Diagnostic Précoce et Stratification du Risque Cardiovasculaire chez les Enfants Exposés aux Traitements Anticancéreux (CTRCT-pedia)
10 février 2026 mis à jour par: Caroline Jacquemart, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Comment améliorer le diagnostic précoce et la stratification du risque cardiovasculaire chez les enfants exposés à la chimiothérapie et/ou à la radiothérapie thoracique ? Évaluation cardiologique multimodale et biomarqueurs.
L'objectif de cette étude interventionnelle prospective est d'améliorer la détection de la toxicité cardiovasculaire subclinique chronique liée aux traitements anticancéreux (CTRCT) et d'évaluer la valeur ajoutée de l'échocardiographie avancée, de l'ergospirométrie et de biomarqueurs spécifiques chez les survivants de cancer pédiatrique (âgés de 2 à 25 ans) ayant reçu des traitements potentiellement cardiotoxiques (chimiothérapie/radiothérapie thoracique). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'échocardiographie avancée (incluant le strain et le travail myocardique), l'ECG et l'ergospirométrie peuvent-ils diagnostiquer efficacement une atteinte cardiaque subclinique précoce dans cette population ?
- Quelle est la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire (incluant les niveaux d'activité physique et les marqueurs biologiques comme le proBNP/troponines)
- De nouveaux marqueurs génétiques ou biologiques peuvent-ils être identifiés pour aider à optimiser la détection de la CTRCT ?
Au moment du suivi, s'ils acceptent, les participants :
- Rempliront des questionnaires validés concernant la qualité de vie, l'activité physique et le comportement sédentaire.
- Subiront un test d'effort cardiopulmonaire (ergospirométrie) pour ceux âgés de plus de 8 ans.
- Porteront un accéléromètre (ActiGraph GT3X) pendant 7 jours consécutifs pour surveiller l'activité physique.
- Fourniront un échantillon sanguin supplémentaire lors du suivi de routine pour la création d'une biobanque dédiée à l'analyse des marqueurs de sénescence, de fibrose, d'apoptose et des polymorphismes génétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caroline E M Jacquemart
- Numéro de téléphone: +32 4 3218451
- E-mail: caroline.jacquemart@chuliege.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Catherine Sondag
- Numéro de téléphone: etudes.pediatrie@chuliege.be
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Antécédents de chimiothérapie et/ou de radiothérapie pour une affection oncologique ou de greffe de moelle osseuse (maladie hématologique) après le 01/01/2016.
- Âge < 18 ans au moment du traitement.
- Rémission du cancer depuis plus d'un an.
- Participation volontaire suite à un consentement éclairé complet.
- Consentement éclairé signé par le patient (≥ 18 ans) ou par les parents/tuteurs légaux, avec un assentiment signé pour les mineurs âgés de 8 à 17 ans.
Critères d'exclusion :
- Récidive ou rechute active de la maladie.
- Administration actuelle d'un traitement antinéoplasique.
- Retrait du consentement ou refus de participation par le patient ou ses représentants légaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Survivants du cancer pédiatrique au CHU de Liège
Patients âgés de 2 à 25 ans suivis au CHU de Liège, ayant reçu un traitement potentiellement cardiotoxique (chimiothérapie et/ou radiothérapie thoracique) pour un cancer pédiatrique ou une greffe de moelle osseuse depuis le 1er janvier 2016 et en rémission depuis au moins 1 an.
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Remplissage d'échelles validées de qualité de vie adaptées à l'âge et de formulaires d'évaluation de l'activité physique. Les patients de plus de 8 ans effectueront un test d'effort cardiopulmonaire standardisé (CPET / ergospirométrie) sur tapis roulant. Surveillance continue pendant sept jours à l'aide d'un accéléromètre portable. Prélèvement d'un échantillon sanguin de 10 mL (un tube EDTA et un tube de coagulation sérique), à centrifuger et à conserver à -80°C dans la biobanque "BHUL" du CHU de Liège.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anomalie ECG
Délai: À l'inclusion (visite unique de l'étude)
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Présence d'arythmie, d'un intervalle QTc prolongé ou de troubles de la conduction.
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À l'inclusion (visite unique de l'étude)
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Anomalie à l'échocardiographie : dysfonction systolique
Délai: À l'inclusion (visite unique de l'étude)
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Dysfonction systolique : FEVG < 55 % ou diminution relative > 15 %.
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À l'inclusion (visite unique de l'étude)
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Anomalie à l'échocardiographie : dysfonction diastolique
Délai: À l'inclusion (visite d'étude unique)
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Selon les valeurs pédiatriques standardisées :
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À l'inclusion (visite d'étude unique)
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Anomalie échocardiographique : Altération significative de la déformation myocardique
Délai: À l'inclusion (visite d'étude unique)
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Diminution de la GLS > 15%
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À l'inclusion (visite d'étude unique)
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Anomalie d'échocardiographie : indices de travail myocardique
Délai: À l'inclusion (visite d'étude unique)
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indices anormaux du Travail Myocardique
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À l'inclusion (visite d'étude unique)
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Anomalie échocardiographique : maladie valvulaire ou inflammation cardiaque
Délai: À l'inclusion (visite unique de l'étude)
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Lésions structurelles/inflammatoires : Maladie valvulaire significative, ou signes de péricardite et de myocardite aiguë/chronique.
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À l'inclusion (visite unique de l'étude)
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Test d'effort cardiopulmonaire (CPET) : Capacité fonctionnelle altérée
Délai: À l'inclusion (visite d'étude unique)
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défini comme un pic de VO2 < 85 % ou une charge de travail maximale < 85 % des valeurs théoriques prédites.
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À l'inclusion (visite d'étude unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B7072025000104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .