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L'Effetto dell'Agopressione sull'Iperbilirubinemia nei Neonati: Uno Studio Randomizzato Controllato

6 febbraio 2026 aggiornato da: Veysel Can, Yuzuncu Yil University
Questo studio è uno studio randomizzato controllato condotto per valutare l'effetto dell'applicazione dell'agopressione sull'iperbilirubinemia nei neonati. Lo studio ha esaminato l'effetto di applicazioni regolari di agopressione su punti specifici sui livelli di bilirubina sierica nei neonati a rischio di sviluppare ittero fisiologico nei primi giorni di vita. Confrontando i livelli di bilirubina tra i gruppi sperimentale e di controllo, sono stati studiati i potenziali benefici dell'agopressione nel ridurre la gravità dell'ittero e nel supportare il metabolismo della bilirubina. I risultati suggeriscono che l'agopressione può essere utilizzata come metodo complementare nelle cure neonatali.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei problemi più comuni riscontrati nel periodo neonatale è l'ittero neonatale, che si sviluppa a causa di un aumento della bilirubina indiretta (Özdemir e Yılmaz, 2019). L'ittero (iperbilirubinemia) è definito come l'ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi dovuto all'accumulo di bilirubina nella pelle e nelle mucose dei neonati (Kılıç e Yılmaz, 2021). L'ittero è una condizione comune osservata nel 60% dei neonati a termine e in oltre l'80% dei neonati pretermine (Muniyappa e Kelley, 2020). L'iperbilirubinemia (HB), che si osserva frequentemente nei neonati, specialmente nella forma indiretta, è nella maggior parte dei casi un problema di salute lieve (Olcar, 2019; Yılmaz, 2019). L'HB nei neonati di solito progredisce in senso cefalocaudale (dalla testa ai piedi); inizia dal viso e si diffonde al corpo man mano che i livelli sierici di bilirubina aumentano (Associazione Turca di Neonatologia [TND], 2022). Nei neonati con HB grave possono verificarsi sintomi come letargia e difficoltà nell'alimentazione. Se non trattata tempestivamente, possono verificarsi gravi complicazioni neurologiche come il kernittero. La diagnosi precoce, il monitoraggio ravvicinato e il trattamento sono vitali per prevenire potenziali danni nei neonati (Muniyappa e Kelley, 2020).

Sono stati sviluppati vari metodi di trattamento per ridurre i livelli di bilirubina. Tra questi metodi, i più comunemente utilizzati sono lo scambio di sangue, la fototerapia e i trattamenti farmacologici (Garg et al., 2019; Kılıç e Yılmaz, 2021). Per supportare il trattamento dell'HB neonatale, sono stati condotti anche studi che valutano l'efficacia di applicazioni non farmacologiche e complementari, oltre ai metodi farmacologici (Öztürk, 2025; Coşkun e Karakoç., 2025; Wu et al., 2022).

L'acupressione è un metodo di trattamento complementare che mira a controllare i sintomi applicando pressione su punti specifici dei meridiani (İskender e Çalışkan, 2020). Durante l'applicazione, viene applicata una pressione sensibile su punti specifici del corpo utilizzando mani e dita e, in alcuni casi, strumenti speciali; questo mira a regolare il flusso energetico e supportare i processi di guarigione naturale del corpo (Dincer et al., 2022; Harris et al., 2020). Questi stimoli, applicati attraverso il tatto, possono attivare i recettori nella pelle dei neonati con HB e essere trasmessi ai centri cerebrali attraverso percorsi riflessi. Ciò può stimolare il sistema nervoso parasimpatico e il nervo vago, accelerando i movimenti intestinali, contribuendo alla regolazione del sistema digestivo e aiutando a espellere il meconio più rapidamente (Roth e Sullivan, 2006). A questo riguardo, è fondamentale identificare correttamente i punti di acupressione appropriati durante il processo di trattamento (Bayraktar, 2023).

L'applicazione dell'acupressione è stata utilizzata in vari contesti clinici nelle popolazioni neonatali e pediatriche e i suoi effetti su diversi esiti fisiologici sono stati studiati. Gli effetti dell'acupressione sul dolore (Altıntaş, 2023; Oğul, 2023; Özkan e Balcı, 2018), sulle coliche infantili (Özgören, 2021) e sulla nausea e vomito indotti dalla chemioterapia (Balcı, 2018) nel gruppo pediatrico sono stati esaminati in vari studi. Tuttavia, è stato determinato che gli studi che valutano l'effetto dell'acupressione sull'HB nei neonati (Wu et al., 2022) sono piuttosto limitati. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'acupressione applicata ai neonati sull'HB. In questo contesto, saranno esaminate le potenziali contribuzioni dell'acupressione alla riduzione dei livelli sierici di bilirubina e al supporto del processo di trattamento, e si mira a far sì che i risultati forniscano prove scientifiche riguardo all'efficacia dell'acupressione come approccio complementare nella gestione dell'iperbilirubinemia e guidino la pratica clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età gestazionale ≥38 settimane
  • Diagnosi di iperbilirubinemia neonatale
  • Ricovero nell'unità neonatale per almeno 24 ore
  • Peso alla nascita ≥2500 g
  • Consenso informato scritto ottenuto dai genitori

Criteri di esclusione:

  • Neonati pretermine
  • Malattia metabolica congenita o anomalie congenite
  • Neonati emodinamicamente instabili
  • Neonati i cui genitori non hanno fornito il consenso
  • Neonati con qualsiasi condizione che impedisca l'applicazione dell'agopressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Agopressione
I neonati assegnati al gruppo di intervento ricevono l'agopressione standard su punti di agopuntura predeterminati (ST36 - Zusanli e KI1 - Yongquan) da parte di un operatore qualificato a 0 e 12 ore dalla nascita. Ogni sessione dura circa 4 minuti. I livelli sierici totali di bilirubina vengono misurati 24 ore dopo la nascita. Tutti i neonati continuano a ricevere le cure neonatali di routine e l'alimentazione secondo il protocollo dell'unità.
Intervento di agopressione
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I neonati assegnati al gruppo di controllo ricevono cure neonatali di routine e alimentazione secondo il protocollo dell'unità senza alcun intervento di digitopressione.
I livelli sierici totali di bilirubina vengono misurati alla 24a ora di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello Totale di Bilirubina Sierica
Lasso di tempo: 24 ore dopo la nascita
Misurazione del livello totale di bilirubina sierica per valutare l'effetto dell'agopressione sull'iperbilirubinemia neonatale.
24 ore dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Veysel CAN, MD, PhD, Yuzuncu Yil University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

5 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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