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Die Wirkung von Akupressur auf Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

6. Februar 2026 aktualisiert von: Veysel Can, Yuzuncu Yil University
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung der Akupressuranwendung auf Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen zu bewerten. Die Studie untersuchte die Wirkung regelmäßiger Akupressuranwendungen an bestimmten Punkten auf die Serum-Bilirubinspiegel bei Neugeborenen, die in den ersten Lebenstagen ein Risiko für die Entwicklung von physiologischem Ikterus haben. Durch den Vergleich der Bilirubinspiegel zwischen der experimentellen und der Kontrollgruppe wurden die potenziellen Vorteile der Akupressur bei der Verringerung der Schwere des Ikterus und der Unterstützung des Bilirubinstoffwechsels untersucht. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Akupressur als ergänzende Methode in der Neugeborenenversorgung eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eines der häufigsten Probleme in der Neonatalperiode ist der Neugeborenenikterus, der aufgrund eines Anstiegs des indirekten Bilirubins entsteht (Özdemir und Yılmaz, 2019). Ikterus (Hyperbilirubinämie) wird als Gelbfärbung der Haut und des Weißen der Augen aufgrund der Ansammlung von Bilirubin in der Haut und den Schleimhäuten von Neugeborenen definiert (Kılıç und Yılmaz, 2021). Ikterus ist ein häufiger Zustand, der bei 60 % der reifen Neugeborenen und mehr als 80 % der Frühgeborenen beobachtet wird (Muniyappa und Kelley, 2020). Hyperbilirubinämie (HB), die häufig bei Neugeborenen, insbesondere in der indirekten Form, auftritt, ist in den meisten Fällen ein mildes Gesundheitsproblem (Olcar, 2019; Yılmaz, 2019). HB bei Neugeborenen schreitet normalerweise kraniokaudal fort (von Kopf bis Fuß); sie beginnt im Gesicht und breitet sich auf den Körper aus, wenn die Serum-Bilirubinspiegel ansteigen (Türkische Neonatologie-Vereinigung [TND], 2022). Symptome wie Lethargie und Fütterungsschwierigkeiten können bei Säuglingen mit schwerer HB auftreten. Wenn nicht rechtzeitig behandelt, können schwerwiegende neurologische Komplikationen wie Kernikterus auftreten. Frühzeitige Diagnose, engmaschige Überwachung und Behandlung sind entscheidend, um potenzielle Schäden bei Neugeborenen zu verhindern (Muniyappa und Kelley, 2020).

Verschiedene Behandlungsmethoden wurden entwickelt, um die Bilirubinspiegel zu senken. Unter diesen Methoden sind die am häufigsten verwendeten der Blutaustausch, die Phototherapie und medikamentöse Behandlungen (Garg et al., 2019; Kılıç und Yılmaz, 2021). Um die neonatale HB-Behandlung zu unterstützen, wurden auch Studien durchgeführt, die die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer und komplementärer Anwendungen zusätzlich zu pharmakologischen Methoden bewerten (Öztürk, 2025; Coşkun und Karakoç., 2025; Wu et al., 2022).

Akupressur ist eine komplementäre Behandlungsmethode, die darauf abzielt, Symptome durch Druck auf spezifische Punkte der Meridiane zu kontrollieren (İskender und Çalışkan, 2020). Während der Anwendung wird sanfter Druck auf bestimmte Punkte des Körpers mit Händen und Fingern und in einigen Fällen mit speziellen Werkzeugen ausgeübt; dies zielt darauf ab, den Energiefluss zu regulieren und die natürlichen Heilungsprozesse des Körpers zu unterstützen (Dincer et al., 2022; Harris et al., 2020). Diese durch Berührung ausgeübten Reize können Rezeptoren in der Haut von Säuglingen mit HB aktivieren und über Reflexbahnen zu den Gehirnzentren übertragen werden. Dies kann das parasympathische Nervensystem und den Vagusnerv stimulieren, die Darmbewegungen beschleunigen, zur Regulation des Verdauungssystems beitragen und helfen, Mekonium schneller auszuscheiden (Roth und Sullivan, 2006). In dieser Hinsicht ist es entscheidend, die geeigneten Akupressurpunkte während des Behandlungsprozesses korrekt zu identifizieren (Bayraktar, 2023).

Die Anwendung von Akupressur wurde in verschiedenen klinischen Umgebungen bei Neugeborenen und pädiatrischen Populationen eingesetzt, und ihre Auswirkungen auf verschiedene physiologische Ergebnisse wurden untersucht. Die Auswirkungen von Akupressur auf Schmerzen (Altıntaş, 2023; Oğul, 2023; Özkan und Balcı, 2018), Säuglingskoliken (Özgören, 2021) und chemotherapieinduzierte Übelkeit und Erbrechen (Balcı, 2018) in der pädiatrischen Gruppe wurden in verschiedenen Studien untersucht. Es wurde jedoch festgestellt, dass Studien, die die Wirkung von Akupressur auf HB bei Neugeborenen bewerten (Wu et al., 2022), sehr begrenzt sind. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirkung von Akupressur, die bei Neugeborenen angewendet wird, auf HB zu bewerten. In diesem Zusammenhang werden die potenziellen Beiträge von Akupressur zur Senkung der Serum-Bilirubinspiegel und zur Unterstützung des Behandlungsprozesses untersucht, und es wird angestrebt, dass die Ergebnisse wissenschaftliche Beweise für die Wirksamkeit von Akupressur als komplementären Ansatz im Management der Hyperbilirubinämie liefern und die klinische Praxis leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsalter ≥38 Wochen
  • Diagnose einer neonatalen Hyperbilirubinämie
  • Hospitalisierung auf der Neugeborenenstation für mindestens 24 Stunden
  • Geburtsgewicht ≥2500 g
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern liegt vor

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene
  • Angeborene Stoffwechselerkrankung oder angeborene Anomalien
  • Hämodynamisch instabile Neugeborene
  • Neugeborene, deren Eltern keine Einwilligung erteilt haben
  • Neugeborene mit jeglichem Zustand, der die Akupressuranwendung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressurgruppe
Neugeborene, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten 0 und 12 Stunden nach der Geburt eine Standard-Akupressur an vorgegebenen Akupunkturpunkten (ST36 - Zusanli und KI1 - Yongquan) durch einen geschulten Praktiker. Jede Sitzung dauert etwa 4 Minuten. Die Gesamt-Serumbilirubinspiegel werden 24 Stunden nach der Geburt gemessen. Alle Neugeborenen erhalten weiterhin routinemäßige Neugeborenenversorgung und -ernährung gemäß dem Einheitsprotokoll.
Akupressur-Intervention
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Neugeborene in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige Neugeborenenversorgung und Ernährung gemäß dem Stationsprotokoll ohne jegliche Akupressurintervention. Die Gesamtbilirubinspiegel im Serum werden in der 24. Lebensstunde gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbilirubin-Serumspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Geburt
Messung des Gesamtbilirubinspiegels im Serum zur Bewertung der Wirkung von Akupressur auf die neonatale Hyperbilirubinämie.
24 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Veysel CAN, MD, PhD, Yuzuncu Yil University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Akupressur

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