Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeisen kipuarviointityökalun kehittäminen keisarileikkauksen aikana

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Kipu keisarinleikkauksen aikana: potilaskeskeinen arviointityökalu, joka on kehitetty monimenetelmäisesti

Tässä tutkimuksessa pyritään kehittämään standardoitu työkalu intraoperatiivisen kivun arvioimiseksi keisarinleikkauksen aikana neuroaksiaalisen anestesian alaisena. Työkalu perustuu olemassa olevaan tieteelliseen kirjallisuuteen, asiantuntijoiden kliiniseen näkemykseen sekä hiljattain keisarinleikkauksen läpikäyneiden potilaiden kokemuksiin. Monialaiset asiantuntijat osallistuvat rakenteelliseen konsensusprosessiin (Delphi-prosessi) keskeisten arviointikohteiden tunnistamiseksi ja tarkentamiseksi. Potilashaastatteluja toteutetaan varmistamaan, että työkalu heijastaa potilaiden prioriteetteja ja kokemuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalassa olevat potilaat, jotka ovat synnytyksen jälkeisessä leikkauksen jälkeen Baselissa sijaitsevan yliopistosairaalan äitiysosastolla.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
  • Ikä > 18 vuotta
  • Puhuu sujuvasti saksaa tai sveitsinsaksaa
  • Suunniteltu keisarileikkaus neuraksiaalisen anestesian alaisena viimeisten 48–72 tunnin aikana
  • Terveen vauvan synnyttäminen, joka on vähintään 35+1 viikon raskausiässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut sikiön poikkeavuudet tai vastasyntyneen kuolema
  • Vastasyntyneen siirto tehohoitoon
  • Vakava synnytyksenjälkeinen verenvuoto >1000 ml
  • Esiklampsia
  • Nykyinen psykiatrinen sairaus, esim. skitsofrenia, persoonallisuushäiriöt
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Krooninen kipusairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsensuspohjaisen kysymysaineiston kehittäminen kipuanalyysityökalulle keisarileikkauksen aikaiselle kivulle.
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Koska kyseessä on metodologiseen kehitykseen keskittyvä tutkimus, ensisijainen tulos on konsensuspohjaisen, potilaskeskeisen arviointityökalun luominen. Tämä työkalu on johdettu kirjallisuuskatsauksesta ja viimeistelty Delfoi-menetelmän (asiantuntijakonsensus) avulla sekä tehty potilaskeskeiseksi kognitiivisten haastattelujen kautta. Koska tämän tutkimuksen tulos on valmis koelomake, työkalua ei tässä tutkimuksessa sovelleta kliinisesti mittaamaan kipua keisarileikkauksen aikana. Se toimii pohjana tulevalle psykometriselle validointille ja kliiniselle soveltamiselle.
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teemojen tunnistaminen potilaiden laadullisissa haastatteluissa heidän tietoprioriteeteistaan ennen keisarileikkausta.
Aikaikkuna: 48–72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kvalitatiivisissa potilashaastatteluissa arvioidaan toissijaista mittaria keisarinleikkauksen jälkeen, jossa keskustellaan myös arviointityökalun kohdista. Potilaita pyydetään jakamaan tietoprioriteettinsa ja se, mitä he haluavat tietää ennen keisarinleikkaukseen ryhtymistä. Tämän tuloksen mittaamiseksi käytetään induktiivista koodausta ja temaattista analyysia näiden prioriteettien kuvaavien teemojen tunnistamiseksi.
48–72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDCD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valinnainen keisarileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa