帝王切開時の痛みに対する患者中心の評価ツールの開発
2026年4月23日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
帝王切開中の疼痛：混合手法を用いて開発された患者中心の評価ツール
本研究は、神経軸麻酔下の帝王切開における術中疼痛を評価する標準化されたツールを開発することを目的としています。
このツールは、既存の科学文献、専門家の臨床的見解、および最近帝王切開を受けた患者の経験を基に作成されます。
複数の分野の専門家が、構造化された合意形成プロセス（デルファイ法）に参加し、主要な評価項目を特定・改良します。
患者インタビューを実施し、ツールが患者の優先事項と経験を反映することを確保します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lena Gschwandtner
- 電話番号：+41 61 328 33 51
- メール：lenaanna.gschwandtner@usb.ch
研究場所
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel、Canton of Basel-City、スイス
- 募集
- University Hospital Basel
-
コンタクト：
- Lena Anna Gschwandtner, Doctoral candidate
- 電話番号：+41 61 32 83351
- メール：lenaanna.gschwandtner@usb.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
帝王切開分娩後にバーゼル大学病院の産科病棟に入院する院内患者。
説明
選定基準:
- 署名によるインフォームド・コンセント
- 年齢18歳以上
- ドイツ語またはスイスドイツ語に堪能
- 過去48～72時間以内に脊髄くも膜下麻酔による予定帝王切開術を受けた
- 妊娠35週1日以上の健康な乳児を出産
除外基準:
- 既知の胎児異常または新生児死亡
- 新生児のICU入室
- 1000mlを超える重篤な産後出血
- 妊娠高血圧腎症
- 現在の精神疾患（例：統合失調症、人格障害）
- 物質乱用
- 慢性疼痛疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
帝王切開中の痛みに対するコンセンサスに基づいた項目セットを用いた評価ツールの開発。
時間枠：術後48〜72時間
|
これは方法論開発に焦点を当てた研究であるため、主要なアウトカムはコンセンサスベースの患者中心アセスメントツールの確立です。
このツールは文献レビューから導き出され、デルファイ法（専門家コンセンサス）を経て最終化され、認知インタビューを通じて患者中心のものとなっています。
本研究のアウトカムは最終化された項目セットであるため、このツールは本研究内で帝王切開中の疼痛発生率を測定するために臨床的に適用されることはありません。
これは将来の心理測定学的検証と臨床応用の基礎として機能します。
|
術後48〜72時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
帝王切開前の情報優先事項に関する患者への質的インタビューにおけるテーマの特定
時間枠：術後48～72時間
|
二次評価項目は、帝王切開後の患者への質的インタビューにおいて評価されます。このインタビューでは、評価ツールの項目についても議論されます。
患者には、帝王切開を受ける前に知りたい情報の優先順位や内容を共有するよう依頼します。
この結果を測定するために、帰納的コーディングとテーマ分析を用いて、これらの優先順位を説明するテーマを特定します。
|
術後48～72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PDCD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。