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El Efecto de la Acupresión en la Hiperbilirrubinemia en Recién Nacidos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

1 de agosto de 2026 actualizado por: Veysel Can, Yuzuncu Yil University
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado realizado para evaluar el efecto de la aplicación de acupresión en la hiperbilirrubinemia en recién nacidos. El estudio examinó el efecto de las aplicaciones regulares de acupresión en puntos específicos sobre los niveles séricos de bilirrubina en recién nacidos con riesgo de desarrollar ictericia fisiológica en los primeros días de vida. Al comparar los niveles de bilirrubina entre los grupos experimental y control, se investigaron los posibles beneficios de la acupresión para reducir la gravedad de la ictericia y apoyar el metabolismo de la bilirrubina. Los hallazgos sugieren que la acupresión puede utilizarse como método complementario en la atención neonatal.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Uno de los problemas más comunes encontrados en el período neonatal es la ictericia neonatal, que se desarrolla debido a un aumento de bilirrubina indirecta (Özdemir y Yılmaz, 2019). La ictericia (hiperbilirrubinemia) se define como el amarillamiento de la piel y el blanco de los ojos debido a la acumulación de bilirrubina en la piel y las membranas mucosas de los recién nacidos (Kılıç y Yılmaz, 2021). La ictericia es una afección común que se observa en el 60% de los lactantes a término y en más del 80% de los prematuros (Muniyappa y Kelley, 2020). La hiperbilirrubinemia (HB), que se observa con frecuencia en recién nacidos, especialmente en su forma indirecta, es un problema de salud leve en la mayoría de los casos (Olcar, 2019; Yılmaz, 2019). La HB en recién nacidos generalmente progresa de manera cefalocaudal (de la cabeza a los pies); comienza en la cara y se extiende al cuerpo a medida que aumentan los niveles de bilirrubina sérica (Asociación Turca de Neonatología [TND], 2022). Pueden ocurrir síntomas como letargo y dificultades para alimentarse en lactantes con HB grave. Si no se trata oportunamente, pueden ocurrir complicaciones neurológicas graves como el kernícterus. El diagnóstico temprano, la monitorización estrecha y el tratamiento son vitales para prevenir daños potenciales en los recién nacidos (Muniyappa y Kelley, 2020).

Se han desarrollado varios métodos de tratamiento para reducir los niveles de bilirrubina. Entre estos métodos, los más utilizados son el intercambio sanguíneo, la fototerapia y los tratamientos farmacológicos (Garg et al., 2019; Kılıç y Yılmaz, 2021). Para apoyar el tratamiento de la HB neonatal, también se han realizado estudios que evalúan la efectividad de aplicaciones no farmacológicas y complementarias, además de los métodos farmacológicos (Öztürk, 2025; Coşkun y Karakoç., 2025; Wu et al., 2022).

La acupresión es un método de tratamiento complementario que tiene como objetivo controlar los síntomas mediante la aplicación de presión en puntos específicos de los meridianos (İskender y Çalışkan, 2020). Durante la aplicación, se ejerce presión sensible en puntos específicos del cuerpo utilizando las manos y los dedos, y en algunos casos, herramientas especiales; esto tiene como objetivo regular el flujo de energía y apoyar los procesos de curación natural del cuerpo (Dincer et al., 2022; Harris et al., 2020). Estos estímulos, aplicados a través del tacto, pueden activar receptores en la piel de lactantes con HB y ser transmitidos a los centros cerebrales a través de vías reflejas. Esto puede estimular el sistema nervioso parasimpático y el nervio vago, acelerando los movimientos intestinales, contribuyendo a la regulación del sistema digestivo y ayudando a expulsar el meconio más rápidamente (Roth y Sullivan, 2006). En este sentido, es crucial identificar correctamente los puntos de acupresión apropiados durante el proceso de tratamiento (Bayraktar, 2023).

La aplicación de acupresión se ha utilizado en varios entornos clínicos en poblaciones neonatales y pediátricas, y se han investigado sus efectos en diferentes resultados fisiológicos. Los efectos de la acupresión en el dolor (Altıntaş, 2023; Oğul, 2023; Özkan y Balcı, 2018), el cólico infantil (Özgören, 2021) y las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (Balcı, 2018) en el grupo pediátrico han sido examinados en varios estudios. Sin embargo, se ha determinado que los estudios que evalúan el efecto de la acupresión en la HB en recién nacidos (Wu et al., 2022) son bastante limitados. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la acupresión aplicada a recién nacidos en la HB. En este contexto, se examinarán las posibles contribuciones de la acupresión para reducir los niveles de bilirrubina sérica y apoyar el proceso de tratamiento, y se pretende que los hallazgos proporcionen evidencia científica sobre la efectividad de la acupresión como un enfoque complementario en el manejo de la hiperbilirrubinemia y guíen la práctica clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad gestacional ≥38 semanas
  • Diagnosticado con hiperbilirrubinemia neonatal
  • Hospitalizado en la unidad neonatal durante al menos 24 horas
  • Peso al nacer ≥2500 g
  • Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres

Criterios de exclusión:

  • Recién nacidos prematuros
  • Enfermedad metabólica congénita o anomalías congénitas
  • Recién nacidos hemodinámicamente inestables
  • Recién nacidos cuyos padres no proporcionaron consentimiento
  • Recién nacidos con cualquier condición que impida la aplicación de acupresión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Acupresión
Los recién nacidos asignados al grupo de intervención reciben acupresión estándar en puntos de acupuntura predeterminados (ST36 - Zusanli y KI1 - Yongquan) por un profesional capacitado a las 0 y 12 horas después del nacimiento. Cada sesión dura aproximadamente 4 minutos. Los niveles totales de bilirrubina sérica se miden 24 horas después del nacimiento. Todos los recién nacidos continúan recibiendo atención neonatal de rutina y alimentación según el protocolo de la unidad.
Intervención de acupresión
Sin intervención: Grupo de control
Los recién nacidos asignados al grupo de control reciben atención neonatal rutinaria y alimentación según el protocolo de la unidad sin ninguna intervención de acupresión.
Los niveles de bilirrubina sérica total se miden a las 24 horas de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel Total de Bilirrubina Sérica
Periodo de tiempo: 24 horas después del nacimiento
Medición del nivel total de bilirrubina sérica para evaluar el efecto de la acupresión en la hiperbilirubinemia neonatal.
24 horas después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Veysel CAN, MD, PhD, Yuzuncu Yil University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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