Um Estudo do Mundo Real sobre a Eficácia, Segurança e Qualidade de Vida de Diferentes Abordagens de Tratamento para a Neutropenia Pós-Quimioterapia em Pacientes com Cancro
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Um Estudo do Mundo Real sobre a Eficácia, Segurança e Qualidade de Vida de Diferentes Abordagens de Tratamento para Neutropenia Pós-Quimioterapia em Doentes Oncológicos
Este é um estudo observacional de mundo real, multicêntrico, retrospectivo + prospetivo.
Tem como objetivo investigar, através de uma amostra relativamente grande, a eficácia e segurança de diferentes abordagens de tratamento para prevenir e gerir a neutropenia em doentes oncológicos após quimioterapia.
Além disso, procura observar o impacto de diferentes modelos de gestão de tratamento na qualidade de vida de doentes oncológicos submetidos a quimioterapia, de modo a fornecer evidências do mundo real para a seleção de diferentes estratégias de tratamento para doentes oncológicos após quimioterapia no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cancro da mama, cancro do pulmão, cancro colorretal, cancros ginecológicos, cancro do esófago, cancros da cabeça e pescoço, e outros tumores malignos não mieloides.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com tumores malignos não mieloides (como cancro da mama, cancro do pulmão, cancro colorretal, cancros ginecológicos, cancro do esófago, cancros da cabeça e pescoço) através de imagiologia, exame histopatológico, etc.
- Pacientes que tenham recebido pelo menos dois ciclos de quimioterapia.
- Pacientes com uma contagem de glóbulos brancos (WBC) > 3,0 × 10⁹/L ou uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L antes da quimioterapia.
- Pacientes com osteossarcoma ou leucemia linfoide devem ter ≥ 14 anos de idade; pacientes com outros tipos de cancro devem ter ≥ 18 anos de idade.
- Pacientes que concordam voluntariamente em participar neste estudo.
- Pacientes que não desenvolvam complicações graves após a quimioterapia.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com perturbações psiquiátricas.
- Pacientes com barreiras linguísticas ou de comunicação.
- Pacientes com disfunção grave do fígado, rins, coração ou pulmões.
- Pacientes com supressão grave da medula óssea.
- Pacientes que tenham recebido radioterapia óssea sistémica nos últimos 15 dias.
- Pacientes que tenham experienciado uma infeção significativa nas duas semanas anteriores à entrada no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de estudo retrospectivo
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Grupo de estudo prospectivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia: Incidência de FN e Neutropenia Grau 3/4
Prazo: Observar durante 14 dias após cada quimioterapia, pelo menos dois ciclos de quimioterapia e no máximo oito ciclos de quimioterapia (14 ou 21 dias por ciclo).
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Observar durante 14 dias após cada quimioterapia, pelo menos dois ciclos de quimioterapia e no máximo oito ciclos de quimioterapia (14 ou 21 dias por ciclo).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB202402079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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