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がん患者の化学療法後好中球減少症に対する異なる治療アプローチの有効性、安全性、および生活の質に関する実世界研究

2026年2月6日 更新者：Xianglin Yuan、Huazhong University of Science and Technology

がん患者における化学療法後好中球減少症に対する異なる治療アプローチの有効性、安全性、および生活の質に関する実世界研究

これは多施設共同、後ろ向き＋前向き、実世界観察研究です。 比較的大きなサンプルサイズを通じて、化学療法後の癌患者における好中球減少症の予防と管理のための異なる治療アプローチの有効性と安全性を調査することを目的としています。 さらに、化学療法を受けている癌患者の生活の質に対する異なる治療管理モデルの影響を観察し、将来の化学療法後の癌患者に対する異なる治療戦略の選択に実世界エビデンスを提供することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がん、肺がん、大腸がん、婦人科がん、食道がん、頭頸部がん、その他の非骨髄性悪性腫瘍。

説明

包含基準：

  1. 画像検査、組織病理学的検査等により非骨髄性悪性腫瘍（乳癌、肺癌、大腸癌、婦人科癌、食道癌、頭頸部癌など）と診断された患者
  2. 少なくとも2サイクルの化学療法を受けた患者
  3. 化学療法前の白血球数（WBC）＞ 3.0 × 10⁹/L または好中球絶対数（ANC）≧ 1.5 × 10⁹/L を有する患者
  4. 骨肉腫またはリンパ性白血病の患者は年齢≧14歳、その他の癌種の患者は年齢≧18歳であること
  5. 本試験への参加に自発的に同意した患者
  6. 化学療法後に重篤な合併症を発症しない患者

除外基準：

  1. 精神疾患を有する患者
  2. 言語またはコミュニケーションに障壁のある患者
  3. 肝臓、腎臓、心臓、肺の重篤な機能障害を有する患者
  4. 重度の骨髄抑制を有する患者
  5. 15日以内に全身性骨放射線療法を受けた患者
  6. 試験開始前2週間以内に重篤な感染症を経験した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
後方視的研究グループ
前向き研究グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性：発熱性好中球減少症（FN）およびグレード3/4好中球減少症の発生率
時間枠：各化学療法後14日間観察し、少なくとも2回の化学療法サイクルから最大8回の化学療法サイクルまで（1サイクルあたり14日または21日）実施してください。
  1. 化学療法サイクルごとのFN（発熱性好中球減少症）の発生率；
  2. 化学療法サイクルごとのグレード3/4好中球減少症の発生率
各化学療法後14日間観察し、少なくとも2回の化学療法サイクルから最大8回の化学療法サイクルまで（1サイクルあたり14日または21日）実施してください。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TJ-IRB202402079

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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