Desenvolvimento de uma Ferramenta de Avaliação Centrada no Paciente para a Dor Durante o Parto por Cesárea
23 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Dor Durante o Parto por Cesareana: Um Instrumento de Avaliação Centrado no Doente Desenvolvido com Métodos Mistos
Este estudo tem como objetivo desenvolver uma ferramenta padronizada para avaliar a dor intraoperatória durante o parto por cesariana sob anestesia neuroaxial.
A ferramenta basear-se-á na literatura científica existente, na opinião clínica de especialistas e nas experiências de pacientes que realizaram recentemente parto por cesariana.
Especialistas de múltiplas disciplinas participarão num processo estruturado de consenso (processo Delphi) para identificar e refinar os itens-chave de avaliação.
Serão realizadas entrevistas com pacientes para garantir que a ferramenta reflete as prioridades e experiências dos mesmos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lena Gschwandtner
- Número de telefone: +41 61 328 33 51
- E-mail: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
Locais de estudo
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suíça
- Recrutamento
- University Hospital Basel
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Contato:
- Lena Anna Gschwandtner, Doctoral candidate
- Número de telefone: +41 61 32 83351
- E-mail: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados que permanecem na maternidade do Hospital Universitário de Basileia após parto por cesariana.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade > 18 anos
- Proficiente em alemão ou alemão suíço
- Parto por cesariana eletiva sob anestesia neuroaxial nas últimas 48-72 horas
- Parto de um bebé saudável com pelo menos 35+1 semanas de gestação
Critérios de Exclusão:
- Anormalidades fetais conhecidas ou morte neonatal
- Internamento do recém-nascido na UCI
- Hemorragia pós-parto grave com perda de >1000ml de sangue
- Pré-eclâmpsia
- Doença psiquiátrica atual, por exemplo esquizofrenia, perturbações de personalidade
- Abuso de substâncias
- Doença de dor crónica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desenvolvimento de uma ferramenta de avaliação com um conjunto de itens baseado em consenso para a dor durante o parto por cesariana.
Prazo: 48-72 horas pós-operatório
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Como este é um estudo focado no desenvolvimento metodológico, o principal resultado é o estabelecimento de uma ferramenta de avaliação baseada em consenso e centrada no paciente.
Esta ferramenta é derivada de uma revisão da literatura e finalizada através de um processo Delphi (consenso de especialistas) e centrada no paciente através de entrevistas cognitivas.
Como o resultado deste estudo é o conjunto finalizado de itens, a ferramenta não será aplicada clinicamente para medir a incidência de dor durante o parto por cesariana dentro deste estudo.
Serve como base para futura validação psicométrica e aplicação clínica.
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48-72 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de temas em entrevistas qualitativas com pacientes sobre as suas prioridades de informação antes do parto por cesariana.
Prazo: 48-72 horas após a cirurgia
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A medida secundária será avaliada nas entrevistas qualitativas com as pacientes após o parto por cesariana, durante as quais os itens do instrumento de avaliação também serão discutidos.
As pacientes serão convidadas a partilhar as suas prioridades informativas e o que desejam saber antes de realizar um parto por cesariana.
Para medir este resultado, será utilizada codificação indutiva e análise temática para identificar temas que descrevam estas prioridades.
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48-72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PDCD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .