Développement d'un outil d'évaluation centré sur le patient pour la douleur pendant la césarienne
23 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Douleur pendant l'accouchement par césarienne : un outil d'évaluation centré sur le patient développé avec des méthodes mixtes
Cette étude vise à développer un outil standardisé pour évaluer la douleur peropératoire lors d'un accouchement par césarienne sous anesthésie neuro-axiale.
L'outil s'appuiera sur la littérature scientifique existante, l'avis clinique d'experts et les expériences des patientes ayant récemment subi un accouchement par césarienne.
Des experts de multiples disciplines participeront à un processus de consensus structuré (processus Delphi) pour identifier et affiner les éléments clés d'évaluation.
Des entretiens avec des patientes seront menés pour garantir que l'outil reflète leurs priorités et expériences.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lena Gschwandtner
- Numéro de téléphone: +41 61 328 33 51
- E-mail: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
Lieux d'étude
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suisse
- Recrutement
- University Hospital Basel
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Contact:
- Lena Anna Gschwandtner, Doctoral candidate
- Numéro de téléphone: +41 61 32 83351
- E-mail: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés qui séjournent au service de maternité de l'Hôpital universitaire de Bâle après un accouchement par césarienne.
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé signé
- Âge > 18 ans
- Maîtrise de l'allemand ou du suisse allemand
- Césarienne programmée sous anesthésie locorégionale dans les 48 à 72 dernières heures
- Accouchement d'un enfant en bonne santé d'au moins 35+1 semaines de gestation
Critères d'exclusion :
- Anomalies fœtales connues ou décès néonatal
- Admission du nouveau-né en unité de soins intensifs
- Hémorragie du post-partum sévère > 1000 ml de perte sanguine
- Prééclampsie
- Maladie psychiatrique actuelle, p. ex. schizophrénie, troubles de la personnalité
- Toxicomanie
- Maladie de douleur chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le développement d'un outil d'évaluation avec un ensemble d'items consensuel pour la douleur pendant l'accouchement par césarienne.
Délai: 48-72 heures postopératoires
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Comme il s'agit d'une étude axée sur le développement méthodologique, le critère de jugement principal est l'établissement d'un outil d'évaluation consensuel et centré sur le patient.
Cet outil est élaboré à partir d'une revue de la littérature et finalisé par un processus Delphi (consensus d'experts) et centré sur le patient via des entretiens cognitifs.
Comme le résultat de cette étude est le jeu finalisé d'items, l'outil ne sera pas appliqué cliniquement pour mesurer l'incidence de la douleur lors d'un accouchement par césarienne dans le cadre de cette étude.
Il sert de base à une future validation psychométrique et à une application clinique.
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48-72 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des thèmes dans les entretiens qualitatifs avec des patientes concernant leurs priorités informationnelles avant une césarienne.
Délai: 48-72 heures postopératoires
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La mesure secondaire sera évaluée lors des entretiens qualitatifs avec les patientes après l'accouchement par césarienne, au cours desquels les items de l'outil d'évaluation seront également discutés.
Les patientes seront invitées à partager leurs priorités informationnelles et ce qu'elles souhaitent savoir avant de subir un accouchement par césarienne.
Pour mesurer ce résultat, un codage inductif et une analyse thématique seront utilisés pour identifier les thèmes décrivant ces priorités.
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48-72 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2026
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PDCD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .