Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na hiperbilirubinemię u noworodków: Randomizowane badanie kontrolowane

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Veysel Can, Yuzuncu Yil University
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w celu oceny wpływu zastosowania akupresury na hiperbilirubinemię u noworodków. Badanie analizowało wpływ regularnych aplikacji akupresury na określone punkty na poziom bilirubiny w surowicy u noworodków zagrożonych rozwojem fizjologicznej żółtaczki w pierwszych dniach życia. Porównując poziomy bilirubiny między grupą eksperymentalną a kontrolną, zbadano potencjalne korzyści akupresury w zmniejszaniu nasilenia żółtaczki i wspieraniu metabolizmu bilirubiny. Wyniki sugerują, że akupresurę można stosować jako metodę uzupełniającą w opiece nad noworodkami.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z najczęstszych problemów występujących w okresie noworodkowym jest żółtaczka noworodkowa, która rozwija się na skutek wzrostu bilirubiny pośredniej (Özdemir i Yılmaz, 2019). Żółtaczka (hiperbilirubinemia) jest definiowana jako zażółcenie skóry i białek oczu spowodowane nagromadzeniem bilirubiny w skórze i błonach śluzowych noworodków (Kılıç i Yılmaz, 2021). Żółtaczka jest powszechnym stanem obserwowanym u 60% noworodków donoszonych i ponad 80% wcześniaków (Muniyappa i Kelley, 2020). Hiperbilirubinemia (HB), często występująca u noworodków, szczególnie w postaci pośredniej, w większości przypadków jest łagodnym problemem zdrowotnym (Olcar, 2019; Yılmaz, 2019). HB u noworodków zwykle postępuje cefalokaudalnie (od głowy do stóp); zaczyna się na twarzy i rozprzestrzenia na ciało wraz ze wzrostem poziomu bilirubiny w surowicy (Tureckie Towarzystwo Neonatologiczne [TND], 2022). U niemowląt z ciężką HB mogą wystąpić objawy takie jak letarg i trudności w karmieniu. Jeśli nie zostanie szybko leczona, mogą wystąpić poważne powikłania neurologiczne, takie jak kernicterus. Wczesna diagnoza, ścisłe monitorowanie i leczenie są kluczowe dla zapobiegania potencjalnym uszkodzeniom u noworodków (Muniyappa i Kelley, 2020).

Opracowano różne metody leczenia mające na celu obniżenie poziomu bilirubiny. Wśród tych metod najczęściej stosowane są wymiana krwi, fototerapia i leczenie farmakologiczne (Garg i in., 2019; Kılıç i Yılmaz, 2021). W celu wsparcia leczenia HB u noworodków przeprowadzono również badania oceniające skuteczność niefarmakologicznych i uzupełniających metod, oprócz metod farmakologicznych (Öztürk, 2025; Coşkun i Karakoç., 2025; Wu i in., 2022).

Akupresura jest uzupełniającą metodą leczenia, która ma na celu kontrolowanie objawów poprzez wywieranie nacisku na określone punkty na meridianach (İskender i Çalışkan, 2020). Podczas zabiegu delikatny nacisk jest wywierany na określone punkty na ciele za pomocą rąk i palców, a w niektórych przypadkach specjalnych narzędzi; ma to na celu regulację przepływu energii i wsparcie naturalnych procesów leczniczych organizmu (Dincer i in., 2022; Harris i in., 2020). Te bodźce, aplikowane poprzez dotyk, mogą aktywować receptory w skórze niemowląt z HB i być przekazywane do ośrodków mózgowych poprzez szlaki odruchowe. Może to stymulować układ przywspółczulny i nerw błędny, przyspieszając ruchy jelit, przyczyniając się do regulacji układu pokarmowego i pomagając w szybszym wydaleniu smółki (Roth i Sullivan, 2006). W związku z tym kluczowe jest prawidłowe zidentyfikowanie odpowiednich punktów akupresury podczas procesu leczenia (Bayraktar, 2023).

Zastosowanie akupresury było stosowane w różnych środowiskach klinicznych w populacji noworodkowej i pediatrycznej, a jej wpływ na różne wyniki fizjologiczne był badany. Wpływ akupresury na ból (Altıntaş, 2023; Oğul, 2023; Özkan i Balcı, 2018), kolkę niemowlęcą (Özgören, 2021) oraz nudności i wymioty wywołane chemioterapią (Balcı, 2018) w grupie pediatrycznej był badany w różnych badaniach. Jednak ustalono, że badania oceniające wpływ akupresury na HB u noworodków (Wu i in., 2022) są dość ograniczone. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu akupresury stosowanej u noworodków na HB. W tym kontekście zostaną zbadane potencjalne wkłady akupresury w obniżanie poziomu bilirubiny w surowicy i wspieranie procesu leczenia, a także ma się na celu, aby wyniki dostarczyły naukowych dowodów dotyczących skuteczności akupresury jako podejścia uzupełniającego w leczeniu hiperbilirubinemii i kierowały praktyką kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ciążowy ≥38 tygodni
  • Rozpoznana hiperbilirubinemia noworodkowa
  • Hospitalizacja w oddziale noworodkowym przez co najmniej 24 godziny
  • Masa urodzeniowa ≥2500 g
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę rodziców

Kryteria wykluczenia:

  • Noworodki przedwcześnie urodzone
  • Wrodzone choroby metaboliczne lub wrodzone wady
  • Noworodki hemodynamicznie niestabilne
  • Noworodki, których rodzice nie wyrazili zgody
  • Noworodki z jakimkolwiek stanem uniemożliwiającym zastosowanie akupresury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupresury
Noworodki przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymują standardową akupresurę w określonych punktach akupunkturowych (ST36 - Zusanli i KI1 - Yongquan) od wykwalifikowanego terapeuty 0 i 12 godzin po urodzeniu. Każda sesja trwa około 4 minut. Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy jest mierzone 24 godziny po urodzeniu. Wszystkie noworodki kontynuują rutynową opiekę noworodkową i karmienie zgodnie z protokołem oddziału.
Interwencja akupresury
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Noworodki przydzielone do grupy kontrolnej otrzymują rutynową opiekę neonatologiczną i żywienie zgodnie z protokołem jednostki bez jakiejkolwiek interwencji akupresury.
Poziom bilirubiny całkowitej w surowicy jest mierzony w 24. godzinie życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom całkowitej bilirubiny w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po urodzeniu
Pomiar całkowitego stężenia bilirubiny w surowicy w celu oceny wpływu akupresury na hiperbilirubinemię noworodkową.
24 godziny po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Veysel CAN, MD, PhD, Yuzuncu Yil University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupresura

Subskrybuj