Tidig diagnos och kardiovaskulär riskstratifiering hos barn som utsatts för cancerbehandlingar (CTRCT-pedia)
10 februari 2026 uppdaterad av: Caroline Jacquemart, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Hur kan tidig diagnos och kardiovaskulär riskstratifiering förbättras hos barn som utsatts för cytostatika och/eller thoraxstrålning? Multimodal kardiologisk utvärdering och biomarkörer.
Syftet med denna prospektiva interventionsstudie är att förbättra upptäckten av subklinisk kronisk kardiovaskulär toxicitet relaterad till cancerbehandling (CTRCT) och utvärdera det tillagda värdet av avancerad kardioekografi, ergospirometri och specifika biomarkörer hos barncanceröverlevare (ålder 2 till 25 år) som fått potentiellt kardiotoxiska behandlingar (kemoterapi/thorakal strålbehandling). De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
- Kan avancerad ekokardiografi (inklusive strain och myokardarbete), EKG och ergospirometri effektivt diagnostisera tidig subklinisk hjärtskada i denna population?
- Vad är prevalensen av kardiovaskulära riskfaktorer (inklusive fysisk aktivitetsnivåer och biologiska markörer som proBNP/troponiner)
- Kan nya genetiska eller biologiska markörer identifieras för att hjälpa till att optimera upptäckten av CTRCT?
Vid uppföljningstillfället, om de samtycker, kommer deltagarna att:
- Fylla i validerade frågeformulär om livskvalitet, fysisk aktivitet och stillasittande beteende.
- Genomgå ett kardiopulmonellt arbetsprov (ergospirometri) för de som är över 8 år.
- Bära en accelerometer (ActiGraph GT3X) i 7 på varandra följande dagar för att övervaka fysisk aktivitet.
- Lämna ett extra blodprov under rutinuppföljning för att skapa en biobank dedikerad till analys av markörer för senescens, fibros, apoptos och genetiska polymorfismer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Caroline E M Jacquemart
- Telefonnummer: +32 4 3218451
- E-post: caroline.jacquemart@chuliege.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Catherine Sondag
- Telefonnummer: etudes.pediatrie@chuliege.be
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare behandling med cytostatika och/eller strålbehandling för en onkologisk sjukdom eller benmärgstransplantation (hematologisk sjukdom) efter 2016-01-01.
- Ålder < 18 år vid behandlingstillfället.
- Cancer i remission i mer än ett år.
- Frivilligt deltagande efter omfattande informerat samtycke.
- Undertecknat informerat samtycke från patienten (≥ 18 år) eller från föräldrar/vårdnadshavare, med undertecknat samtycke för minderåriga i åldrarna 8 till 17 år.
Exklusionskriterier:
- Aktiv sjukdomsåterfall eller recidiv.
- Pågående behandling med antineoplastisk terapi.
- Återkallande av samtycke eller vägran att delta från patienten eller deras lagliga företrädare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pediatriska cancersurvivorer på CHU Liege
Patienter i åldern 2 till 25 år som följs upp vid CHU de Liège, som har fått potentiellt kardiotoxisk behandling (kemoterapi och/eller thoraxstrålbehandling) för pediatrisk cancer eller benmärgstransplantation sedan den 1 januari 2016 och som har varit i remission i minst 1 år.
|
Genomförande av validerade, åldersanpassade livskvalitetsskalor och formulär för bedömning av fysisk aktivitet. Patienter över 8 års ålder kommer att utföra ett standardiserat kardiopulmonellt arbetsprov (CPET/ergospirometri) på löpband. Sjudagars kontinuerlig övervakning med hjälp av en bärbar accelerometer. Insamling av ett 10 mL blodprov (ett EDTA-rör och ett serumkoaguleringsrör), som ska centrifugeras och förvaras vid -80°C i CHU de Liège "BHUL" biobank.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EKG-anomali
Tidsram: Vid inkludering (endast ett studiebesök)
|
Närvaro av arytmi, förlängd QTc-intervall eller ledningsstörningar.
|
Vid inkludering (endast ett studiebesök)
|
|
Ekokardiografi-anomali: systolisk dysfunktion
Tidsram: Vid inklusion (enkel studiebesök)
|
Systolisk dysfunktion: LVEF < 55% eller en relativ minskning med >15%.
|
Vid inklusion (enkel studiebesök)
|
|
Ekokardiografianomalitet: diastolisk dysfunktion
Tidsram: Vid inkludering (enkel studiebesök)
|
Baserat på standardiserade pediatriska värden :
|
Vid inkludering (enkel studiebesök)
|
|
Ekokardiografianomali: Betydande förändring i myokarddeformation
Tidsram: Vid inklusion (enkel studiebesök)
|
GLS-minskning > 15%
|
Vid inklusion (enkel studiebesök)
|
|
Ekokardiografi-anomali: myokardiella arbetsindex
Tidsram: Vid inkludering (endast ett studibesök)
|
abnormala Myokardialarbetsindex
|
Vid inkludering (endast ett studibesök)
|
|
Ekokardiografi-anomali: valvulär sjukdom eller hjärtinflammation
Tidsram: Vid inkludering (en enda studiebesök)
|
Strukturell/inflammatorisk skada: Betydande klaffsjukdom eller tecken på akut/kronisk perikardit och myokardit.
|
Vid inkludering (en enda studiebesök)
|
|
Kardiopulmonell arbetsprovning (CPET): Nedsatt funktionskapacitet
Tidsram: Vid inkludering (ensamt studiebesök)
|
definieras som peak VO2 < 85% eller maximal arbetsbelastning < 85% av beräknade teoretiska värden.
|
Vid inkludering (ensamt studiebesök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B7072025000104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .