Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af akupressur på hyperbilirubinæmi hos nyfødte: Et randomiseret kontrolleret forsøg

6. februar 2026 opdateret af: Veysel Can, Yuzuncu Yil University
Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der er udført for at evaluere effekten af akupresstryk på hyperbilirubinæmi hos nyfødte. Studiet undersøgte effekten af regelmæssige akupresstryk på specifikke punkter på serum-bilirubin-niveauer hos nyfødte med risiko for at udvikle fysiologisk gulsot i de første levedage. Ved at sammenligne bilirubin-niveauer mellem eksperiment- og kontrolgrupperne blev de potentielle fordele ved akupresstryk til at reducere sværhedsgraden af gulsot og støtte bilirubin-stofskiftet undersøgt. Resultaterne tyder på, at akupresstryk kan bruges som en komplementær metode i neonatalpleje.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et af de mest almindelige problemer, man støder på i neonatalperioden, er neonatal gulsot, som udvikler sig på grund af en stigning i indirekte bilirubin (Özdemir og Yılmaz, 2019). Gulsot (hyperbilirubinæmi) defineres som gulfarvning af huden og det hvide i øjnene på grund af ophobning af bilirubin i huden og slimhinderne hos nyfødte (Kılıç og Yılmaz, 2021). Gulsot er en almindelig tilstand, der ses hos 60% af fuldbårne børn og mere end 80% af for tidligt fødte børn (Muniyappa og Kelley, 2020). Hyperbilirubinæmi (HB), som ofte ses hos nyfødte, især i indirekte form, er i de fleste tilfælde et mildt helbredsproblem (Olcar, 2019; Yılmaz, 2019). HB hos nyfødte fremskrider normalt cephalocaudalt (fra hoved til fod); det starter i ansigtet og spreder sig til kroppen, når serum-bilirubin-niveauerne stiger (Tyrkisk Neonatologi Forening [TND], 2022). Symptomer som lethargi og føringsvanskeligheder kan forekomme hos spædbørn med alvorlig HB. Hvis det ikke behandles omgående, kan alvorlige neurologiske komplikationer som kernicterus opstå. Tidlig diagnose, tæt overvågning og behandling er afgørende for at forebygge potentiel skade hos nyfødte (Muniyappa og Kelley, 2020).

Forskellige behandlingsmetoder er blevet udviklet for at reducere bilirubin-niveauer. Blandt disse metoder er de mest almindeligt anvendte blodudskiftning, fototerapi og lægemiddelbehandlinger (Garg et al., 2019; Kılıç og Yılmaz, 2021). For at støtte neonatal HB-behandling er der også blevet gennemført studier, der evaluerer effektiviteten af ikke-farmakologiske og komplementære anvendelser udover farmakologiske metoder (Öztürk, 2025; Coşkun og Karakoç., 2025; Wu et al., 2022).

Akupressur er en komplementær behandlingsmetode, der sigter mod at kontrollere symptomer ved at anvende tryk på specifikke punkter på meridianerne (İskender og Çalışkan, 2020). Under anvendelsen påføres følsomt tryk på specifikke punkter på kroppen ved hjælp af hænder og fingre, og i nogle tilfælde specialværktøjer; dette sigter mod at regulere energiflow og støtte kroppens naturlige helbredelsesprocesser (Dincer et al., 2022; Harris et al., 2020). Disse stimuli, anvendt gennem berøring, kan aktivere receptorer i huden hos spædbørn med HB og overføres til hjernens centre via refleksbaner. Dette kan stimulere det parasympatiske nervesystem og nervus vagus, fremskynde tarmbevægelser, bidrage til regulering af fordøjelsessystemet og hjælpe med at udskille mekonium hurtigere (Roth og Sullivan, 2006). I denne henseende er det afgørende korrekt at identificere de passende akupressurpunkter under behandlingsprocessen (Bayraktar, 2023).

Anvendelsen af akupressur er blevet brugt i forskellige kliniske omgivelser i neonatal- og børnepopulationen, og dens effekter på forskellige fysiologiske udfald er blevet undersøgt. Effekterne af akupressur på smerte (Altıntaş, 2023; Oğul, 2023; Özkan og Balcı, 2018), spædbørnsmavekramper (Özgören, 2021) og kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (Balcı, 2018) i børnegruppen er blevet undersøgt i forskellige studier. Det er dog blevet fastslået, at studier, der evaluerer effekten af akupressur på HB hos nyfødte (Wu et al., 2022), er ret begrænsede. Derfor er formålet med dette studie at evaluere effekten af akupressur anvendt på nyfødte på HB. I denne sammenhæng vil de potentielle bidrag fra akupressur til at reducere serum-bilirubin-niveauer og støtte behandlingsprocessen blive undersøgt, og det sigtes på, at resultaterne vil give videnskabeligt bevis vedrørende effektiviteten af akupressur som en komplementær tilgang i behandlingen af hyperbilirubinæmi og vejlede klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gestationsalder ≥38 uger
  • Diagnosticeret med neonatal hyperbilirubinæmi
  • Indlagt på neonatalafdelingen i mindst 24 timer
  • Fødselsvægt ≥2500 g
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældrene

Eksklusionskriterier:

  • For tidligt født nyfødte
  • Medfødt stofskiftesygdom eller medfødte misdannelser
  • Hæmodynamisk ustabile nyfødte
  • Nyfødte, hvis forældre ikke har givet samtykke
  • Nyfødte med enhver tilstand, der forhindrer akupressur-applikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunkturtryksgruppe
Nyfødte tildelt interventionsgruppen modtager standard akupressur på forudbestemte akupunkturpunkter (ST36 - Zusanli og KI1 - Yongquan) af en uddannet behandler 0 og 12 timer efter fødslen. Hver session varer cirka 4 minutter. Totale serum bilirubin-niveauer måles 24 timer efter fødslen. Alle nyfødte fortsætter med at modtage rutinemæssig nyfødtpleje og føde efter afdelingens protokol.
Akupunkturtryk-intervention
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Nyfødte tildelt kontrolgruppen modtager rutinemæssig neonatalpleje og fodring i henhold til enhedsprotokollen uden nogen akupunkturintervention. Total serum bilirubin-niveauer måles ved 24. leve time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Serum Bilirubin Niveau
Tidsramme: 24 timer efter fødslen
Måling af totalt serum-bilirubin-niveau for at evaluere effekten af akupressur på neonatal hyperbilirubinæmi.
24 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veysel CAN, MD, PhD, Yuzuncu Yil University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner