Aikainen diagnosointi ja sydän- ja verisuonitautien riskin arviointi lasten syöpähoidoissa (CTRCT-pedia)
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Caroline Jacquemart, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Kuinka parantaa varhaista diagnoosia ja sydän- ja verisuonitautiriskin arviointia lapsilla, jotka altistuvat kemoterapialle ja/tai rintakehän sädehoidolle? Monimuotoinen kardiologinen arviointi ja biomarkkerit.
Tämän prospektiivisen interventiotutkimuksen tavoitteena on parantaa subkliinisen kroonisen syöpähoidon aiheuttaman sydän- ja verisuonitoksisuuden (CTRCT) havaitsemista ja arvioida edistyneen kardioekografian, ergospirometrian ja spesifisten biomarkkerien lisäarvoa lapsuusiän syöpäselviytyjillä (ikä 2–25 vuotta), jotka ovat saaneet mahdollisesti kardiotoksisia hoitoja (kemoterapia/rintakehän sädehoito). Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
- Pystyykö edistynyt eteiskardiografia (mukaan lukien venymä- ja sydänlihastyön mittaukset), EKG ja ergospirometria diagnosoimaan varhaisia subkliinisiä sydänvaurioita tässä väestöryhmässä tehokkaasti?
- Mikä on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden esiintyvyys (mukaan lukien fyysinen aktiivisuustaso ja biologiset merkkiaineet kuten proBNP/troponiinit)?
- Voidaanko tunnistaa uusia geneettisiä tai biologisia merkkiaineita, jotka auttavat CTRCT:n havaitsemisen optimoinnissa?
Seuranta-aikana, jos he suostuvat, osallistujat:
- Täyttävät validoituja kyselylomakkeita elämänlaadun, fyysisen aktiivisuuden ja istumisen suhteen.
- Suorittavat kardiopulmonaalisen kuormitustestin (ergospirometria) yli 8-vuotiaat.
- Käyttävät kiihdytysmittaria (ActiGraph GT3X) 7 peräkkäistä päivää fyysisen aktiivisuuden seurantaan.
- Antavat ylimääräisen verinäytteen rutiininomaisen seurannan yhteydessä biopankin luomiseksi, joka on omistettu ikääntymisen, fibroosin, apoptosin merkkiaineiden ja geneettisten polymorfismien analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline E M Jacquemart
- Puhelinnumero: +32 4 3218451
- Sähköposti: caroline.jacquemart@chuliege.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Catherine Sondag
- Puhelinnumero: etudes.pediatrie@chuliege.be
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kemoterapia- ja/tai sädehoito-onkologisen sairauden vuoksi tai luuydinsiirto (hematologinen sairaus) 1.1.2016 jälkeen.
- Ikä < 18 vuotta hoidon alkaessa.
- Yli vuoden kestänyt syöpäremissio.
- Vapaaehtoinen osallistuminen perusteellisen tietoisuustiedon antamisen jälkeen.
- Potilaan (≥ 18 vuotta) tai vanhempien/laillisten huoltajien allekirjoitettu tietoinen suostumus sekä 8–17-vuotiaiden alaikäisten allekirjoitettu suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen sairauden uusiutuminen tai relapsi.
- Nykyinen antineoplastisen hoidon saanti.
- Potilaan tai heidän laillisten edustajiensa suostumuksen peruutus tai kieltäytyminen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHU Liègen lasten syöpäselviytyjät
Potilaat, jotka ovat 2–25-vuotiaita ja joita seurataan CHU de Liègessä, ja jotka ovat saaneet mahdollisesti kardiotoksisia hoitoja (kemoterapiaa ja/tai rintakehän sädehoitoa) lapsuusiän syövän tai luuydinsiirron vuoksi 1. tammikuuta 2016 jälkeen ja ovat olleet remissiossa vähintään vuoden.
|
Validoitujen, ikään sopivien elämänlaatumittareiden ja fyysisen aktiivisuuden arviointilomakkeiden täyttäminen. Yli 8-vuotiaat potilaat suorittavat standardoidun kardiopulmonaalisen kestävyystestin (CPET / ergospirometria) juoksumatolla. Seitsemän päivän jatkuva seuranta käyttämällä kannettavaa kiihtyvyysanturia. 10 ml:n verinäytteen kerääminen (yksi EDTA-putki ja yksi seerumi-hyytelöitymisputki), joka sentrifugoidaan ja varastoidaan -80°C:ssa CHU de Liègen "BHUL"-biopankissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG-poikkeama
Aikaikkuna: Inkluusiossa (yksi tutkimuskäynti)
|
Arytmian, pitkittyneen QTc-välin tai johtumishäiriöiden esiintyminen.
|
Inkluusiossa (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Ekokardiografian poikkeama: systolinen dysfunktio
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä (yksi tutkimuskäynti)
|
Systolic dysfunction: LVEF < 55% tai suhteellinen lasku >15%.
|
Osallistumisen yhteydessä (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Ekokardiografia poikkeavuus: diastolinen dysfunktio
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä (yksi tutkimuskäynti)
|
Perustuen standardoituihin lasten arvoihin:
|
Osallistumisen yhteydessä (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Ekokardiografian poikkeama: Merkittävä muutos sydänlihaksen muodonmuutoksessa
Aikaikkuna: Mukana otettaessa (yksi tutkimuskäynti)
|
GLS väheneminen > 15 %
|
Mukana otettaessa (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Ekokardiografiapoikkeama: sydänlihastyöindeksit
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä (yksi tutkimuskäynti)
|
epänormaalit Myokardiaalisen Työn indeksit
|
Osallistumisen yhteydessä (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Ekokardiografiapoikkeama: valvulaarinen sairaus tai sydämen tulehdus
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä (yksi tutkimuskäynti)
|
Rakenteellinen/tulehduksellinen vaurio: Merkittävä läppäsairaus tai akuutin/kroonisen perikardiitin ja myokardiitin merkit.
|
Osallistumisen yhteydessä (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Kardiopulmonaalinen kuntoisuustesti (CPET): Heikentynyt toimintakyky
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä (yksi tutkimuskäynti)
|
määritelty huippu-VO₂:n < 85 % tai maksimaalisen työmäärän < 85 % ennustetuista teoreettisista arvoista.
|
Sisällyttämishetkellä (yksi tutkimuskäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B7072025000104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .