Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reálná studie o účinnosti, bezpečnosti a kvalitě života různých léčebných přístupů k neutropenii po chemoterapii u pacientů s rakovinou

6. února 2026 aktualizováno: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Toto je multicentrická, retrospektivní + prospektivní, observační studie reálného světa. Cílem je pomocí relativně velkého vzorku zkoumat účinnost a bezpečnost různých léčebných přístupů k prevenci a zvládnutí neutropenie u pacientů s rakovinou po chemoterapii. Dále se snaží sledovat vliv různých modelů léčebného managementu na kvalitu života pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii, aby poskytla reálné důkazy pro výběr různých léčebných strategií pro pacienty s rakovinou po chemoterapii v budoucnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rakovina prsu, rakovina plic, kolorektální karcinom, gynekologické nádory, rakovina jícnu, nádory hlavy a krku a další nemaligní nádory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou nemalobuněčných maligních nádorů (např. karcinom prsu, plic, kolorektální karcinom, gynekologické nádory, karcinom jícnu, nádory hlavy a krku) stanovenou pomocí zobrazovacích metod, histopatologického vyšetření atd.
  2. Pacienti, kteří podstoupili alespoň dva cykly chemoterapie.
  3. Pacienti s počtem bílých krvinek (WBC) > 3,0 × 10⁹/l nebo absolutním počtem neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/l před chemoterapií.
  4. Pacienti s osteosarkomem nebo lymfocytární leukémií musí být ≥ 14 let; pacienti s jinými typy nádorů musí být ≥ 18 let.
  5. Pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí v této studii.
  6. Pacienti, u kterých se po chemoterapii nevyvinou závažné komplikace.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s psychiatrickými poruchami.
  2. Pacienti s jazykovými nebo komunikačními bariérami.
  3. Pacienti se závažnou dysfunkcí jater, ledvin, srdce nebo plic.
  4. Pacienti se závažnou útlumem kostní dřeně.
  5. Pacienti, kteří podstoupili systémovou radioterapii kostí do 15 dnů.
  6. Pacienti, kteří prodělali významnou infekci v průběhu dvou týdnů před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektivní studijní skupina
Prospektivní studie skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost: Incidence FN a neutropenie stupně 3/4
Časové okno: Sledujte po každé chemoterapii po dobu 14 dnů, alespoň dva cykly chemoterapie a maximálně osm cyklů chemoterapie (14 nebo 21 dnů na cyklus).
  1. Výskyt febrilní neutropenie (FN) na chemoterapeutický cyklus;
  2. Výskyt neutropenie stupně 3/4 na chemoterapeutický cyklus
Sledujte po každé chemoterapii po dobu 14 dnů, alespoň dva cykly chemoterapie a maximálně osm cyklů chemoterapie (14 nebo 21 dnů na cyklus).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB202402079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemyeloidní maligní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit