제왕절개 수술 중 통증에 대한 환자 중심 평가 도구 개발
2026년 4월 23일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
혼합 방법으로 개발된 환자 중심 평가 도구: 제왕절개 수술 중 통증
이 연구는 신경축 마취 하에 시행되는 제왕절개 수술 중 통증을 평가하기 위한 표준화된 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다.
이 도구는 기존 과학 문헌, 전문가의 임상적 의견, 최근 제왕절개 수술을 받은 환자들의 경험을 바탕으로 할 것입니다.
여러 분야의 전문가들이 구조화된 합의 과정(델파이 기법)에 참여하여 주요 평가 항목을 식별하고 정제할 것입니다.
환자 인터뷰를 실시하여 도구가 환자의 우선순위와 경험을 반영하도록 할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lena Gschwandtner
- 전화번호: +41 61 328 33 51
- 이메일: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
연구 장소
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, 스위스
- 모병
- University Hospital Basel
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연락하다:
- Lena Anna Gschwandtner, Doctoral candidate
- 전화번호: +41 61 32 83351
- 이메일: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제왕절개 분만 후 바젤 대학병원 산부인과 병동에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 나이 > 18세
- 독일어 또는 스위스 독일어에 능숙함
- 최근 48-72시간 내에 척추마취 하에 시행된 선택적 제왕절개 분만
- 임신 35주 1일 이상의 건강한 신생아 분만
제외 기준:
- 알려진 태아 이상 또는 신생아 사망
- 신생아의 중환자실 입원
- 1000ml 이상의 심한 산후 출혈
- 자간전증
- 현재 정신 질환 (예: 정신분열증, 성격 장애)
- 약물 남용
- 만성 통증 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 분만 중 통증을 위한 합의 기반 항목 세트를 포함한 평가 도구 개발.
기간: 수술 후 48-72시간
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본 연구는 방법론적 개발에 초점을 맞춘 연구로서, 주된 결과는 합의 기반의 환자 중심 평가 도구의 확립입니다.
이 도구는 문헌 고찰을 통해 도출되었으며, 델파이 프로세스(전문가 합의)를 통해 최종 확정되고, 인지적 인터뷰를 통해 환자 중심으로 구성되었습니다.
본 연구의 결과는 최종 확정된 항목 집합이므로, 이 도구는 본 연구 내에서 제왕절개 중 통증 발생률을 측정하기 위해 임상적으로 적용되지 않을 것입니다.
이는 향후 심리측정적 검증과 임상 적용을 위한 기반 역할을 합니다.
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수술 후 48-72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 분만 전 환자들의 정보 우선순위에 관한 질적 면담에서 주제 식별
기간: 수술 후 48-72시간
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이차 측정은 제왕절개 분만 후 환자와의 질적 면담에서 평가되며, 평가 도구의 항목도 함께 논의될 것입니다.
환자들은 제왕절개 분만을 받기 전에 알고 싶은 정보의 우선순위와 내용을 공유하도록 요청받을 것입니다.
이 결과를 측정하기 위해 귀납적 코딩과 주제 분석을 사용하여 이러한 우선순위를 설명하는 주제를 식별할 것입니다.
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수술 후 48-72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PDCD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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