Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et patientcentreret vurderingsværktøj for smerter under kejsersnit

23. april 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Smerter under kejsersnit: et patientcentreret vurderingsværktøj udviklet med blandede metoder

Dette studie sigter mod at udvikle et standardiseret værktøj til at vurdere intraoperativ smerte under kejsersnitsfødsel under neuroaxial anæstesi. Værktøjet vil trække på eksisterende videnskabelig litteratur, eksperters kliniske vurderinger og erfaringerne fra patienter, der for nylig har gennemgået kejsersnitsfødsel. Eksperter fra flere discipliner vil deltage i en struktureret konsensusproces (Delphi-proces) for at identificere og forfine centrale vurderingspunkter. Patientinterviews vil blive gennemført for at sikre, at værktøjet afspejler patienternes prioriteringer og erfaringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlæggelsespatienter, som opholder sig på fødeafdelingen på Universitetshospitalet Basel efter kejsersnitsfødsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undertegnet informeret samtykke
  • Alder > 18 år
  • Flydende i tysk eller schweizertysk
  • Planlagt kejsersnit under rygradsanæstesi inden for de sidste 48-72 timer
  • Fødsel af et sundt barn med mindst 35+1 ugers graviditet

Eksklusionskriterier:

  • Kendte fosterabnormaliteter eller neonatal død
  • Indlæggelse af nyfødte på intensivafdeling
  • Alvorlig postpartum blødning på >1000ml blodtab
  • Præeklampsi
  • Aktuel psykisk sygdom, f.eks. skizofreni, personlighedsforstyrrelser
  • Stofmisbrug
  • Kronisk smerte lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingen af et vurderingsværktøj med et konsensus-baseret sæt af punkter for smerter under kejsersnit.
Tidsramme: 48-72 timer postoperativt
Da dette er et studie med fokus på metodisk udvikling, er det primære resultat etableringen af et konsensusbaseret, patientcentreret vurderingsværktøj. Dette værktøj er udledt fra en litteraturgennemgang og afsluttet gennem en Delphi-proces (ekspertkonsensus) og patientcentreret via kognitive interviews. Da resultatet af dette studie er det afsluttede sæt af punkter, vil værktøjet ikke blive klinisk anvendt til at måle forekomsten af smerter under kejsersnit i dette studie. Det fungerer som et fundament for fremtidig psykometrisk validering og klinisk anvendelse.
48-72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificering af temaer i kvalitative interviews med patienter vedrørende deres informationsprioriteter før kejsersnit.
Tidsramme: 48-72 timer postoperativt
Den sekundære målestok vil blive vurderet i de kvalitative interviews med patienter efter kejsersnit, hvor emnerne til vurderingsværktøjet også vil blive diskuteret. Patienter vil blive bedt om at dele deres informationsprioriteter og hvad de ønsker at vide, før de gennemgår et kejsersnit. For at måle dette resultat vil induktiv kodning og tematisk analyse blive brugt til at identificere temaer, der beskriver disse prioriteter.
48-72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDCD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektiv kejsersnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner