Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupressuurin vaikutus vastasyntyneiden hyperbilirubinemiaan: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

lauantai 1. elokuuta 2026 päivittänyt: Veysel Can, Yuzuncu Yil University
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritettiin arvioimaan akupressuurin vaikutusta vastasyntyneiden hyperbilirubinemiaan. Tutkimuksessa tarkasteltiin säännöllisten akupressuurikäsittelyjen vaikutusta tiettyihin pisteisiin vastasyntyneiden seerumin bilirubiinitasoihin, jotka ovat vaarassa kehittää fysiologista keltaisuutta elämän ensimmäisinä päivinä. Vertaamalla bilirubiinitasoja kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä tutkittiin akupressuurin mahdollisia hyötyjä keltaisuuden vakavuuden vähentämisessä ja bilirubiiniaineenvaihdunnan tukemisessa. Tulokset viittaavat siihen, että akupressuuria voidaan käyttää täydentävänä menetelmänä vastasyntyneiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmistä vastaan tulevista ongelmista vastasyntyneiden iässä on vastasyntyneiden keltaisuus, joka kehittyy välittömän bilirubiinin kasvun vuoksi (Özdemir ja Yılmaz, 2019). Keltaisuus (hyperbilirubinemia) määritellään ihon ja silmien valkuaisosien kellastumiseksi bilirubiinin kertymisen vuoksi vastasyntyneiden ihossa ja limakalvoissa (Kılıç ja Yılmaz, 2021). Keltaisuus on yleinen tila, jota esiintyy 60 % täysiaikaisista vauvoista ja yli 80 % ennenaikaisista vauvoista (Muniyappa ja Kelley, 2020). Hyperbilirubinemia (HB), jota esiintyy usein vastasyntyneillä, erityisesti välittömässä muodossa, on useimmissa tapauksissa lievä terveysongelma (Olcar, 2019; Yılmaz, 2019). Vastasyntyneiden HB etenee yleensä kefalokaudaalisti (päästä varpaisiin); se alkaa kasvoista ja leviää kehoon seerumin bilirubiinipitoisuuksien kasvaessa (Turkish Neonatology Association [TND], 2022). Oireita, kuten väsymystä ja imemisen vaikeuksia, voi esiintyä vakavan HB:n omaavilla vauvoilla. Jos sitä ei hoideta välittömästi, voi ilmaantua vakavia neurologisia komplikaatioita, kuten kernikterusta. Varhainen diagnosointi, tiivis seuranta ja hoito ovat elintärkeitä mahdollisten vaurioiden estämiseksi vastasyntyneillä (Muniyappa ja Kelley, 2020).

Bilirubiinipitoisuuksien vähentämiseksi on kehitetty erilaisia hoitomenetelmiä. Näistä menetelmistä yleisimmin käytetyt ovat verenvaihto, valohoito ja lääkehoito (Garg et al., 2019; Kılıç ja Yılmaz, 2021). Vastasyntyneiden HB-hoidon tukemiseksi on myös suoritettu tutkimuksia, joissa arvioidaan ei-farmakologisten ja täydentävien sovellusten tehokkuutta farmakologisten menetelmien lisäksi (Öztürk, 2025; Coşkun ja Karakoç., 2025; Wu et al., 2022).

Akupainanta on täydentävä hoitomenetelmä, jonka tavoitteena on hallita oireita kohdistamalla painetta meridiaanien tiettyihin pisteisiin (İskender ja Çalışkan, 2020). Sovelluksen aikana kohdistetaan herkkää painetta kehon tiettyihin pisteisiin käsin ja sormin, ja joissakin tapauksissa erityisillä työkaluilla; tämän tavoitteena on säädellä energian virtausta ja tukea kehon luonnollisia parantumisprosesseja (Dincer et al., 2022; Harris et al., 2020). Nämä kosketuksen kautta kohdistetut ärsykkeet voivat aktivoida HB:n omaavien vauvojen ihon reseptoreita ja siirtyä aivokeskuksiin refleksireittejä pitkin. Tämä voi stimuloida parasympaattista hermostoa ja vagushermoa, nopeuttaa suoliston liikkeitä, edistää ruoansulatusjärjestelmän säätelyä ja auttaa mekoniumin nopeampaan poistumiseen (Roth ja Sullivan, 2006). Tässä suhteessa on ratkaisevan tärkeää tunnistaa oikein sopivat akupainantapisteet hoitoprosessin aikana (Bayraktar, 2023).

Akupainannan soveltamista on käytetty erilaisissa kliinisissä ympäristöissä vastasyntyneiden ja lasten väestöissä, ja sen vaikutuksia erilaisiin fysiologisiin lopputulemiin on tutkittu. Akupainannan vaikutuksia kipuun (Altıntaş, 2023; Oğul, 2023; Özkan ja Balcı, 2018), vauvojen kolikkiin (Özgören, 2021) ja kemoterian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun (Balcı, 2018) lasten ryhmässä on tarkasteltu erilaisissa tutkimuksissa. Kuitenkin on todettu, että tutkimukset, joissa arvioidaan akupainannan vaikutusta vastasyntyneiden HB:hen (Wu et al., 2022), ovat melko rajoitetut. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastasyntyneille kohdistetun akupainannan vaikutusta HB:hen. Tässä yhteydessä tarkastellaan akupainannan mahdollisia panoksia seerumin bilirubiinipitoisuuksien vähentämisessä ja hoitoprosessin tukemisessa, ja tavoitteena on, että tulokset tarjoavat tieteellistä näyttöä akupainannan tehokkuudesta täydentävänä lähestymistapana hyperbilirubinemian hoidossa ja ohjaavat kliinistä käytäntöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä ≥38 viikkoa
  • Diagnosoitu vastasyntyneen hyperbilirubinemia
  • Vähintään 24 tuntia vastasyntyneiden osastolla sairaalassa
  • Syntymäpaino ≥2500 g
  • Vanhemmilta saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen aikojaan syntyneet vastasyntyneet
  • Syntymämetabolinen sairaus tai synnynnäiset epämuodostumat
  • Hemodynaamisesti epävakaat vastasyntyneet
  • Vastasyntyneet, joiden vanhemmat eivät antaneet suostumusta
  • Vastasyntyneet, joilla on mikä tahansa tilanne, joka estää akupressuurin soveltamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupainoryhmä
Interventioryhmään kuuluvat vastasyntyneet saavat koulutetun ammattilaisen suorittaman standardi-akupressuurin ennalta määrätyissä akupunktiopisteissä (ST36 - Zusanli ja KI1 - Yongquan) 0 ja 12 tuntia syntymän jälkeen.
Jokainen istunto kestää noin 4 minuuttia.
Kokonais-seerumin bilirubiinitasot mitataan 24 tuntia syntymän jälkeen.
Kaikki vastasyntyneet jatkavat rutiininomaista vastasyntyneiden hoitoa ja ruokintaa yksikön protokollan mukaisesti.
Akupressuuri-interventio
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluville vastasyntyneille tarjotaan rutiininomaista vastasyntyneiden hoitoa ja ruokintaa yksikön protokollan mukaisesti ilman minkäänlaista akupainetoimenpidettä. Kokonaisbilirubiinitaso mitataan elämän 24. tunnilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisbilirubiinipitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua syntymästä
Kokonaisbilirubiinipitoisuuden mittaaminen seerumista arvioimaan akupressuurin vaikutusta vastasyntyneiden hyperbilirubinemiaan.
24 tunnin kuluttua syntymästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Veysel CAN, MD, PhD, Yuzuncu Yil University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa