- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07409194
O Efeito da Acupressão na Hiperbilirrubinemia em Recém-Nascidos: Um Ensaio Controlado Randomizado
O Efeito da Acupressão na Hiperbilirrubinemia em Recém-nascidos: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos problemas mais comuns encontrados no período neonatal é a icterícia neonatal, que se desenvolve devido a um aumento da bilirrubina indireta (Özdemir e Yılmaz, 2019). A icterícia (hiperbilirrubinemia) é definida como o amarelecimento da pele e do branco dos olhos devido ao acúmulo de bilirrubina na pele e nas membranas mucosas dos recém-nascidos (Kılıç e Yılmaz, 2021). A icterícia é uma condição comum observada em 60% dos bebés de termo e em mais de 80% dos bebés prematuros (Muniyappa e Kelley, 2020). A hiperbilirrubinemia (HB), frequentemente observada em recém-nascidos, especialmente na forma indireta, é um problema de saúde leve na maioria dos casos (Olcar, 2019; Yılmaz, 2019). A HB em recém-nascidos geralmente progride cefalocaudalmente (da cabeça aos pés); começa no rosto e espalha-se para o corpo à medida que os níveis séricos de bilirrubina aumentam (Associação de Neonatologia Turca [TND], 2022). Sintomas como letargia e dificuldades de alimentação podem ocorrer em bebés com HB grave. Se não for tratada prontamente, podem ocorrer complicações neurológicas graves, como kernicterus. O diagnóstico precoce, a monitorização atenta e o tratamento são vitais para prevenir possíveis danos em recém-nascidos (Muniyappa e Kelley, 2020).
Vários métodos de tratamento foram desenvolvidos para reduzir os níveis de bilirrubina. Entre estes métodos, os mais comumente utilizados são a exsanguíneotransfusão, a fototerapia e os tratamentos medicamentosos (Garg et al., 2019; Kılıç e Yılmaz, 2021). Para apoiar o tratamento da HB neonatal, também foram realizados estudos que avaliam a eficácia de aplicações não farmacológicas e complementares, além dos métodos farmacológicos (Öztürk, 2025; Coşkun e Karakoç., 2025; Wu et al., 2022).
A acupressão é um método de tratamento complementar que visa controlar os sintomas aplicando pressão em pontos específicos dos meridianos (İskender e Çalışkan, 2020). Durante a aplicação, é aplicada pressão sensível em pontos específicos do corpo usando as mãos e os dedos e, em alguns casos, ferramentas especiais; isto visa regular o fluxo de energia e apoiar os processos naturais de cura do corpo (Dincer et al., 2022; Harris et al., 2020). Estes estímulos, aplicados através do toque, podem ativar recetores na pele de bebés com HB e ser transmitidos aos centros cerebrais através de vias reflexas. Isto pode estimular o sistema nervoso parassimpático e o nervo vago, acelerando os movimentos intestinais, contribuindo para a regulação do sistema digestivo e ajudando a expelir o mecónio mais rapidamente (Roth e Sullivan, 2006). Neste sentido, é crucial identificar corretamente os pontos de acupressão apropriados durante o processo de tratamento (Bayraktar, 2023).
A aplicação da acupressão tem sido utilizada em vários contextos clínicos na população neonatal e pediátrica, e os seus efeitos em diferentes resultados fisiológicos têm sido investigados. Os efeitos da acupressão na dor (Altıntaş, 2023; Oğul, 2023; Özkan e Balcı, 2018), cólicas infantis (Özgören, 2021) e náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia (Balcı, 2018) no grupo pediátrico foram examinados em vários estudos. No entanto, foi determinado que os estudos que avaliam o efeito da acupressão na HB em recém-nascidos (Wu et al., 2022) são bastante limitados. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da acupressão aplicada a recém-nascidos na HB. Neste contexto, as potenciais contribuições da acupressão para reduzir os níveis séricos de bilirrubina e apoiar o processo de tratamento serão examinadas, e pretende-se que os resultados forneçam evidência científica sobre a eficácia da acupressão como uma abordagem complementar na gestão da hiperbilirrubinemia e orientem a prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Turquia (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade gestacional ≥38 semanas
- Diagnosticado com hiperbilirrubinemia neonatal
- Hospitalizado na unidade neonatal por pelo menos 24 horas
- Peso ao nascer ≥2500 g
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais
Critérios de Exclusão:
- Recém-nascidos prematuros
- Doença metabólica congénita ou anomalias congénitas
- Recém-nascidos hemodinamicamente instáveis
- Recém-nascidos cujos pais não forneceram consentimento
- Recém-nascidos com qualquer condição que impeça a aplicação de acupressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Acupressão
Os recém-nascidos atribuídos ao grupo de intervenção recebem acupressão padrão em pontos de acupuntura predeterminados (ST36 - Zusanli e KI1 - Yongquan) por um profissional treinado, 0 e 12 horas após o nascimento.
Cada sessão tem uma duração de aproximadamente 4 minutos.
Os níveis totais de bilirrubina sérica são medidos 24 horas após o nascimento.
Todos os recém-nascidos continuam a receber cuidados de rotina e alimentação de acordo com o protocolo da unidade.
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Intervenção de acupressão
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os recém-nascidos atribuídos ao grupo de controlo recebem cuidados neonatais de rotina e alimentação de acordo com o protocolo da unidade, sem qualquer intervenção de acupressão.
Os níveis totais de bilirrubina sérica são medidos às 24 horas de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível Total de Bilirrubina Sérica
Prazo: 24 horas após o nascimento
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Medição do nível total de bilirrubina sérica para avaliar o efeito da acupressão na hiperbilirrubinemia neonatal.
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24 horas após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veysel CAN, MD, PhD, Yuzuncu Yil University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/05-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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