Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupressur på hyperbilirubinemi hos nyfødte: En randomisert kontrollert studie

1. august 2026 oppdatert av: Veysel Can, Yuzuncu Yil University
Denne studien er en randomisert kontrollert studie utført for å evaluere effekten av akupressur på hyperbilirubinemi hos nyfødte. Studien undersøkte effekten av regelmessige akupressurbehandlinger på spesifikke punkter på serum bilirubinnivåer hos nyfødte med risiko for å utvikle fysiologisk gulsott i de første levedagene. Ved å sammenligne bilirubinnivåer mellom eksperimentgruppen og kontrollgruppen ble de potensielle fordelene med akupressur for å redusere alvorlighetsgraden av gulsott og støtte bilirubinmetabolismen undersøkt. Funnene tyder på at akupressur kan brukes som en komplementær metode i neonatalomsorg.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et av de vanligste problemene som påtreffes i neonatalperioden er neonatal gulsott, som utvikler seg på grunn av en økning i indirekte bilirubin (Özdemir og Yılmaz, 2019). Gulsott (hyperbilirubinemi) er definert som gulfarging av huden og det hvite i øynene på grunn av opphopning av bilirubin i huden og slimhinnene hos nyfødte (Kılıç og Yılmaz, 2021). Gulsott er en vanlig tilstand som sees hos 60 % av fullbårne spedbarn og mer enn 80 % av premature spedbarn (Muniyappa og Kelley, 2020). Hyperbilirubinemi (HB), som ofte sees hos nyfødte, spesielt i indirekte form, er i de fleste tilfeller et mildt helseproblem (Olcar, 2019; Yılmaz, 2019). HB hos nyfødte utvikler seg vanligvis kefalokaudalt (fra hode til tå); den starter i ansiktet og sprer seg til kroppen etter hvert som serum-bilirubinnivåene øker (Tyrkisk Neonatologi Forening [TND], 2022). Symptomer som sløvhet og vanskeligheter med å spise kan forekomme hos spedbarn med alvorlig HB. Hvis den ikke behandles raskt, kan alvorlige nevrologiske komplikasjoner som kernikterus oppstå. Tidlig diagnostisering, nøye overvåking og behandling er avgjørende for å forebygge potensiell skade hos nyfødte (Muniyappa og Kelley, 2020).

Ulike behandlingsmetoder er utviklet for å redusere bilirubinnivåer. Blant disse metodene er de mest brukte blodbytte, fototerapi og medikamentell behandling (Garg et al., 2019; Kılıç og Yılmaz, 2021). For å støtte neonatal HB-behandling er det også gjennomført studier som evaluerer effektiviteten av ikke-farmakologiske og komplementære tiltak, i tillegg til farmakologiske metoder (Öztürk, 2025; Coşkun og Karakoç, 2025; Wu et al., 2022).

Akupressur er en komplementær behandlingsmetode som har som mål å kontrollere symptomer ved å utøve trykk på spesifikke punkter på meridianene (İskender og Çalışkan, 2020). Under behandlingen utøves følsomt trykk på spesifikke punkter på kroppen ved hjelp av hendene og fingrene, og i noen tilfeller spesialverktøy; dette har som mål å regulere energiflyt og støtte kroppens naturlige helbredelsesprosesser (Dincer et al., 2022; Harris et al., 2020). Disse stimuli, som utøves gjennom berøring, kan aktivere reseptorer i huden hos spedbarn med HB og overføres til hjernesentrene via refleksbaner. Dette kan stimulere det parasympatiske nervesystemet og nervus vagus, akselerere tarmbevegelser, bidra til regulering av fordøyelsessystemet og hjelpe til med å utskille mekonium raskere (Roth og Sullivan, 2006). I denne forbindelse er det avgjørende å korrekt identifisere de passende akupressurpunktene under behandlingsprosessen (Bayraktar, 2023).

Bruk av akupressur har vært anvendt i ulike kliniske settinger i neonatal- og barnepopulasjonen, og dens effekter på ulike fysiologiske utfall er blitt undersøkt. Effektene av akupressur på smerte (Altıntaş, 2023; Oğul, 2023; Özkan og Balcı, 2018), spedbarnskolikk (Özgören, 2021) og kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (Balcı, 2018) i barnegruppen er blitt undersøkt i ulike studier. Det er imidlertid fastslått at studier som evaluerer effekten av akupressur på HB hos nyfødte (Wu et al., 2022) er ganske begrensede. Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av akupressur som er anvendt på nyfødte på HB. I denne sammenhengen vil de potensielle bidragene fra akupressur til å redusere serum-bilirubinnivåer og støtte behandlingsprosessen bli undersøkt, og det er til hensikt at funnene skal gi vitenskapelig bevis angående effektiviteten av akupressur som en komplementær tilnærming i behandlingen av hyperbilirubinemi og veilede klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapslengde ≥38 uker
  • Diagnostisert med neonatal hyperbilirubinemi
  • Innlagt på nyfødtavdeling i minst 24 timer
  • Fødselsvekt ≥2500 g
  • Skriftlig samtykke innhentet fra foreldre

Eksklusjonskriterier:

  • For tidlig fødte nyfødte
  • Medfødt metabolsk sykdom eller medfødte misdannelser
  • Hjemodynamisk ustabile nyfødte
  • Nyfødte hvis foreldre ikke ga samtykke
  • Nyfødte med tilstander som forhindrer akupressurbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressurgruppe
Nyfødte tildelt intervensjonsgruppen mottar standard akupressur på forhåndsbestemte akupunkturpunkter (ST36 - Zusanli og KI1 - Yongquan) av en utdannet behandler 0 og 12 timer etter fødselen. Hver økt varer omtrent 4 minutter. Totalt serum-bilirubinnivå måles 24 timer etter fødselen. Alle nyfødte fortsetter å motta rutinemessig nyfødtomsorg og ernæring i henhold til avdelingens protokoll.
Akupressurintervensjon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Nyfødte i kontrollgruppen mottar rutinemessig nyfødtomsorg og ernæring i henhold til avdelingsprotokoll uten noen akupressurintervensjon.
Totale serum-bilirubinverdier måles ved 24. time etter fødsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total serum bilirubin-nivå
Tidsramme: 24 timer etter fødselen
Måling av totalt serum bilirubinnivå for å vurdere effekten av akupressur på neonatal hyperbilirubinemi.
24 timer etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veysel CAN, MD, PhD, Yuzuncu Yil University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere