Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'acupression sur l'hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés : essai contrôlé randomisé

1 août 2026 mis à jour par: Veysel Can, Yuzuncu Yil University
Cette étude est un essai contrôlé randomisé mené pour évaluer l'effet de l'application d'acupression sur l'hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés. L'étude a examiné l'effet d'applications régulières d'acupression sur des points spécifiques sur les niveaux sériques de bilirubine chez les nouveau-nés à risque de développer un ictère physiologique dans les premiers jours de vie. En comparant les niveaux de bilirubine entre les groupes expérimental et témoin, les bénéfices potentiels de l'acupression dans la réduction de la sévérité de l'ictère et le soutien du métabolisme de la bilirubine ont été investigués. Les résultats suggèrent que l'acupression peut être utilisée comme une méthode complémentaire dans les soins néonatals.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des problèmes les plus courants rencontrés pendant la période néonatale est l'ictère néonatal, qui se développe en raison d'une augmentation de la bilirubine indirecte (Özdemir et Yılmaz, 2019). L'ictère (hyperbilirubinémie) est défini comme le jaunissement de la peau et du blanc des yeux dû à l'accumulation de bilirubine dans la peau et les muqueuses des nouveau-nés (Kılıç et Yılmaz, 2021). L'ictère est une affection courante observée chez 60 % des nourrissons nés à terme et plus de 80 % des prématurés (Muniyappa et Kelley, 2020). L'hyperbilirubinémie (HB), fréquemment observée chez les nouveau-nés, surtout sous forme indirecte, est dans la plupart des cas un problème de santé bénin (Olcar, 2019 ; Yılmaz, 2019). L'HB chez les nouveau-nés progresse généralement de façon céphalocaudale (de la tête aux pieds) ; elle commence au visage et s'étend au corps à mesure que les taux sériques de bilirubine augmentent (Association turque de néonatologie [TND], 2022). Des symptômes tels que la léthargie et des difficultés d'alimentation peuvent survenir chez les nourrissons atteints d'HB sévère. Si elle n'est pas traitée rapidement, des complications neurologiques graves telles que le kernictère peuvent survenir. Un diagnostic précoce, une surveillance étroite et un traitement sont essentiels pour prévenir d'éventuels dommages chez les nouveau-nés (Muniyappa et Kelley, 2020).

Diverses méthodes de traitement ont été développées pour réduire les niveaux de bilirubine. Parmi ces méthodes, les plus couramment utilisées sont l'échange sanguin, la photothérapie et les traitements médicamenteux (Garg et al., 2019 ; Kılıç et Yılmaz, 2021). Pour soutenir le traitement de l'HB néonatale, des études évaluant l'efficacité d'applications non pharmacologiques et complémentaires, en plus des méthodes pharmacologiques, ont également été menées (Öztürk, 2025 ; Coşkun et Karakoç., 2025 ; Wu et al., 2022).

L'acupression est une méthode de traitement complémentaire qui vise à contrôler les symptômes en appliquant une pression sur des points spécifiques des méridiens (İskender et Çalışkan, 2020). Pendant l'application, une pression sensible est appliquée sur des points spécifiques du corps à l'aide des mains et des doigts, et dans certains cas, d'outils spéciaux ; cela vise à réguler le flux d'énergie et à soutenir les processus naturels de guérison du corps (Dincer et al., 2022 ; Harris et al., 2020). Ces stimuli, appliqués par le toucher, peuvent activer les récepteurs dans la peau des nourrissons atteints d'HB et être transmis aux centres cérébraux via des voies réflexes. Cela peut stimuler le système nerveux parasympathique et le nerf vague, accélérer les mouvements intestinaux, contribuer à la régulation du système digestif et aider à expulser le méconium plus rapidement (Roth et Sullivan, 2006). À cet égard, il est crucial d'identifier correctement les points d'acupression appropriés pendant le processus de traitement (Bayraktar, 2023).

L'application de l'acupression a été utilisée dans divers contextes cliniques chez les populations néonatales et pédiatriques, et ses effets sur différents résultats physiologiques ont été étudiés. Les effets de l'acupression sur la douleur (Altıntaş, 2023 ; Oğul, 2023 ; Özkan et Balcı, 2018), les coliques infantiles (Özgören, 2021) et les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (Balcı, 2018) dans le groupe pédiatrique ont été examinés dans diverses études. Cependant, il a été déterminé que les études évaluant l'effet de l'acupression sur l'HB chez les nouveau-nés (Wu et al., 2022) sont assez limitées. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'acupression appliquée aux nouveau-nés sur l'HB. Dans ce contexte, les contributions potentielles de l'acupression à la réduction des niveaux sériques de bilirubine et au soutien du processus de traitement seront examinées, et il est visé que les résultats fournissent des preuves scientifiques concernant l'efficacité de l'acupression en tant qu'approche complémentaire dans la gestion de l'hyperbilirubinémie et guident la pratique clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge gestationnel ≥38 semaines
  • Diagnostic d'hyperbilirubinémie néonatale
  • Hospitalisation en unité néonatale pendant au moins 24 heures
  • Poids de naissance ≥2500 g
  • Consentement éclairé écrit obtenu des parents

Critères d'exclusion :

  • Nouveau-nés prématurés
  • Maladie métabolique congénitale ou anomalies congénitales
  • Nouveau-nés hémodynamiquement instables
  • Nouveau-nés dont les parents n'ont pas donné leur consentement
  • Nouveau-nés présentant toute condition empêchant l'application d'acupression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupression
Les nouveau-nés assignés au groupe d'intervention reçoivent une acupression standard sur des points d'acupuncture prédéterminés (ST36 - Zusanli et KI1 - Yongquan) par un praticien formé 0 et 12 heures après la naissance. Chaque séance dure environ 4 minutes. Les taux sériques totaux de bilirubine sont mesurés 24 heures après la naissance. Tous les nouveau-nés continuent de recevoir les soins et l'alimentation de routine pour nouveau-nés selon le protocole de l'unité.
Intervention par acupression
Aucune intervention: Groupe témoin
Les nouveau-nés assignés au groupe témoin reçoivent les soins néonatals de routine et l'alimentation selon le protocole de l'unité, sans aucune intervention d'acupression. Les taux sériques totaux de bilirubine sont mesurés à la 24e heure de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau total de bilirubine sérique
Délai: 24 heures après la naissance
Mesure du taux de bilirubine sérique totale pour évaluer l'effet de l'acupression sur l'hyperbilirubinémie néonatale.
24 heures après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veysel CAN, MD, PhD, Yuzuncu Yil University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner