Uno studio real-world su efficacia, sicurezza e qualità della vita di diversi approcci terapeutici per la neutropenia post-chemioterapia nei pazienti oncologici
6 febbraio 2026 aggiornato da: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Uno Studio del Mondo Reale sull'Efficacia, Sicurezza e Qualità della Vita dei Diversi Approcci Terapeutici per la Neutropenia Post-Chemioterapia nei Pazienti Oncologici
Questo è uno studio osservazionale del mondo reale, multicentrico, retrospettivo + prospettico.
Obiettivo dello studio è indagare, attraverso un campione relativamente ampio, l'efficacia e la sicurezza dei diversi approcci terapeutici per prevenire e gestire la neutropenia nei pazienti oncologici dopo la chemioterapia.
Inoltre, mira a osservare l'impatto dei diversi modelli di gestione terapeutica sulla qualità della vita dei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia, al fine di fornire prove del mondo reale per la selezione di diverse strategie terapeutiche per i pazienti oncologici dopo la chemioterapia in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Carcinoma della mammella, carcinoma polmonare, carcinoma del colon-retto, tumori ginecologici, carcinoma esofageo, tumori della testa e del collo e altri tumori maligni non mieloidi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di tumori maligni non mieloidi (come cancro al seno, cancro ai polmoni, cancro del colon-retto, tumori ginecologici, cancro esofageo, tumori della testa e del collo) tramite imaging, esame istopatologico, ecc.
- Pazienti che hanno ricevuto almeno due cicli di chemioterapia.
- Pazienti con conta dei globuli bianchi (WBC) > 3,0 × 10⁹/L o conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L prima della chemioterapia.
- Pazienti con osteosarcoma o leucemia linfoide devono avere ≥ 14 anni; pazienti con altri tipi di cancro devono avere ≥ 18 anni.
- Pazienti che acconsentono volontariamente a partecipare a questo studio.
- Pazienti che non sviluppano gravi complicanze dopo la chemioterapia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi psichiatrici.
- Pazienti con barriere linguistiche o di comunicazione.
- Pazienti con grave disfunzione del fegato, reni, cuore o polmoni.
- Pazienti con grave soppressione del midollo osseo.
- Pazienti che hanno ricevuto radioterapia sistemica alle ossa entro 15 giorni.
- Pazienti che hanno avuto un'infezione significativa nelle due settimane precedenti l'ingresso nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio retrospettivo
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Gruppo di studio prospettico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia: Incidenza di FN e neutropenia di Grado 3/4
Lasso di tempo: Osservare per 14 giorni dopo ogni chemioterapia, per almeno due cicli di chemioterapia e al massimo otto cicli di chemioterapia (14 o 21 giorni per ciclo).
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Osservare per 14 giorni dopo ogni chemioterapia, per almeno due cicli di chemioterapia e al massimo otto cicli di chemioterapia (14 o 21 giorni per ciclo).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB202402079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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