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Eine Real-World-Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Lebensqualität verschiedener Behandlungsansätze bei Post-Chemotherapie-Neutropenie bei Krebspatienten

6. Februar 2026 aktualisiert von: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology

Eine Real-World-Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Lebensqualität verschiedener Behandlungsansätze bei postchemotherapeutischer Neutropenie bei Krebspatienten

Dies ist eine multizentrische, retrospektive + prospektive, real-world-observationale Studie. Sie zielt darauf ab, durch eine relativ große Stichprobengröße die Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Behandlungsansätze zur Vorbeugung und Behandlung von Neutropenie bei Krebspatienten nach Chemotherapie zu untersuchen. Darüber hinaus soll der Einfluss verschiedener Behandlungsmanagement-Modelle auf die Lebensqualität von Krebspatienten unter Chemotherapie beobachtet werden, um reale Evidenz für die Auswahl unterschiedlicher Behandlungsstrategien für Krebspatienten nach Chemotherapie in der Zukunft bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebs, Lungenkrebs, Darmkrebs, gynäkologische Krebserkrankungen, Speiseröhrenkrebs, Kopf-Hals-Tumore und andere nicht-myeloide bösartige Tumore.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen durch bildgebende Verfahren, histopathologische Untersuchungen usw. nicht-myeloide maligne Tumoren (wie Brustkrebs, Lungenkrebs, Darmkrebs, gynäkologische Krebsarten, Speiseröhrenkrebs, Kopf-Hals-Krebs) diagnostiziert wurden.
  2. Patienten, die mindestens zwei Zyklen Chemotherapie erhalten haben.
  3. Patienten mit einer Leukozytenzahl (WBC) > 3,0 × 10⁹/L oder einer absoluten Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L vor der Chemotherapie.
  4. Patienten mit Osteosarkom oder lymphatischer Leukämie müssen ≥ 14 Jahre alt sein; Patienten mit anderen Krebsarten müssen ≥ 18 Jahre alt sein.
  5. Patienten, die freiwillig der Teilnahme an dieser Studie zustimmen.
  6. Patienten, die nach der Chemotherapie keine schwerwiegenden Komplikationen entwickeln.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit psychischen Störungen.
  2. Patienten mit Sprach- oder Kommunikationsbarrieren.
  3. Patienten mit schweren Funktionsstörungen der Leber, Nieren, des Herzens oder der Lunge.
  4. Patienten mit schwerer Knochenmarksuppression.
  5. Patienten, die innerhalb von 15 Tagen eine systemische Knochenbestrahlung erhalten haben.
  6. Patienten, die innerhalb der zwei Wochen vor Studieneinschluss eine signifikante Infektion erlitten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Retrospektive Studiengruppe
Prospektive Studiengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit: Inzidenz von FN und Grad 3/4 Neutropenie
Zeitfenster: Beobachten Sie 14 Tage nach jeder Chemotherapie, mindestens zwei Chemotherapiezyklen und höchstens acht Chemotherapiezyklen (14 oder 21 Tage pro Zyklus).
  1. Inzidenz von FN (febriler Neutropenie) pro Chemotherapiezyklus；
  2. Inzidenz von Neutropenie Grad 3/4 pro Chemotherapiezyklus
Beobachten Sie 14 Tage nach jeder Chemotherapie, mindestens zwei Chemotherapiezyklen und höchstens acht Chemotherapiezyklen (14 oder 21 Tage pro Zyklus).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ-IRB202402079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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