Entwicklung eines patientenzentrierten Bewertungsinstruments für Schmerzen während des Kaiserschnitts
23. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Schmerz während der Kaiserschnittentbindung: Ein patientenzentriertes Bewertungsinstrument, das mit gemischten Methoden entwickelt wurde
Diese Studie zielt darauf ab, ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung intraoperativer Schmerzen während eines Kaiserschnitts unter Neuroaxialanästhesie zu entwickeln.
Das Instrument wird auf bestehender wissenschaftlicher Literatur, klinischer Expertenmeinung und den Erfahrungen von Patientinnen, die kürzlich einen Kaiserschnitt durchlaufen haben, aufbauen.
Experten aus verschiedenen Disziplinen werden an einem strukturierten Konsensprozess (Delphi-Verfahren) teilnehmen, um Schlüsselbeurteilungspunkte zu identifizieren und zu verfeinern.
Patienteninterviews werden durchgeführt, um sicherzustellen, dass das Instrument die Prioritäten und Erfahrungen der Patientinnen widerspiegelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lena Gschwandtner
- Telefonnummer: +41 61 328 33 51
- E-Mail: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
Studienorte
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Schweiz
- Rekrutierung
- University Hospital Basel
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Kontakt:
- Lena Anna Gschwandtner, Doctoral candidate
- Telefonnummer: +41 61 32 83351
- E-Mail: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Patientinnen, die nach einem Kaiserschnitt auf der Entbindungsstation des Universitätsspitals Basel bleiben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnetes Einverständnisformular
- Alter > 18 Jahre
- Deutsch- oder Schweizerdeutschkenntnisse
- Geplanter Kaiserschnitt unter Regionalanästhesie in den letzten 48-72 Stunden
- Geburt eines gesunden Säuglings mit mindestens 35+1 Schwangerschaftswochen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte fetale Anomalien oder neonataler Tod
- Aufnahme des Neugeborenen auf die Intensivstation
- Schwere postpartale Blutung von >1000ml Blutverlust
- Präeklampsie
- Aktuelle psychiatrische Erkrankung, z.B. Schizophrenie, Persönlichkeitsstörungen
- Substanzmissbrauch
- Chronische Schmerzerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Entwicklung eines Bewertungsinstruments mit einem konsensbasierten Itemset für Schmerzen während eines Kaiserschnitts.
Zeitfenster: 48-72 Stunden postoperativ
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Da es sich bei dieser Studie um die methodische Entwicklung handelt, ist das primäre Ergebnis die Etablierung eines konsensbasierten, patientenzentrierten Bewertungsinstruments.
Dieses Instrument basiert auf einer Literaturrecherche und wurde durch einen Delphi-Prozess (Expertenkonsens) finalisiert sowie durch kognitive Interviews patientenzentriert gestaltet. Da das Ergebnis dieser Studie der finale Itempool ist, wird das Instrument in dieser Studie nicht klinisch angewendet, um die Inzidenz von Schmerzen während eines Kaiserschnitts zu messen. Es dient als Grundlage für zukünftige psychometrische Validierung und klinische Anwendung. |
48-72 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung von Themen in qualitativen Interviews mit Patientinnen hinsichtlich ihrer Informationsprioritäten vor einem Kaiserschnitt.
Zeitfenster: 48-72 Stunden postoperativ
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Das sekundäre Maß wird in den qualitativen Interviews mit Patientinnen nach einem Kaiserschnitt bewertet, wobei auch die Items für das Bewertungsinstrument besprochen werden.
Patientinnen werden gebeten, ihre Informationsprioritäten und das, was sie vor einem Kaiserschnitt wissen möchten, mitzuteilen.
Um dieses Ergebnis zu messen, werden induktive Kodierung und thematische Analyse verwendet, um Themen zu identifizieren, die diese Prioritäten beschreiben.
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48-72 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PDCD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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