このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新生児高ビリルビン血症に対する指圧の効果:無作為化比較試験

2026年8月1日 更新者:Veysel Can、Yuzuncu Yil University

新生児高ビリルビン血症に対する指圧の効果:ランダム化比較試験

この研究は、新生児の高ビリルビン血症に対する指圧の効果を評価するために実施されたランダム化比較試験です。 この研究では、生後数日以内に生理的黄疸を発症するリスクのある新生児において、特定のツボへの定期的な指圧が血清ビリルビン値に及ぼす影響を調査しました。 実験群と対照群のビリルビン値を比較することにより、黄疸の重症度を軽減し、ビリルビン代謝をサポートする指圧の潜在的な利点が検討されました。 結果は、指圧が新生児ケアにおける補完的方法として使用できる可能性を示唆しています。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

新生児期に最もよく遭遇する問題の一つは、間接ビリルビンの増加により発症する新生児黄疸です(Özdemir and Yılmaz, 2019)。黄疸(高ビリルビン血症)は、新生児の皮膚および粘膜におけるビリルビンの蓄積により、皮膚および眼球結膜が黄染する状態と定義されます(Kılıç and Yılmaz, 2021)。黄疸は、正期産児の60%以上、早産児の80%以上にみられる一般的な状態です(Muniyappa and Kelley, 2020)。新生児、特に間接型で頻繁に見られる高ビリルビン血症(HB)は、ほとんどの場合、軽度の健康問題です(Olcar, 2019; Yılmaz, 2019)。新生児のHBは通常、頭側から尾側へ(頭から足へ)進行します。顔面から始まり、血清ビリルビンレベルが上昇するにつれて体幹に広がります(Turkish Neonatology Association [TND], 2022)。重度のHBの乳児では、嗜眠や哺乳困難などの症状が発生する可能性があります。適切な治療が迅速に行われない場合、核黄疸などの重篤な神経学的合併症が生じる可能性があります。早期診断、綿密なモニタリング、および治療は、新生児における潜在的な損傷を防ぐために極めて重要です(Muniyappa and Kelley, 2020)。

ビリルビンレベルを低下させるために、さまざまな治療法が開発されています。これらの方法の中で、最も一般的に使用されているのは、交換輸血、光線療法、および薬物治療です(Garg et al., 2019; Kılıç and Yılmaz, 2021)。新生児HB治療を支援するため、薬理学的アプローチに加えて、非薬理学的および補完的アプリケーションの有効性を評価する研究も行われています(Öztürk, 2025; Coşkun and Karakoç., 2025; Wu et al., 2022)。

指圧は、経絡上の特定のポイントに圧力を加えることで症状をコントロールすることを目的とする補完的治療法です(İskender and Çalışkan, 2020)。施術中は、手や指、場合によっては特別な道具を用いて、体の特定のポイントに適切な圧力を加えます。これにより、エネルギーの流れを調整し、体の自然治癒プロセスをサポートすることを目指します(Dincer et al., 2022; Harris et al., 2020)。触覚を通じて加えられるこれらの刺激は、HBを持つ乳児の皮膚の受容体を活性化し、反射経路を介して脳中枢に伝達される可能性があります。これにより、副交感神経系と迷走神経が刺激され、腸の蠕動運動が促進され、消化器系の調節に寄与し、胎便をより迅速に排出するのに役立つ可能性があります(Roth and Sullivan, 2006)。この点に関して、治療プロセス中に適切な指圧ポイントを正確に特定することが極めて重要です(Bayraktar, 2023)。

指圧の適用は、新生児および小児集団におけるさまざまな臨床現場で使用されており、さまざまな生理学的アウトカムへの影響が調査されています。小児集団における、痛み(Altıntaş, 2023; Oğul, 2023; Özkan and Balcı, 2018)、乳児疝痛(Özgören, 2021)、化学療法誘発性悪心嘔吐(Balcı, 2018)に対する指圧の影響は、さまざまな研究で検討されています。しかし、新生児のHBに対する指圧の効果を評価する研究(Wu et al., 2022)は非常に限られていることが判明しています。したがって、本研究の目的は、新生児に適用される指圧がHBに及ぼす影響を評価することです。この文脈において、指圧が血清ビリルビンレベルを低下させ、治療プロセスを支援する可能性について検討し、高ビリルビン血症の管理における補完的アプローチとしての指圧の有効性に関する科学的エビデンスを提供し、臨床実践を導くことを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 在胎期間38週以上
  • 新生児高ビリルビン血症と診断されていること
  • 新生児病棟に少なくとも24時間入院していること
  • 出生体重2500g以上
  • 保護者から書面によるインフォームド・コンセントが得られていること

除外基準:

  • 早産児
  • 先天性代謝疾患または先天奇形を有する児
  • 血液力学的に不安定な新生児
  • 保護者が同意を提供しなかった新生児
  • 指圧適用を妨げる状態を有する新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧グループ
介入群に割り当てられた新生児は、出生後0時間および12時間に、訓練を受けた施術者によって、事前に定められた鍼灸ポイント(ST36 - 足三里およびKI1 - 湧泉)で標準的な指圧を受けます。 各セッションは約4分間続きます。 総血清ビリルビン値は出生後24時間に測定されます。 すべての新生児は、ユニットのプロトコルに従って、通常の新生児ケアと授乳を継続して受けます。
指圧介入
介入なし:対照群
対照群に割り当てられた新生児は、経穴刺激介入なしで、ユニットプロトコルに従った通常の新生児ケアと授乳を受けます。
総血清ビリルビンレベルは、生後24時間目に測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総血清ビリルビンレベル
時間枠:出生後24時間
新生児高ビリルビン血症に対する指圧の効果を評価するための総血清ビリルビン値の測定。
出生後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Veysel CAN, MD, PhD、Yuzuncu Yil University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月5日

一次修了 (実際)

2026年2月5日

研究の完了 (推定)

2026年8月5日

試験登録日

最初に提出

2026年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月1日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する