A különböző kezelési megközelítések hatékonyságára, biztonságosságára és az életminőségre gyakorolt hatására vonatkozó valóságalapú tanulmány a kemoterápia utáni neutropéniában szenvedő rákbetegeknél
2026. február 6. frissítette: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
A különböző kezelési megközelítések hatékonyságának, biztonságosságának és az életminőségre gyakorolt hatásának valóságalapú vizsgálata a kemoterápia utáni neutropéniában szenvedő rákbetegeknél
Ez egy többközpontú, retrospektív + prospektív, valóságalapú megfigyelési tanulmány.
Célja, hogy viszonylag nagy mintanagyságon keresztül vizsgálja a különböző kezelési megközelítések hatékonyságát és biztonságosságát a neutropénia megelőzésében és kezelésében kemoterápiát követően rákbetegnél.
Ezen túlmenően célja megfigyelni a különböző kezeléskezelési modellek hatását a kemoterápián áteső rákbetegek életminőségére, hogy valóságalapú bizonyítékot nyújtson a különböző kezelési stratégiák kiválasztásához a kemoterápiát követően rákbetegnél a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mellrák, tüdőrák, vastagbél- és végbélrák, nőgyógyászati daganatok, nyelőcsőrák, fej- és nyakdaganatok, valamint egyéb nem myelogen daganatok.
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Nem myeloid malignus daganatokkal (mint emlőrák, tüdőrák, vastagbél- és végbélrák, nőgyógyászati daganatok, nyelőcsőrák, fej- és nyakrák) diagnosztizált betegek képalkotó vizsgálatok, hisztopatológiai vizsgálat stb. alapján.
- Legalább két kemoterápiás ciklust kapott betegek.
- Betegek, akiknek a kemoterápia előtti fehérvérsejtszáma (WBC) > 3,0 × 10⁹/L vagy abszolút neutrofil számuk (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L.
- Osteosarcoma vagy lymphoid leukémia esetén a betegeknek ≥ 14 évesnek kell lenniük; más daganat típusok esetén a betegeknek ≥ 18 évesnek kell lenniük.
- Betegek, akik önkéntesen beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe.
- Betegek, akiknél a kemoterápia után nem alakulnak ki súlyos szövődmények.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai zavarokkal rendelkező betegek.
- Nyelvi vagy kommunikációs akadályokkal rendelkező betegek.
- Súlyos máj-, vese-, szív- vagy tüdőfunkció zavarral rendelkező betegek.
- Súlyos csontvelő elégtelenséggel rendelkező betegek.
- Rendszeres csont sugárkezelést kapott betegek az elmúlt 15 napon belül.
- Betegek, akik a vizsgálatba való belépés előtti két héten belül jelentős fertőzésen estek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Retrospektív vizsgálati csoport
|
|
Prospektív vizsgálati csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság: FN és 3./4. fokozatú neutropenia előfordulása
Időkeret: Minden kemoterápiát követően 14 napon át figyeljen, legalább két és legfeljebb nyolc kemoterápiás cikluson keresztül (14 vagy 21 nap ciklusonként).
|
|
Minden kemoterápiát követően 14 napon át figyeljen, legalább két és legfeljebb nyolc kemoterápiás cikluson keresztül (14 vagy 21 nap ciklusonként).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-IRB202402079
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .