Utveckling av ett patientcentrerat bedömningsverktyg för smärta under kejsarsnitt
23 juli 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Smärta under kejsarsnitt: ett patientcentrerat bedömningsverktyg utvecklat med blandade metoder
Denna studie syftar till att utveckla ett standardiserat verktyg för att bedöma intraoperativ smärta under kejsarsnitt med neuroaxial anestesi.
Verktyget kommer att dra nytta av befintlig vetenskaplig litteratur, expertklinisk åsikt och erfarenheter från patienter som nyligen genomgått kejsarsnitt.
Experter från flera discipliner kommer att delta i en strukturerad konsensusprocess (Delphi-process) för att identifiera och förfina viktiga bedömningspunkter.
Patientintervjuer kommer att genomföras för att säkerställa att verktyget återspeglar patienters prioriteringar och erfarenheter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lena Gschwandtner
- Telefonnummer: +41 61 328 33 51
- E-post: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
Studieorter
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz
- Rekrytering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Lena Anna Gschwandtner, Doctoral candidate
- Telefonnummer: +41 61 32 83351
- E-post: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
In-hospital patienter som vårdas på förlossningsavdelningen vid Universitetssjukhuset i Basel efter kejsarsnitt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Underskrivet informerat samtycke
- Ålder > 18 år
- Behärskar tyska eller schweizertyska
- Planerat kejsarsnitt under ryggmärgsbedövning inom de senaste 48–72 timmarna
- Född ett friskt barn med minst 35+1 veckors graviditetslängd
Exklusionskriterier:
- Kända fosteravvikelser eller neonatal död
- Nyfödd barnets inläggning på intensivvårdsavdelning
- Allvarlig postpartumblödning med >1000 ml blodförlust
- Preeklampsi
- Aktuell psykisk sjukdom, t.ex. schizofreni, personlighetsstörningar
- Substansmissbruk
- Kronisk smärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvecklingen av ett bedömningsverktyg med en konsensusbaserad uppsättning punkter för smärta under kejsarsnitt.
Tidsram: 48-72 timmar postoperativt
|
Eftersom detta är en studie som fokuserar på metodutveckling är det primära resultatet etableringen av ett konsensusbaserat, patientcentrerat bedömningsverktyg.
Detta verktyg härleds från en litteraturöversikt och slutförs genom en Delphi-process (expertkonsensus) och är patientcentrerat via kognitiva intervjuer.
Eftersom resultatet av denna studie är den slutliga uppsättningen objekt kommer verktyget inte att kliniskt tillämpas för att mäta förekomsten av smärta under kejsarsnitt inom denna studie.
Det fungerar som en grund för framtida psykometrisk validering och klinisk tillämpning.
|
48-72 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att identifiera teman i kvalitativa intervjuer med patienter angående deras informationsprioriteringar före kejsarsnitt.
Tidsram: 48-72 timmar postoperativt
|
Den sekundära måttet kommer att bedömas i de kvalitativa intervjuerna med patienter efter kejsarsnitt, under vilka punkterna för bedömningsverktyget också kommer att diskuteras.
Patienter kommer att ombes att dela sina informationsprioriteringar och vad de vill veta innan de genomgår ett kejsarsnitt.
För att mäta detta utfall kommer induktiv kodning och tematisk analys att användas för att identifiera teman som beskriver dessa prioriteringar.
|
48-72 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PDCD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .