Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een Patiëntgerichte Beoordelingsmethode voor Pijn Tijdens Keizersnede

23 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Pijn Tijdens Keizersnede: een Patiëntgerichte Beoordelingstool Ontwikkeld met Gemengde Methoden

Deze studie heeft als doel een gestandaardiseerd instrument te ontwikkelen om intraoperatieve pijn te beoordelen tijdens een keizersnede onder neuroaxiale anesthesie. Het instrument zal putten uit bestaande wetenschappelijke literatuur, deskundige klinische mening en de ervaringen van patiënten die recent een keizersnede hebben ondergaan. Deskundigen uit meerdere disciplines zullen deelnemen aan een gestructureerd consensusproces (Delphi-proces) om belangrijke beoordelingsitems te identificeren en te verfijnen. Er zullen patiënteninterviews worden afgenomen om ervoor te zorgen dat het instrument de prioriteiten en ervaringen van patiënten weerspiegelt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland
        • Werving
        • University Hospital Basel
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In-ziekenhuispatiënten die na een keizersnede op de kraamafdeling van het Universitair Ziekenhuis Basel verblijven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Bekwaam in Duits of Zwitserduits
  • Geplande keizersnede onder neuraxiale anesthesie in de afgelopen 48-72 uur
  • Geboorte van een gezond kind van minimaal 35+1 weken zwangerschap

Exclusiecriteria:

  • Bekende foetale afwijkingen of neonatale sterfte
  • Opname van de pasgeborene op de intensive care
  • Ernstige postpartum bloeding van >1000ml bloedverlies
  • Pre-eclampsie
  • Huidige psychiatrische ziekte, bijv. schizofrenie, persoonlijkheidsstoornissen
  • Drugsmisbruik
  • Chronische pijnziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ontwikkeling van een beoordelingsinstrument met een op consensus gebaseerde itemset voor pijn tijdens een keizersnede.
Tijdsspanne: 48-72 uur postoperatief
Aangezien dit een studie is die zich richt op methodologische ontwikkeling, is de primaire uitkomst de vaststelling van een op consensus gebaseerd, patiëntgericht beoordelingsinstrument. Dit instrument is afgeleid uit een literatuuronderzoek en wordt afgerond via een Delphi-proces (expertconsensus) en patiëntgericht gemaakt via cognitieve interviews. Omdat de uitkomst van deze studie de definitieve set items is, zal het instrument in deze studie niet klinisch worden toegepast om de incidentie van pijn tijdens een keizersnede te meten. Het dient als basis voor toekomstige psychometrische validatie en klinische toepassing.
48-72 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het identificeren van thema's in kwalitatieve interviews met patiënten over hun informatieprioriteiten vóór een keizersnede.
Tijdsspanne: 48-72 uur postoperatief
De secundaire maatstaf zal worden beoordeeld in de kwalitatieve interviews met patiënten na een keizersnede, waarbij ook de items voor het beoordelingsinstrument zullen worden besproken. Patiënten zullen worden gevraagd om hun informatieprioriteiten te delen en wat zij willen weten voordat zij een keizersnede ondergaan. Om deze uitkomst te meten, zullen inductieve codering en thematische analyse worden gebruikt om thema's te identificeren die deze prioriteiten beschrijven.
48-72 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PDCD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Electieve keizersnede

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren