd 2 tot 25 jaar) die potentieel cardiotoxische behandelingen hebben ondergaan (chemotherapie/thoracale radiotherapie). De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Kunnen geavanceerde echocardiografie (inclusief strain en myocardwerk), ECG en ergospirometrie effectief vroegtijdige subklinische hartschade diagnosticeren in deze populatie?
- Wat is de prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren (inclusief fysieke activiteitsniveaus en biologische markers zoals proBNP/troponines)
- Kunnen nieuwe genetische of biologische markers worden geïdentificeerd om de detectie van CTRCT te helpen optimaliseren?
Tijdens de follow-up, als zij akkoord gaan, zullen deelnemers:
- Geldige vragenlijsten invullen over kwaliteit van leven, fysieke activiteit en sedentair gedrag.
- Een cardiopulmonale inspanningstest (ergospirometrie) ondergaan voor degenen ouder dan 8 jaar.
- Gedurende 7 opeenvolgende dagen een versnellingsmeter (ActiGraph GT3X) dragen om fysieke activiteit te monitoren.
- Tijdens routine follow-up een extra bloedmonster afgeven voor de oprichting van een biobank gewijd aan het analyseren van markers van senescentie, fibrose, apoptose en genetische polymorfismen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Caroline E M Jacquemart
- Telefoonnummer: +32 4 3218451
- E-mail: caroline.jacquemart@chuliege.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Catherine Sondag
- Telefoonnummer: etudes.pediatrie@chuliege.be
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van chemotherapie en/of radiotherapie voor een oncologische aandoening of beenmergtransplantatie (hematologische ziekte) na 01/01/2016.
- Leeftijd < 18 jaar ten tijde van de behandeling.
- Kankerremissie gedurende meer dan één jaar.
- Vrijwillige deelname na uitgebreide geïnformeerde toestemming.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt (≥ 18 jaar) of van ouders/wettelijke vertegenwoordigers, met ondertekende instemming voor minderjarigen van 8 tot 17 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve ziekteherhaling of terugval.
- Huidige toediening van antineoplastische therapie.
- Intrekking van toestemming of weigering tot deelname door de patiënt of hun wettelijke vertegenwoordigers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pediatrische Kankeroverlevers in CHU Luik
Patiënten van 2 tot 25 jaar die opgevolgd worden in het CHU de Liège, die sinds 1 januari 2016 een potentieel cardiotoxische behandeling (chemotherapie en/of thoracale radiotherapie) hebben ondergaan voor pediatrische kanker of beenmergtransplantatie en die minstens 1 jaar in remissie zijn.
|
Voltooiing van gevalideerde, leeftijdsgeschikte kwaliteit van leven-schalen en beoordelingsformulieren voor fysieke activiteit. Patiënten ouder dan 8 jaar zullen een gestandaardiseerde cardiopulmonale inspanningstest (CPET/ergospirometrie) op een loopband uitvoeren. Zeven dagen continue monitoring met een draagbare versnellingsmeter. Verzameling van een 10 mL bloedmonster (een EDTA-buis en een serum-stollingsbuis), te centrifugeren en op te slaan bij -80°C in de CHU de Liège "BHUL"-biobank.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EKG-afwijking
Tijdsspanne: Bij inclusie (enkele studiereis)
|
Aanwezigheid van aritmie, verlengd QTc-interval of geleidingsstoornissen.
|
Bij inclusie (enkele studiereis)
|
|
Echocardiografie-anomalie: systolische disfunctie
Tijdsspanne: Bij inclusie (enkel studieronde)
|
Systolische dysfunctie: LVEF < 55% of een relatieve afname van >15%.
|
Bij inclusie (enkel studieronde)
|
|
Echocardiografie-anomalie: diastolische dysfunctie
Tijdsspanne: Bij inclusie (enkel studebezoek)
|
Gebaseerd op gestandaardiseerde pediatrische waarden:
|
Bij inclusie (enkel studebezoek)
|
|
Echocardiografie-anomalie: Significante verandering in myocardiale deformatie
Tijdsspanne: Bij inclusie (enkele studiebezoek)
|
GLS-afname > 15%
|
Bij inclusie (enkele studiebezoek)
|
|
Echocardiografie-anomalie: myocardiale werkindices
Tijdsspanne: Bij inclusie (enkel studiebezoek)
|
abnormale Myocardiale Werk-indices
|
Bij inclusie (enkel studiebezoek)
|
|
Echocardiografie-afwijking: klepziekte of hartontsteking
Tijdsspanne: Bij inclusie (enkel studiereis)
|
Structurele/Inflammatoire schade: Significante klepafwijking, of tekenen van acute/chroniche pericarditis en myocarditis.
|
Bij inclusie (enkel studiereis)
|
|
Cardiopulmonale inspanningstest (CPET): Verminderde functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij inclusie (enkele studievistatie)
|
gedefinieerd als piek VO2 < 85% of maximale workload < 85% van de voorspelde theoretische waarden.
|
Bij inclusie (enkele studievistatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B7072025000104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .