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암 치료를 받은 아동의 조기 진단 및 심혈관 위험 계층화 (CTRCT-pedia)

2026년 2월 10일 업데이트: Caroline Jacquemart, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

화학요법 및/또는 흉부 방사선 치료를 받은 아동의 조기 진단과 심혈관 위험 분류를 어떻게 개선할 수 있을까? 다중 모드 심장학적 평가와 생체표지자.

이 전향적 중재 연구의 목표는 잠재적인 심장독성 치료(화학요법/흉부 방사선요법)를 받은 소아암 생존자(2~25세)에서 무증성 만성 암 치료 관련 심혈관 독성(CTRCT)의 검출을 개선하고, 고급 심장초음파, 운동폐기능 검사 및 특정 생체표지자의 부가가치를 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 고급 심장초음파(스트레인 및 심근 작업 포함), 심전도, 운동폐기능 검사가 이 인구집단에서 더 이른 무증성 심장 손상을 효과적으로 진단할 수 있는가?
  • 심혈관 위험 요인(신체 활동 수준 및 proBNP/트로포닌과 같은 생물학적 표지자 포함)의 유병률은 무엇인가?
  • CTRCT 검출 최적화를 돕기 위해 새로운 유전적 또는 생물학적 표지자를 확인할 수 있는가?

추적 관찰 시점에 참가자들은 동의할 경우 다음과 같은 절차를 수행하게 됩니다:

  • 삶의 질, 신체 활동 및 좌식 생활에 관한 검증된 설문지를 작성합니다.
  • 8세 이상인 참가자는 심폐 운동 검사(운동폐기능 검사)를 받습니다.
  • 연속 7일 동안 가속도계(ActiGraph GT3X)를 착용하여 신체 활동을 모니터링합니다.
  • 노화, 섬유화, 세포사멸 및 유전적 다형성의 표지자 분석을 위한 전용 바이오뱅크 구축을 위해 정기 추적 관찰 중 추가 혈액 샘플을 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Catherine Sondag
  • 전화번호: etudes.pediatrie@chuliege.be

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2016년 1월 1일 이후 암 치료 또는 골수 이식(혈액 질환)을 위한 화학요법 및/또는 방사선 치료 경력.
  • 치료 당시 연령 < 18세.
  • 1년 이상 암이 완전 관해 상태.
  • 포괄적인 사전 동의 후 자발적 참여.
  • 환자(≥ 18세) 또는 부모/법적 보호자의 서면 동의서, 8세에서 17세 미성년자의 경우 서면 동의서와 함께 서면 동의.

제외 기준:

  • 활성 질환 재발 또는 재발.
  • 현재 항암 요법 투여 중.
  • 환자 또는 법적 대리인의 동의 철회 또는 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CHU 리에주의 소아암 생존자
2016년 1월 1일 이후 소아암 또는 골수 이식을 위해 잠재적 심장독성 치료(화학요법 및/또는 흉부 방사선 치료)를 받았으며, 최소 1년 이상 완전 관해 상태에 있는 리에주 대학병원(CHU de Liège)에서 추적 관찰 중인 2세에서 25세 사이의 환자.
진단 검사: 에르고스피로메트리

검증된 연령에 적합한 삶의 질 척도와 신체 활동 평가 양식의 완성.

8세 이상의 환자는 트레드밀에서 표준화된 심폐 운동 검사(CPET/에르고스피로메트리)를 수행합니다.

착용형 가속도계를 사용한 7일간의 연속 모니터링. 10mL 혈액 샘플(EDTA 튜브 1개와 혈청 응고 튜브 1개) 수집, 원심분리 후 리에주 대학병원 "BHUL" 생물은행에서 -80°C로 보관.

다른 이름들:
  • 가속도계 데이터
  • 생물학적 샘플
  • 삶의 질과 신체 활동 타당성 평가 양식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EKG 이상
기간: 포함 시 (단일 연구 방문)
부정맥, QTc 간격 연장 또는 전도 장애의 존재
포함 시 (단일 연구 방문)
심초음파 이상: 수축 기능 장애
기간: 포함 시(단일 연구 방문)
수축 기능 장애: 좌심실 구혈율(LVEF) < 55% 또는 상대적 감소 >15%.
포함 시(단일 연구 방문)
심초음파 이상: 이완기 기능 장애
기간: 포함 시 (단일 연구 방문)

표준화된 소아 기준치에 따르면:

  • E/A 비율 평균
  • E/e' > 14
  • e' 속도
  • LA 용적 지수 > 32 mL/m².
포함 시 (단일 연구 방문)
심초음파 이상: 심근 변형의 유의미한 변화
기간: 포함 시 (단일 연구 방문)
GLS 감소 > 15%
포함 시 (단일 연구 방문)
심초음파 이상: 심근 작업 지수
기간: 포함 시점 (단일 연구 방문)
비정상적인 심근 작업 지수
포함 시점 (단일 연구 방문)
심초음파 이상: 판막 질환 또는 심장 염증
기간: 포함 시 (단일 연구 방문)
구조적/염증성 손상: 중대한 판막 질환, 또는 급성/만성 심낭염 및 심근염의 징후.
포함 시 (단일 연구 방문)
심폐 운동 검사(CPET): 기능적 능력 장애
기간: 포함 시(단일 연구 방문)
피크 VO2 < 85% 또는 최대 작업량이 예측 이론값의 85% 미만으로 정의됩니다.
포함 시(단일 연구 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

협력자

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2033년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B7072025000104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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