Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra hatása az újszülöttek hiperbilirubinémiájára: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat

2026. augusztus 1. frissítette: Veysel Can, Yuzuncu Yil University
Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált vizsgálat, amelyet a hyperbilirubinemia kezelésére alkalmazott akupresszúra hatásának értékelésére végeztek újszülötteknél. A vizsgálat az élet első napjaiban fiziológiás sárgaság kialakulásának kockázatával küzdő újszülötteknél a szérum bilirubin szintjére gyakorolt hatást vizsgálta, amelyet specifikus pontokon történő rendszeres akupresszúra alkalmazása ér el. Az experimentális és kontroll csoportok közötti bilirubin szintek összehasonlításával az akupresszúra potenciális előnyeit vizsgálták a sárgaság súlyosságának csökkentésében és a bilirubin metabolizmus támogatásában. Az eredmények azt sugallják, hogy az akupresszúra kiegészítő módszerként használható az újszülött ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neonatal időszak egyik leggyakoribb problémája az újszülöttkori sárgaság, amely a közvetett bilirubin szintjének növekedése miatt alakul ki (Özdemir és Yılmaz, 2019). A sárgaság (hiperbilirubinémia) a bőr és nyálkahártyák bilirubin felhalmozódása miatt bekövetkező bőr- és szembélhártya sárgulásként definiálható újszülötteknél (Kılıç és Yılmaz, 2021). A sárgaság gyakori állapot, amelyet időszakos újszülöttek 60%-ánál és koraszülöttek több mint 80%-ánál figyelnek meg (Muniyappa és Kelley, 2020). A hiperbilirubinémia (HB), amely gyakran előfordul újszülötteknél, különösen közvetlen formában, a legtöbb esetben enyhe egészségügyi probléma (Olcar, 2019; Yılmaz, 2019). Az újszülötteknél a HB általában cefalokaudálisan (fejtől a lábujjakig) halad; az arcon kezdődik és a testre terjed, ahogy a szérum bilirubin szintje emelkedik (Török Neonatológiai Társaság [TND], 2022). Letargia és táplálási nehézségek tünetei jelentkezhetnek súlyos HB-s csecsemőknél. Ha nem kezelik időben, súlyos neurológiai szövődmények, például kernikterusz léphet fel. A korai diagnózis, szoros megfigyelés és kezelés létfontosságú az esetleges károk megelőzése érdekében újszülötteknél (Muniyappa és Kelley, 2020).

Különböző kezelési módszereket fejlesztettek ki a bilirubin szint csökkentésére. Ezek között a leggyakrabban alkalmazottak a vérkicserélés, fényterápia és gyógyszeres kezelések (Garg et al., 2019; Kılıç és Yılmaz, 2021). Az újszülöttkori HB kezelés támogatása érdekében a farmakológiai módszerek mellett a nem gyógyszeres és kiegészítő alkalmazások hatékonyságát értékelő tanulmányokat is végeztek (Öztürk, 2025; Coşkun és Karakoç., 2025; Wu et al., 2022).

Az akupresszúra egy kiegészítő kezelési módszer, amely a tünetek kontrollját célozza a meridiánok meghatározott pontjain nyomás alkalmazásával (İskender és Çalışkan, 2020). Az alkalmazás során érzékeny nyomást fejtenek ki a test meghatározott pontjaira a kezek és ujjak, illetve egyes esetekben speciális eszközök segítségével; ez az energiaáramlás szabályozását és a szervezet természetes gyógyulási folyamatainak támogatását célozza (Dincer et al., 2022; Harris et al., 2020). Ezek az érintésen keresztül alkalmazott ingerek aktiválhatják a HB-s csecsemők bőrében lévő receptorokat, és reflexpályákon keresztül továbbíthatók az agyi központokba. Ez stimulálhatja a paraszimpatikus idegrendszert és a nervus vagust, felgyorsítva a bélmozgásokat, hozzájárulva az emésztőrendszer szabályozásához, és segítve a mekónium gyorsabb kiürülését (Roth és Sullivan, 2006). E tekintetben létfontosságú a megfelelő akupresszúra pontok helyes azonosítása a kezelési folyamat során (Bayraktar, 2023).

Az akupresszúra alkalmazása különböző klinikai környezetekben használatos a neonatal és gyermekpopulációban, és hatásait különböző fiziológiai eredményekre vizsgálták. Az akupresszúra hatásait fájdalomra (Altıntaş, 2023; Oğul, 2023; Özkan és Balcı, 2018), csecsemőkoliákra (Özgören, 2021), valamint kemoterápia által kiváltott hányingerre és hányásra (Balcı, 2018) a gyermekcsoportban különböző tanulmányokban vizsgálták. Azonban megállapították, hogy az akupresszúra HB-re gyakorolt hatását értékelő tanulmányok újszülötteknél (Wu et al., 2022) meglehetősen korlátozottak. Ezért a jelen tanulmány célja az újszülötteknél alkalmazott akupresszúra hatásának értékelése a HB-re. Ebben az összefüggésben az akupresszúra potenciális hozzájárulásait a szérum bilirubin szint csökkentéséhez és a kezelési folyamat támogatásához vizsgálják, és a cél, hogy az eredmények tudományos bizonyítékot szolgáltassanak az akupresszúra hatékonyságáról, mint a hiperbilirubinémia kezelésében alkalmazható kiegészítő megközelítés, és útmutatást nyújtsanak a klinikai gyakorlat számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor ≥38 hét
  • Diagnosztizált újszülöttkori hyperbilirubinemia
  • Legalább 24 órás kórházi kezelés az újszülött osztályon
  • Születési súly ≥2500 g
  • Szülőktől kapott írásos tájékoztatott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülött újszülöttek
  • Veleszületett anyagcserezavar vagy veleszületett rendellenességek
  • Hémodinamikailag instabil újszülöttek
  • Olyan újszülöttek, akiknek szülei nem adtak beleegyezést
  • Újszülöttek, akiknek bármilyen állapota akupresszúra alkalmazását megakadályozza

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupresszúra csoport
Az intervenciós csoportba sorolt újszülöttek szabványos akupresszúrát kapnak meghatározott akupunktúrás pontokon (ST36 - Zusanli és KI1 - Yongquan) egy képzett gyakorló által, 0 és 12 órával a születés után.
Minden kezelés körülbelül 4 percig tart.
A teljes szérum bilirubinszintet 24 órával a születés után mérik.
Minden újszülött továbbra is rutin újszülöttápolást és táplálást kap az osztály protokollja szerint.
Akupunktúrás beavatkozás
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportba sorolt újszülöttek rutin újszülött-ellátást és táplálást kapnak az osztály protokollja szerint, akupunktúrás nyomáskezelés nélkül. A teljes szérum bilirubinszintet az élet 24. órájában mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes Szerum Bilirubin Szint
Időkeret: 24 órával a születés után
A teljes szérum bilirubin szint mérése a neonatális hyperbilirubinemia acupressúrás kezelésének hatásának értékelésére.
24 órával a születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Veysel CAN, MD, PhD, Yuzuncu Yil University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel