Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et pasientsentrert vurderingsverktøy for smerter under keisersnitt

23. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Smerter under keisersnitt: et pasientsentrert vurderingsverktøy utviklet med blandede metoder

Denne studien har som mål å utvikle et standardisert verktøy for å vurdere intraoperativ smerte under keisersnitt under nevroaksial anestesi. Verktøyet vil trekke på eksisterende vitenskapelig litteratur, ekspert klinisk vurdering og erfaringene til pasienter som nylig har gjennomgått keisersnitt. Eksperter fra flere disipliner vil delta i en strukturert konsensusprosess (Delphi-prosess) for å identifisere og forbedre nøkkelvurderingspunkter. Pasientintervjuer vil bli gjennomført for å sikre at verktøyet gjenspeiler pasientprioriteringer og erfaringer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Sveits
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på sykehus som oppholder seg på fødeavdelingen ved Universitetssykehuset Basel etter keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Alder > 18 år
  • Behersker tysk eller sveitsertysk
  • Planlagt keisersnitt under spinal-/epiduralbedøvelse siste 48-72 timer
  • Fødsel av et sunt spedbarn med minst 35+1 uker svangerskapslengde

Eksklusjonskriterier:

  • Kjente fosteravvik eller neonatal død
  • Innleggelse av nyfødt på intensivavdeling
  • Alvorlig postpartumblødning >1000ml blodtap
  • Pre-eklampsi
  • Nåværende psykisk lidelse, f.eks. schizofreni, personlighetsforstyrrelser
  • Stoffmisbruk
  • Kronisk smertelidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utviklingen av et vurderingsverktøy med en konsensusbasert sett av elementer for smerte under keisersnitt.
Tidsramme: 48-72 timer postoperativt
Ettersom dette er en studie som fokuserer på metodologisk utvikling, er hovedresultatet etableringen av et konsensusbasert, pasientsentrert vurderingsverktøy. Dette verktøyet er utledet fra en litteraturgjennomgang og finalisert gjennom en Delphi-prosess (ekspertkonsensus) og pasientsentrert via kognitive intervjuer. Ettersom resultatet av denne studien er det ferdige settet med elementer, vil verktøyet ikke bli klinisk anvendt for å måle forekomsten av smerter under keisersnitt i denne studien. Det fungerer som et grunnlag for fremtidig psykometrisk validering og klinisk anvendelse.
48-72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av temaer i kvalitative intervjuer med pasienter angående deres informasjonsprioriteringer før keisersnitt.
Tidsramme: 48-72 timer postoperativt
Den sekundære målingen vil bli vurdert i de kvalitative intervjuene med pasienter etter keisersnitt, hvor punktene for vurderingsverktøyet også vil bli diskutert. Pasienter vil bli bedt om å dele sine informasjonsprioriteter og hva de ønsker å vite før de gjennomgår et keisersnitt. For å måle dette utfallet vil induktiv koding og tematisk analyse bli brukt for å identifisere temaer som beskriver disse prioritetene.
48-72 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PDCD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektiv keisersnitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere