Páciensközpontú értékelési eszköz fejlesztése a fájdalom mérésére császármetszés során
2026. július 23. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Fájdalom császármetszés alatt: a betegekre fókuszáló értékelőeszköz vegyes módszerekkel kifejlesztve
Ez a tanulmány célja egy standardizált eszköz kifejlesztése a neuroaxiális anesztézia alatt végzett császármetszés során fellépő intraoperatív fájdalom értékelésére.
Az eszköz a meglévő tudományos irodalomra, szakértői klinikai véleményekre és a közelmúltban császármetszésen átesett betegek tapasztalataira támaszkodik.
Több diszciplínából származó szakértők vesznek részt egy strukturált konszenzus folyamatban (Delphi folyamat), hogy azonosítsák és finomítsák a kulcsfontosságú értékelési tételeket.
Betegekkel készülnek interjúk annak biztosítására, hogy az eszköz tükrözze a betegek prioritásait és tapasztalatait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lena Gschwandtner
- Telefonszám: +41 61 328 33 51
- E-mail: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Svájc
- Toborzás
- University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Lena Anna Gschwandtner, Doctoral candidate
- Telefonszám: +41 61 32 83351
- E-mail: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Bázeli Egyetemi Kórház szülészeti osztályán szülés utáni időszakban tartózkodó kórházi betegek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Aláírt tájékoztatott beleegyezés
- Életkor > 18 év
- Német vagy svájci német nyelvű
- Választott császármetszés neurális anesztézia alatt az utolsó 48-72 órában
- Legalább 35+1 terhességi héten született egészséges csecsemő születése
Kizárási kritériumok:
- Ismert magzati rendellenességek vagy újszülöttkori halálozás
- Az újszülött intenzív osztályra kerülése
- Súlyos szülés utáni vérzés >1000ml vérvesztés
- Pre-eklampszia
- Jelenlegi pszichiátriai betegség, pl. szkizofrénia, személyiségzavarok
- Kábítószer-függőség
- Krónikus fájdalom betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A császármetszés során fellépő fájdalom felmérésére szolgáló eszköz fejlesztése konszenzus alapú tételekkel.
Időkeret: 48-72 órával a műtét után
|
Mivel ez a tanulmány a módszertani fejlesztésre összpontosít, az elsődleges eredmény egy konszenzuson alapuló, betegközpontú értékelési eszköz létrehozása.
Ez az eszköz irodalmi áttekintésből származik, és egy Delphi-folyamat (szakértői konszenzus) segítségével véglegesítették, valamint betegközpontúvá tették kognitív interjúk révén.
Mivel a tanulmány eredménye a véglegesített tételeket tartalmazza, az eszközt nem alkalmazzák klinikailag a fájdalom előfordulásának mérésére császármetszés során ebben a tanulmányban.
Alapot szolgáltat a jövőbeli pszichometriai validáláshoz és klinikai alkalmazáshoz.
|
48-72 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Témák azonosítása minőségi interjúkban a betegekkel a császármetszés előtti tájékoztatási prioritásokkal kapcsolatban.
Időkeret: 48-72 órával a műtét után
|
A másodlagos mérőeszközt a császármetszés utáni betegekkel folytatott kvalitatív interjúk során értékelik, amelyek során az értékelőeszköz tételeit is megvitatják.
A betegeket arra kérjük, hogy osszák meg tájékoztatási prioritásaikat és azt, amit szeretnének tudni, mielőtt császármetszésen átesnének.
Ennek az eredménynek a mérésére induktív kódolást és tematikus elemzést alkalmaznak a prioritásokat leíró témák azonosításához.
|
48-72 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PDCD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .