Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie narzędzia oceny bólu podczas cesarskiego cięcia skoncentrowanego na pacjentce

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Ból podczas porodu przez cesarskie cięcie: narzędzie oceny zorientowane na pacjenta opracowane metodami mieszanymi

To badanie ma na celu opracowanie ustandaryzowanego narzędzia do oceny bólu śródoperacyjnego podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu neuroosiowym. Narzędzie będzie opierać się na istniejącej literaturze naukowej, eksperckiej opinii klinicznej oraz doświadczeniach pacjentek, które niedawno przeszły cięcie cesarskie. Eksperci z wielu dyscyplin wezmą udział w ustrukturyzowanym procesie konsensusu (proces Delphi) w celu zidentyfikowania i udoskonalenia kluczowych elementów oceny. Przeprowadzone zostaną wywiady z pacjentkami, aby zapewnić, że narzędzie odzwierciedla priorytety i doświadczenia pacjentek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci szpitalni, którzy przebywają na oddziale położniczym w Uniwersyteckim Szpitalu w Bazylei po cesarskim cięciu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek > 18 lat
  • Znajomość języka niemieckiego lub szwajcarskiego niemieckiego
  • Planowane cięcie cesarskie w znieczuleniu regionalnym w ciągu ostatnich 48-72 godzin
  • Urodzenie zdrowego dziecka w wieku ciążowym co najmniej 35+1 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • Znane wady płodu lub śmierć noworodka
  • Przyjęcie noworodka na OIOM
  • Cieżkie krwotoki poporodowe >1000ml utraty krwi
  • Stan przedrzucawkowy
  • Obecna choroba psychiczna, np. schizofrenia, zaburzenia osobowości
  • Nadużywanie substancji
  • Przewlekła choroba bólowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie narzędzia oceny z zestawem punktów uzgodnionym w drodze konsensusu dotyczącego bólu podczas cięcia cesarskiego.
Ramy czasowe: 48-72 godzin po operacji
Ponieważ jest to badanie koncentrujące się na rozwoju metodologii, głównym rezultatem jest opracowanie narzędzia oceny opartego na konsensusie i zorientowanego na pacjenta. Narzędzie to zostało opracowane na podstawie przeglądu literatury i sfinalizowane w procesie Delphi (konsensus ekspertów) oraz zorientowane na pacjenta poprzez wywiady poznawcze. Ponieważ wynikiem tego badania jest sfinalizowany zestaw pozycji, narzędzie nie będzie stosowane klinicznie do pomiaru częstości występowania bólu podczas cięcia cesarskiego w ramach tego badania. Służy jako podstawa do przyszłej walidacji psychometrycznej i zastosowania klinicznego.
48-72 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja tematów w jakościowych wywiadach z pacjentkami dotyczących ich priorytetów informacyjnych przed cięciem cesarskim.
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Drugorzędowy wskaźnik będzie oceniany podczas jakościowych wywiadów z pacjentkami po cesarskim cięciu, podczas których omówione zostaną również pozycje narzędzia oceny. Pacjentki zostaną poproszone o podanie swoich priorytetów informacyjnych oraz o to, co chcą wiedzieć przed poddaniem się cesarskiemu cięciu. Do pomiaru tego wyniku zostanie zastosowane kodowanie indukcyjne i analiza tematyczna w celu zidentyfikowania tematów opisujących te priorytety.
48-72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDCD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowe cesarskie cięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj