Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury na hyperbilirubinemii u novorozenců: Randomizovaná kontrolovaná studie

6. února 2026 aktualizováno: Veysel Can, Yuzuncu Yil University
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie provedená za účelem vyhodnocení účinku aplikace akupresury na hyperbilirubinemii u novorozenců. Studie zkoumala účinek pravidelné aplikace akupresury na specifické body na hladinu bilirubinu v séru u novorozenců ohrožených rozvojem fyziologické žloutenky v prvních dnech života. Porovnáním hladin bilirubinu mezi experimentální a kontrolní skupinou byly zkoumány potenciální přínosy akupresury při snižování závažnosti žloutenky a podpoře metabolismu bilirubinu. Zjištění naznačují, že akupresura může být použita jako doplňková metoda v neonatologické péči.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z nejčastějších problémů v neonatálním období je novorozenecká žloutenka, která se rozvíjí v důsledku zvýšení nepřímého bilirubinu (Özdemir a Yılmaz, 2019). Žloutenka (hyperbilirubinemie) je definována jako žloutnutí kůže a bělma očí v důsledku hromadění bilirubinu v kůži a sliznicích novorozenců (Kılıç a Yılmaz, 2021). Žloutenka je běžný stav pozorovaný u 60 % donošených dětí a více než 80 % nedonošených dětí (Muniyappa a Kelley, 2020). Hyperbilirubinemie (HB), která se často vyskytuje u novorozenců, zejména v nepřímé formě, je ve většině případů mírným zdravotním problémem (Olcar, 2019; Yılmaz, 2019). HB u novorozenců obvykle postupuje kefalokaudálně (od hlavy k patě); začíná na obličeji a šíří se do těla s rostoucími hladinami bilirubinu v séru (Turecká neonatologická asociace [TND], 2022). U kojenců s těžkou HB se mohou vyskytnout příznaky jako letargie a potíže s krmením. Pokud není léčena včas, mohou nastat závažné neurologické komplikace, jako je kernikterus. Včasná diagnóza, důsledné sledování a léčba jsou zásadní pro prevenci možného poškození novorozenců (Muniyappa a Kelley, 2020).

Byly vyvinuty různé léčebné metody ke snížení hladin bilirubinu. Mezi těmito metodami jsou nejčastěji používány výměnná transfuze, fototerapie a farmakologická léčba (Garg et al., 2019; Kılıç a Yılmaz, 2021). Pro podporu léčby novorozenecké HB byly také provedeny studie hodnotící účinnost nefarmakologických a doplňkových aplikací vedle farmakologických metod (Öztürk, 2025; Coşkun a Karakoç., 2025; Wu et al., 2022).

Akupresura je doplňková léčebná metoda, která si klade za cíl kontrolovat příznaky aplikací tlaku na specifické body na meridiánech (İskender a Çalışkan, 2020). Během aplikace se na specifické body těla jemně tlačí pomocí rukou a prstů, a v některých případech speciálních nástrojů; to má za cíl regulovat tok energie a podporovat přirozené léčebné procesy těla (Dincer et al., 2022; Harris et al., 2020). Tyto podněty, aplikované dotekem, mohou aktivovat receptory v kůži kojenců s HB a být přenášeny do mozkových center reflexními drahami. To může stimulovat parasympatický nervový systém a nervus vagus, urychlit střevní peristaltiku, přispět k regulaci trávicího systému a pomoci rychleji vyloučit smolku (Roth a Sullivan, 2006). V tomto ohledu je zásadní správně identifikovat vhodné akupresurní body během léčebného procesu (Bayraktar, 2023).

Aplikace akupresury byla používána v různých klinických podmínkách u neonatální a pediatrické populace a byly zkoumány její účinky na různé fyziologické výsledky. Účinky akupresury na bolest (Altıntaş, 2023; Oğul, 2023; Özkan a Balcı, 2018), kojeneckou koliku (Özgören, 2021) a nauzeu a zvracení vyvolané chemoterapií (Balcı, 2018) v pediatrické skupině byly zkoumány v různých studiích. Bylo však zjištěno, že studie hodnotící účinek akupresury na HB u novorozenců (Wu et al., 2022) jsou poměrně omezené. Cílem této studie je proto vyhodnotit účinek akupresury aplikované na novorozence na HB. V tomto kontextu budou zkoumány potenciální příspěvky akupresury ke snížení hladin bilirubinu v séru a podpoře léčebného procesu, a je cílem, aby výsledky poskytly vědecké důkazy týkající se účinnosti akupresury jako doplňkového přístupu v managementu hyperbilirubinemie a aby vedly klinickou praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestace ≥38 týdnů
  • Diagnostikována neonatální hyperbilirubinémie
  • Hospitalizace na neonatologickém oddělení alespoň 24 hodin
  • Porodní hmotnost ≥2500 g
  • Písemný informovaný souhlas získán od rodičů

Kritéria pro vyloučení:

  • Předčasně narozené novorozence
  • Vrozené metabolické onemocnění nebo vrozené anomálie
  • Hemodynamicky nestabilní novorozence
  • Novorozence, jejichž rodiče neposkytli souhlas
  • Novorozence s jakýmkoli stavem bránícím aplikaci akupresury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupresurní skupina
Novorozenci zařazení do intervenční skupiny dostávají standardní akupresuru na předem stanovených akupunkturních bodech (ST36 – Zusanli a KI1 – Yongquan) od vyškoleného odborníka 0 a 12 hodin po narození. Každé sezení trvá přibližně 4 minuty. Celkové hladiny bilirubinu v séru se měří 24 hodin po narození. Všichni novorozenci nadále dostávají rutinní péči o novorozence a výživu podle protokolu jednotky.
Akupresurní intervence
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Novorozenci přiřazení do kontrolní skupiny dostávají rutinní novorozeneckou péči a výživu podle jednotkového protokolu bez jakékoli akupresurní intervence. Hladiny celkového bilirubinu v séru se měří ve 24. hodině života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková hladina bilirubinu v séru
Časové okno: 24 hodin po narození
Měření hladiny celkového bilirubinu v séru k vyhodnocení účinku akupresury na novorozeneckou hyperbilirubinemii.
24 hodin po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veysel CAN, MD, PhD, Yuzuncu Yil University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit