Frühe Diagnose und kardiovaskuläre Risikostratifizierung bei Kindern nach Krebstherapien (CTRCT-pedia)
10. Februar 2026 aktualisiert von: Caroline Jacquemart, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Wie kann die frühzeitige Diagnose und kardiovaskuläre Risikostratifizierung bei Kindern verbessert werden, die einer Chemotherapie und/oder thorakalen Strahlentherapie ausgesetzt waren? Multimodale kardiologische Evaluation und Biomarker.
Das Ziel dieser prospektiven Interventionsstudie ist es, die Erkennung von subklinischer chronischer kardiovaskulärer Toxizität im Zusammenhang mit der Krebstherapie (CTRCT) zu verbessern und den zusätzlichen Wert von fortgeschrittener Kardioechographie, Ergospirometrie und spezifischen Biomarkern bei pädiatrischen Krebsüberlebenden (im Alter von 2 bis 25 Jahren) zu bewerten, die potenziell kardiotoxische Behandlungen (Chemotherapie/thorakale Strahlentherapie) erhalten haben. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
- Können fortgeschrittene Echokardiographie (einschließlich Strain und Myokardarbeit), EKG und Ergospirometrie frühere subklinische Herzschädigungen in dieser Population wirksam diagnostizieren?
- Wie hoch ist die Prävalenz von kardiovaskulären Risikofaktoren (einschließlich körperlicher Aktivitätsniveaus und biologischer Marker wie proBNP/Troponine)?
- Können neue genetische oder biologische Marker identifiziert werden, um die Erkennung von CTRCT zu optimieren?
Zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung werden die Teilnehmer, wenn sie zustimmen:
- Validierte Fragebögen zu Lebensqualität, körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten ausfüllen.
- Einen kardiopulmonalen Belastungstest (Ergospirometrie) für diejenigen über 8 Jahren durchführen.
- Einen Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X) für 7 aufeinanderfolgende Tage tragen, um die körperliche Aktivität zu überwachen.
- Während der routinemäßigen Nachuntersuchung eine zusätzliche Blutprobe für die Erstellung einer Biobank abgeben, die der Analyse von Markern für Seneszenz, Fibrose, Apoptose und genetische Polymorphismen gewidmet ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Caroline E M Jacquemart
- Telefonnummer: +32 4 3218451
- E-Mail: caroline.jacquemart@chuliege.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Catherine Sondag
- Telefonnummer: etudes.pediatrie@chuliege.be
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anamnese von Chemotherapie und/oder Strahlentherapie für eine onkologische Erkrankung oder Knochenmarktransplantation (hämatologische Erkrankung) nach dem 01.01.2016.
- Alter < 18 Jahre zum Zeitpunkt der Behandlung.
- Krebsremission seit mehr als einem Jahr.
- Freiwillige Teilnahme nach umfassender Aufklärung und Einwilligung.
- Unterschriebene Einwilligungserklärung des Patienten (≥ 18 Jahre) oder der Eltern/gesetzlichen Vertreter, mit unterschriebener Zustimmung für Minderjährige im Alter von 8 bis 17 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Krankheitsrückfälle oder Rezidive.
- Derzeitige Verabreichung von antineoplastischer Therapie.
- Widerruf der Einwilligung oder Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten oder seine gesetzlichen Vertreter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pädiatrische Krebsüberlebende im CHU Lüttich
Patienten im Alter von 2 bis 25 Jahren, die am CHU de Liège betreut werden und seit dem 1. Januar 2016 eine potenziell kardiotoxische Behandlung (Chemotherapie und/oder Thoraxbestrahlung) für pädiatrische Krebserkrankungen oder Knochenmarktransplantation erhalten haben und sich seit mindestens 1 Jahr in Remission befinden.
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Ausfüllung validierter, altersgerechter Lebensqualitätsskalen und Fragebögen zur körperlichen Aktivität. Patienten über 8 Jahre führen einen standardisierten kardiopulmonalen Belastungstest (CPET/Ergospirometrie) auf einem Laufband durch. Sieben Tage kontinuierliche Überwachung mit einem tragbaren Beschleunigungsmesser. Entnahme einer 10-mL-Blutprobe (ein EDTA-Röhrchen und ein Serumgerinnungsröhrchen), die zentrifugiert und bei -80°C in der CHU de Liège "BHUL"-Biobank gelagert wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EKG-Anomalie
Zeitfenster: Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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Vorhandensein von Arrhythmie, verlängertem QTc-Intervall oder Leitungsstörungen.
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Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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Echokardiographie-Anomalie: systolische Dysfunktion
Zeitfenster: Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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Systolische Dysfunktion: LVEF < 55% oder eine relative Abnahme von >15%.
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Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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Echokardiographie-Anomalie: diastolische Dysfunktion
Zeitfenster: Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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Basierend auf standardisierten pädiatrischen Werten:
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Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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Echokardiographie-Anomalie: Signifikante Veränderung der myokardialen Deformation
Zeitfenster: Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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GLS-Abnahme > 15%
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Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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Echokardiographie-Anomalie: Myokardarbeitsindizes
Zeitfenster: Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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abnormale Myokard-Arbeitsindizes
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Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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Echokardiografie-Anomalie: Klappenerkrankung oder Herzentzündung
Zeitfenster: Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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Strukturelle/Entzündliche Schäden: Signifikante Klappenerkrankung oder Anzeichen einer akuten/chromischen Perikarditis und Myokarditis.
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Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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Kardiopulmonale Belastungsuntersuchung (CPET): Eingeschränkte Funktionskapazität
Zeitfenster: Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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definiert als Spitzen-VO₂ < 85 % oder maximale Arbeitsbelastung < 85 % der vorhergesagten theoretischen Werte.
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Bei Einschluss (einzelner Studienbesuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B7072025000104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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