Разработка ориентированного на пациента инструмента оценки боли во время кесарева сечения
23 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Боль во время кесарева сечения: инструмент оценки, ориентированный на пациентку, разработанный с использованием смешанных методов
Это исследование направлено на разработку стандартизированного инструмента для оценки интраоперационной боли во время кесарева сечения под нейроаксиальной анестезией.
Инструмент будет основываться на существующей научной литературе, мнении клинических экспертов и опыте пациенток, недавно перенесших кесарево сечение.
Эксперты из различных дисциплин примут участие в структурированном процессе консенсуса (метод Дельфи) для определения и уточнения ключевых пунктов оценки.
Будут проведены интервью с пациентками, чтобы убедиться, что инструмент отражает их приоритеты и опыт.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lena Gschwandtner
- Номер телефона: +41 61 328 33 51
- Электронная почта: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
Места учебы
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Швейцария
- Рекрутинг
- University Hospital Basel
-
Контакт:
- Lena Anna Gschwandtner, Doctoral candidate
- Номер телефона: +41 61 32 83351
- Электронная почта: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты стационара, которые остаются в родильном отделении Университетской больницы Базеля после кесарева сечения.
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст > 18 лет
- Владение немецким или швейцарским немецким языком
- Плановая операция кесарева сечения под нейроаксиальной анестезией в последние 48-72 часа
- Рождение здорового ребёнка сроком не менее 35+1 недель гестации
Критерии исключения:
- Известные аномалии плода или смерть новорождённого
- Помещение новорождённого в отделение интенсивной терапии
- Тяжёлое послеродовое кровотечение с потерей крови >1000 мл
- Преэклампсия
- Текущее психическое заболевание, например, шизофрения, расстройства личности
- Злоупотребление психоактивными веществами
- Хроническое болевое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка оценочного инструмента с согласованным набором пунктов для оценки боли во время кесарева сечения.
Временное ограничение: 48-72 часов после операции
|
Поскольку данное исследование посвящено методологической разработке, первичным результатом является создание консенсусного, ориентированного на пациента инструмента оценки.
Этот инструмент разработан на основе обзора литературы и окончательно доработан с помощью метода Дельфи (экспертный консенсус), а также ориентирован на пациента благодаря когнитивным интервью.
Поскольку результатом этого исследования является окончательный набор пунктов, инструмент не будет применяться в клинической практике для измерения частоты возникновения боли во время кесарева сечения в рамках данного исследования.
Он служит основой для будущей психометрической валидации и клинического применения.
|
48-72 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление тем в качественных интервью с пациентами относительно их информационных приоритетов перед кесаревым сечением.
Временное ограничение: 48-72 часа после операции
|
Вторичный показатель будет оцениваться в качественных интервью с пациентками после кесарева сечения, во время которых также будут обсуждаться пункты инструмента оценки.
Пациенток попросят поделиться своими информационными приоритетами и тем, что они хотят знать перед проведением кесарева сечения.
Для измерения этого результата будет использоваться индуктивное кодирование и тематический анализ для выявления тем, описывающих эти приоритеты.
|
48-72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PDCD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .