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Sviluppo di uno strumento di valutazione centrato sul paziente per il dolore durante il parto cesareo

23 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Dolore Durante il Parto Cesareo: uno Strumento di Valutazione Centrato sul Paziente Sviluppato con Metodi Misti

Questo studio mira a sviluppare uno strumento standardizzato per valutare il dolore intraoperatorio durante il parto cesareo in anestesia neuroassiale. Lo strumento si baserà sulla letteratura scientifica esistente, sull'opinione clinica degli esperti e sulle esperienze delle pazienti che hanno recentemente subito un parto cesareo. Esperti di molteplici discipline parteciperanno a un processo di consenso strutturato (processo Delphi) per identificare e perfezionare gli elementi chiave della valutazione. Saranno condotte interviste con le pazienti per garantire che lo strumento rifletta le priorità e le esperienze delle pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Svizzera
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati che soggiornano nel reparto maternità dell'Ospedale Universitario di Basilea dopo un parto cesareo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Età > 18 anni
  • Conoscenza della lingua tedesca o dello svizzero tedesco
  • Taglio cesareo elettivo in anestesia neuraxiale nelle ultime 48-72 ore
  • Nascita di un neonato sano di almeno 35+1 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Anomalie fetali note o morte neonatale
  • Ricovero del neonato in terapia intensiva
  • Grave emorragia postpartum >1000ml di perdita ematica
  • Preeclampsia
  • Malattia psichiatrica attuale, es. schizofrenia, disturbi della personalità
  • Abuso di sostanze
  • Malattia da dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo sviluppo di uno strumento di valutazione con un set di item basato sul consenso per il dolore durante il parto cesareo.
Lasso di tempo: 48-72 ore dopo l'intervento chirurgico
Poiché si tratta di uno studio incentrato sullo sviluppo metodologico, l'esito primario è la definizione di uno strumento di valutazione basato sul consenso e centrato sul paziente.
Questo strumento deriva da una revisione della letteratura ed è finalizzato attraverso un processo Delphi (consenso di esperti) e centrato sul paziente tramite interviste cognitive.
Poiché l'esito di questo studio è il set finale di elementi, lo strumento non sarà applicato clinicamente per misurare l'incidenza del dolore durante il parto cesareo all'interno di questo studio.
Serve come base per la futura validazione psicometrica e l'applicazione clinica.
48-72 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei temi nelle interviste qualitative con le pazienti riguardo alle loro priorità informative prima del parto cesareo.
Lasso di tempo: 48-72 ore postoperatorie
La misura secondaria sarà valutata nelle interviste qualitative con le pazienti dopo il parto cesareo, durante le quali verranno discussi anche gli elementi dello strumento di valutazione. Alle pazienti verrà chiesto di condividere le loro priorità informative e ciò che desiderano sapere prima di sottoporsi a un parto cesareo. Per misurare questo esito, verranno utilizzati la codifica induttiva e l'analisi tematica per identificare i temi che descrivono queste priorità.
48-72 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDCD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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