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剖腹产期间以患者为中心的疼痛评估工具的开发

2026年7月23日更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

剖腹产疼痛：采用混合方法开发的以患者为中心的评估工具

本研究旨在开发一种标准化工具，用于评估椎管内麻醉下剖宫产术中的术中疼痛。该工具将借鉴现有科学文献、专家临床意见以及近期接受剖宫产手术患者的经验。来自多学科的专家将参与结构化共识过程（德尔菲法），以确定和完善关键评估项目。将进行患者访谈，以确保该工具反映患者的优先事项和经历。

研究概览

地位

招聘中

条件

选择性剖宫产

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Lena Gschwandtner
电话号码：+41 61 328 33 51
邮箱：lenaanna.gschwandtner@usb.ch

学习地点

瑞士
- Canton of Basel-City
  - Basel、Canton of Basel-City、瑞士
    - 招聘中
    - University Hospital Basel
    - 接触：
      
      Lena Anna Gschwandtner, Doctoral candidate
      
      电话号码：+41 61 32 83351
      
      邮箱：lenaanna.gschwandtner@usb.ch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在巴塞尔大学医院剖腹产后入住产科病房的住院患者。

描述

纳入标准：

签署知情同意书
年龄 > 18岁
精通德语或瑞士德语
过去48-72小时内接受椎管内麻醉的择期剖宫产
分娩健康婴儿，妊娠至少35+1周

排除标准：

已知胎儿异常或新生儿死亡
新生儿入住重症监护室（ICU）
严重产后出血（失血量 > 1000毫升）
先兆子痫
当前患有精神疾病，例如精神分裂症、人格障碍
物质滥用
慢性疼痛疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
开发一种基于共识项目集的剖腹产疼痛评估工具。大体时间：术后48-72小时	由于本研究专注于方法学开发，主要成果是建立一个基于共识、以患者为中心的评估工具。该工具源自文献综述，并通过德尔菲法（专家共识）最终确定，同时通过认知访谈实现以患者为中心。由于本研究的结果是最终确定的项目集，该工具在本研究中不会用于临床测量剖腹产期间疼痛的发生率。它可作为未来心理测量学验证和临床应用的基础。	术后48-72小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在剖宫产前与患者就其信息优先事项进行定性访谈中的主题识别。大体时间：术后48-72小时	次要指标将在剖腹产术后与患者进行的定性访谈中评估，期间还将讨论评估工具的项目。将询问患者分享他们在接受剖腹产手术前的信息优先事项和想了解的内容。为衡量这一结果，将使用归纳编码和主题分析来确定描述这些优先事项的主题。	术后48-72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月11日

初级完成 (实际的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月6日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月23日

最后验证

2026年7月1日