新生児高ビリルビン血症に対する指圧の効果:無作為化比較試験
新生児高ビリルビン血症に対する指圧の効果:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
新生児期に最もよく遭遇する問題の一つは、間接ビリルビンの増加により発症する新生児黄疸です(Özdemir and Yılmaz, 2019)。黄疸(高ビリルビン血症)は、新生児の皮膚および粘膜におけるビリルビンの蓄積により、皮膚および眼球結膜が黄染する状態と定義されます(Kılıç and Yılmaz, 2021)。黄疸は、正期産児の60%以上、早産児の80%以上にみられる一般的な状態です(Muniyappa and Kelley, 2020)。新生児、特に間接型で頻繁に見られる高ビリルビン血症(HB)は、ほとんどの場合、軽度の健康問題です(Olcar, 2019; Yılmaz, 2019)。新生児のHBは通常、頭側から尾側へ(頭から足へ)進行します。顔面から始まり、血清ビリルビンレベルが上昇するにつれて体幹に広がります(Turkish Neonatology Association [TND], 2022)。重度のHBの乳児では、嗜眠や哺乳困難などの症状が発生する可能性があります。適切な治療が迅速に行われない場合、核黄疸などの重篤な神経学的合併症が生じる可能性があります。早期診断、綿密なモニタリング、および治療は、新生児における潜在的な損傷を防ぐために極めて重要です(Muniyappa and Kelley, 2020)。
ビリルビンレベルを低下させるために、さまざまな治療法が開発されています。これらの方法の中で、最も一般的に使用されているのは、交換輸血、光線療法、および薬物治療です(Garg et al., 2019; Kılıç and Yılmaz, 2021)。新生児HB治療を支援するため、薬理学的アプローチに加えて、非薬理学的および補完的アプリケーションの有効性を評価する研究も行われています(Öztürk, 2025; Coşkun and Karakoç., 2025; Wu et al., 2022)。
指圧は、経絡上の特定のポイントに圧力を加えることで症状をコントロールすることを目的とする補完的治療法です(İskender and Çalışkan, 2020)。施術中は、手や指、場合によっては特別な道具を用いて、体の特定のポイントに適切な圧力を加えます。これにより、エネルギーの流れを調整し、体の自然治癒プロセスをサポートすることを目指します(Dincer et al., 2022; Harris et al., 2020)。触覚を通じて加えられるこれらの刺激は、HBを持つ乳児の皮膚の受容体を活性化し、反射経路を介して脳中枢に伝達される可能性があります。これにより、副交感神経系と迷走神経が刺激され、腸の蠕動運動が促進され、消化器系の調節に寄与し、胎便をより迅速に排出するのに役立つ可能性があります(Roth and Sullivan, 2006)。この点に関して、治療プロセス中に適切な指圧ポイントを正確に特定することが極めて重要です(Bayraktar, 2023)。
指圧の適用は、新生児および小児集団におけるさまざまな臨床現場で使用されており、さまざまな生理学的アウトカムへの影響が調査されています。小児集団における、痛み(Altıntaş, 2023; Oğul, 2023; Özkan and Balcı, 2018)、乳児疝痛(Özgören, 2021)、化学療法誘発性悪心嘔吐(Balcı, 2018)に対する指圧の影響は、さまざまな研究で検討されています。しかし、新生児のHBに対する指圧の効果を評価する研究(Wu et al., 2022)は非常に限られていることが判明しています。したがって、本研究の目的は、新生児に適用される指圧がHBに及ぼす影響を評価することです。この文脈において、指圧が血清ビリルビンレベルを低下させ、治療プロセスを支援する可能性について検討し、高ビリルビン血症の管理における補完的アプローチとしての指圧の有効性に関する科学的エビデンスを提供し、臨床実践を導くことを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Van、トルコ(Türkiye)、65100
- Van Yuzuncu Yil University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 在胎期間38週以上
- 新生児高ビリルビン血症と診断されていること
- 新生児病棟に少なくとも24時間入院していること
- 出生体重2500g以上
- 保護者から書面によるインフォームド・コンセントが得られていること
除外基準:
- 早産児
- 先天性代謝疾患または先天奇形を有する児
- 血液力学的に不安定な新生児
- 保護者が同意を提供しなかった新生児
- 指圧適用を妨げる状態を有する新生児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:指圧グループ
介入群に割り当てられた新生児は、出生後0時間および12時間に、訓練を受けた施術者によって、事前に定められた鍼灸ポイント(ST36 - 足三里およびKI1 - 湧泉)で標準的な指圧を受けます。
各セッションは約4分間続きます。
総血清ビリルビン値は出生後24時間に測定されます。
すべての新生児は、ユニットのプロトコルに従って、通常の新生児ケアと授乳を継続して受けます。
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指圧介入
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介入なし:対照群
対照群に割り当てられた新生児は、経穴刺激介入なしで、ユニットプロトコルに従った通常の新生児ケアと授乳を受けます。
総血清ビリルビンレベルは、生後24時間目に測定されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総血清ビリルビンレベル
時間枠:出生後24時間
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新生児高ビリルビン血症に対する指圧の効果を評価するための総血清ビリルビン値の測定。
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出生後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Veysel CAN, MD, PhD、Yuzuncu Yil University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025/05-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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