Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van acupressuur op hyperbilirubinemie bij pasgeborenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

1 augustus 2026 bijgewerkt door: Veysel Can, Yuzuncu Yil University

Het Effect van Acupressuur op Hyperbilirubinemie bij Pasgeborenen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is uitgevoerd om het effect van acupressuurapplicatie op hyperbilirubinemie bij pasgeborenen te evalueren. De studie onderzocht het effect van regelmatige acupressuurapplicaties op specifieke punten op de serum-bilirubinewaarden bij pasgeborenen met een risico op het ontwikkelen van fysiologische geelzucht in de eerste levensdagen. Door bilirubinewaarden tussen de experimentele en controlegroepen te vergelijken, werden de potentiële voordelen van acupressuur bij het verminderen van de ernst van geelzucht en het ondersteunen van het bilirubinemetabolisme onderzocht. De bevindingen suggereren dat acupressuur kan worden gebruikt als een complementaire methode in de neonatale zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest voorkomende problemen die tijdens de neonatale periode worden aangetroffen, is neonatale geelzucht, die ontstaat door een toename van indirect bilirubine (Özdemir en Yılmaz, 2019). Geelzucht (hyperbilirubinemie) wordt gedefinieerd als de vergeling van de huid en het oogwit als gevolg van de ophoping van bilirubine in de huid en slijmvliezen van pasgeborenen (Kılıç en Yılmaz, 2021). Geelzucht is een veelvoorkomende aandoening die wordt gezien bij 60% van de voldragen zuigelingen en meer dan 80% van de premature zuigelingen (Muniyappa en Kelley, 2020). Hyperbilirubinemie (HB), die vaak wordt gezien bij pasgeborenen, vooral in de indirecte vorm, is in de meeste gevallen een mild gezondheidsprobleem (Olcar, 2019; Yılmaz, 2019). HB bij pasgeborenen verloopt meestal cephalocaudaal (van hoofd tot teen); het begint in het gezicht en verspreidt zich naar het lichaam naarmate de serum bilirubinewaarden stijgen (Turkse Neonatologie Vereniging [TND], 2022). Symptomen zoals lethargie en voedingsproblemen kunnen optreden bij zuigelingen met ernstige HB. Indien niet tijdig behandeld, kunnen ernstige neurologische complicaties zoals kernicterus optreden. Vroege diagnose, nauwlettende monitoring en behandeling zijn van vitaal belang om mogelijke schade bij pasgeborenen te voorkomen (Muniyappa en Kelley, 2020).

Er zijn verschillende behandelmethoden ontwikkeld om bilirubinewaarden te verlagen. Onder deze methoden zijn de meest gebruikte bloeduitwisseling, fototherapie en medicamenteuze behandelingen (Garg et al., 2019; Kılıç en Yılmaz, 2021). Om neonatale HB-behandeling te ondersteunen, zijn er ook studies uitgevoerd die de effectiviteit van niet-farmacologische en complementaire toepassingen, naast farmacologische methoden, evalueren (Öztürk, 2025; Coşkun en Karakoç., 2025; Wu et al., 2022).

Acupressuur is een complementaire behandelingsmethode die tot doel heeft symptomen te beheersen door druk uit te oefenen op specifieke punten op de meridianen (İskender en Çalışkan, 2020). Tijdens de toepassing wordt er gevoelige druk uitgeoefend op specifieke punten op het lichaam met behulp van de handen en vingers, en in sommige gevallen speciale gereedschappen; dit heeft tot doel de energiestroom te reguleren en de natuurlijke genezingsprocessen van het lichaam te ondersteunen (Dincer et al., 2022; Harris et al., 2020). Deze stimuli, toegepast via aanraking, kunnen receptoren in de huid van zuigelingen met HB activeren en worden overgebracht naar de hersencentra via reflexbanen. Dit kan het parasympathische zenuwstelsel en de nervus vagus stimuleren, de darmbewegingen versnellen, bijdragen aan de regulering van het spijsverteringsstelsel en helpen om meconium sneller uit te drijven (Roth en Sullivan, 2006). In dit opzicht is het van cruciaal belang om tijdens het behandelproces de geschikte acupressuurpunten correct te identificeren (Bayraktar, 2023).

De toepassing van acupressuur is gebruikt in verschillende klinische settings bij neonatale en pediatrische populaties, en de effecten ervan op verschillende fysiologische uitkomsten zijn onderzocht. De effecten van acupressuur op pijn (Altıntaş, 2023; Oğul, 2023; Özkan en Balcı, 2018), infantiele koliek (Özgören, 2021) en chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken (Balcı, 2018) in de pediatrische groep zijn in verschillende studies onderzocht. Er is echter vastgesteld dat studies die het effect van acupressuur op HB bij pasgeborenen evalueren (Wu et al., 2022) vrij beperkt zijn. Daarom is het doel van deze studie om het effect van acupressuur toegepast op pasgeborenen op HB te evalueren. In deze context zullen de potentiële bijdragen van acupressuur aan het verlagen van serum bilirubinewaarden en het ondersteunen van het behandelproces worden onderzocht, en wordt beoogd dat de bevindingen wetenschappelijk bewijs leveren met betrekking tot de effectiviteit van acupressuur als complementaire benadering bij de behandeling van hyperbilirubinemie en klinische praktijk zullen begeleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur ≥38 weken
  • Diagnose neonatale hyperbilirubinemie
  • Opname op de neonatologieafdeling gedurende minimaal 24 uur
  • Geboortegewicht ≥2500 g
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouders

Exclusiecriteria:

  • Te vroeg geboren pasgeborenen (prematuren)
  • Aangeboren stofwisselingsziekte of aangeboren afwijkingen
  • Hemodynamisch instabiele pasgeborenen
  • Pasgeborenen waarvan ouders geen toestemming hebben gegeven
  • Pasgeborenen met een aandoening die acupressuretoepassing verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupressuurgroep
Pasgeborenen die aan de interventiegroep zijn toegewezen, krijgen standaard acupressuur op vooraf bepaalde acupunctuurpunten (ST36 - Zusanli en KI1 - Yongquan) door een opgeleide behandelaar 0 en 12 uur na de geboorte. Elke sessie duurt ongeveer 4 minuten. De totale serum bilirubinespiegels worden gemeten 24 uur na de geboorte. Alle pasgeborenen blijven routine pasgeborenenzorg en voeding ontvangen volgens het protocol van de afdeling.
Acupressuurinterventie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Pasgeborenen toegewezen aan de controlegroep krijgen routine neonatale zorg en voeding volgens het eenheidsprotocol zonder enige acupressuurinterventie. Totale serum bilirubinewaarden worden gemeten op het 24e levensuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal Serum Bilirubinegehalte
Tijdsspanne: 24 uur na de geboorte
Meting van het totale serum bilirubinegehalte om het effect van acupressuur op neonatale hyperbilirubinemie te evalueren.
24 uur na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veysel CAN, MD, PhD, Yuzuncu Yil University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren