Vývoj nástroje pro hodnocení bolesti během císařského řezu zaměřeného na pacienta
23. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Bolest při císařském řezu: nástroj pro hodnocení zaměřený na pacienta vyvinutý smíšenými metodami
Tato studie si klade za cíl vyvinout standardizovaný nástroj pro hodnocení intraoperační bolesti během císařského řezu pod neuroaxiální anestezií.
Nástroj bude vycházet z existující vědecké literatury, odborného klinického názoru a zkušeností pacientek, které nedávno podstoupily císařský řez.
Odborníci z více oborů se zúčastní strukturovaného konsenzuálního procesu (Delphi proces) k identifikaci a zpřesnění klíčových hodnotících položek.
Budou provedeny rozhovory s pacientkami, aby bylo zajištěno, že nástroj odráží priority a zkušenosti pacientek.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lena Gschwandtner
- Telefonní číslo: +41 61 328 33 51
- E-mail: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
Studijní místa
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Švýcarsko
- Nábor
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Lena Anna Gschwandtner, Doctoral candidate
- Telefonní číslo: +41 61 32 83351
- E-mail: lenaanna.gschwandtner@usb.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v nemocnici, kteří zůstávají na porodním oddělení Univerzitní nemocnice v Basileji po císařském řezu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Věk > 18 let
- Znalost němčiny nebo švýcarské němčiny
- Plánovaný císařský řez v posledních 48-72 hodinách s regionální anestezií
- Porod zdravého dítěte s gestačním stářím alespoň 35+1 týdnů
Kritéria pro vyloučení:
- Známé fetální abnormality nebo úmrtí novorozence
- Přijetí novorozence na JIP
- Těžké poporodní krvácení >1000ml ztráty krve
- Preeklampsie
- Aktivní psychiatrické onemocnění, např. schizofrenie, poruchy osobnosti
- Zneužívání návykových látek
- Chronické bolestivé onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj hodnotícího nástroje s konsensuálně stanovenou sadou položek pro hodnocení bolesti při císařském řezu.
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
|
Vzhledem k tomu, že se jedná o studii zaměřenou na metodický vývoj, je primárním výsledkem vytvoření konsenzuálního, na pacienta zaměřeného hodnoticího nástroje.
Tento nástroj je odvozen z přehledu literatury a finalizován pomocí Delphi procesu (konsenzus odborníků) a je zaměřen na pacienta prostřednictvím kognitivních rozhovorů.
Vzhledem k tomu, že výsledkem této studie je finální sada položek, nebude tento nástroj v rámci této studie klinicky aplikován k měření výskytu bolesti při císařském řezu.
Slouží jako základ pro budoucí psychometrické ověření a klinickou aplikaci.
|
48-72 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace témat v kvalitativních rozhovorech s pacientkami ohledně jejich informačních priorit před císařským řezem.
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
|
Sekundární měřítko bude hodnoceno v kvalitativních rozhovorech s pacientkami po císařském řezu, během kterých budou rovněž diskutovány položky hodnoticího nástroje.
Pacientky budou požádány, aby sdílely své informační priority a to, co chtějí vědět před podstoupením císařského řezu.
Pro měření tohoto výsledku bude použito induktivní kódování a tematická analýza k identifikaci témat popisujících tyto priority.
|
48-72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PDCD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .