Desarrollo de una Herramienta de Evaluación Centrada en el Paciente para el Dolor Durante el Parto por Cesárea
23 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Dolor durante el parto por cesárea: una herramienta de evaluación centrada en el paciente desarrollada con métodos mixtos
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una herramienta estandarizada para evaluar el dolor intraoperatorio durante el parto por cesárea bajo anestesia neuroaxial.
La herramienta se basará en la literatura científica existente, la opinión clínica de expertos y las experiencias de pacientes que han sido sometidas recientemente a un parto por cesárea.
Expertos de múltiples disciplinas participarán en un proceso estructurado de consenso (método Delphi) para identificar y refinar los elementos clave de evaluación.
Se realizarán entrevistas con pacientes para garantizar que la herramienta refleje las prioridades y experiencias de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lena Gschwandtner
- Número de teléfono: +41 61 328 33 51
- Correo electrónico: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
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Contacto:
- Lena Anna Gschwandtner, Doctoral candidate
- Número de teléfono: +41 61 32 83351
- Correo electrónico: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados que permanecen en la unidad de maternidad del Hospital Universitario de Basilea después de un parto por cesárea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad > 18 años
- Dominio del alemán o del alemán suizo
- Parto por cesárea electiva bajo anestesia neuroaxial en las últimas 48-72 horas
- Parto de un bebé sano de al menos 35+1 semanas de gestación
Criterios de exclusión:
- Anomalías fetales conocidas o muerte neonatal
- Ingreso del neonato en la UCI
- Hemorragia posparto grave de >1000 ml de pérdida de sangre
- Preeclampsia
- Enfermedad psiquiátrica actual, p. ej. esquizofrenia, trastornos de la personalidad
- Abuso de sustancias
- Enfermedad de dolor crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El desarrollo de una herramienta de evaluación con un conjunto de ítems basado en consenso para el dolor durante el parto por cesárea.
Periodo de tiempo: 48-72 horas postoperatorias
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Como este es un estudio centrado en el desarrollo metodológico, el resultado principal es el establecimiento de una herramienta de evaluación basada en consenso y centrada en el paciente.
Esta herramienta se deriva de una revisión de la literatura y se finaliza mediante un proceso Delphi (consenso de expertos) y se centra en el paciente a través de entrevistas cognitivas.
Dado que el resultado de este estudio es el conjunto finalizado de ítems, la herramienta no se aplicará clínicamente para medir la incidencia del dolor durante el parto por cesárea dentro de este estudio.
Sirve como base para futuras validaciones psicométricas y aplicaciones clínicas.
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48-72 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de temas en entrevistas cualitativas con pacientes sobre sus prioridades informativas antes del parto por cesárea.
Periodo de tiempo: 48-72 horas postoperatorias
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La medida secundaria se evaluará en las entrevistas cualitativas con pacientes después del parto por cesárea, durante las cuales también se discutirán los elementos de la herramienta de evaluación.
Los pacientes serán invitados a compartir sus prioridades de información y lo que desean saber antes de someterse a un parto por cesárea.
Para medir este resultado, se utilizará codificación inductiva y análisis temático para identificar temas que describan estas prioridades.
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48-72 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PDCD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .