En reellverdensstudie om effektivitet, sikkerhet og livskvalitet ved ulike behandlingstilnærminger for post-kjemoterapi-neutropeni hos kreftpasienter
6. februar 2026 oppdatert av: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
En realverdensstudie om effektivitet, sikkerhet og livskvalitet ved ulike behandlingstilnærminger for post-kjemoterapi-neutropeni hos kreftpasienter
Dette er en multi-senter, retrospektiv + prospektiv, observasjonsstudie i den virkelige verden.
Den har som mål å undersøke, gjennom en relativt stor utvalgsstørrelse, effektiviteten og sikkerheten til ulike behandlingstilnærminger for forebygging og håndtering av nøytropeni hos kreftpasienter etter kjemoterapi.
I tillegg søker den å observere virkningen av ulike behandlingshåndteringsmodeller på livskvaliteten til kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi, for å gi virkelighetsbasert dokumentasjon for valg av ulike behandlingsstrategier for kreftpasienter etter kjemoterapi i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brystkreft, lungekreft, tykktarmskreft, gynekologiske kreftformer, spiserørskreft, hode- og halskreft, og andre ikke-myeloid maligne svulster.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med ikke-myeloid maligne svulster (som brystkreft, lungekreft, kolorektal kreft, gynekologiske kreftformer, spiserørskreft, hode- og halskreft) gjennom bildediagnostikk, histopatologisk undersøkelse, etc.
- Pasienter som har mottatt minst to sykluser med kjemoterapi.
- Pasienter med hvite blodlegemer (WBC) > 3,0 × 10⁹/L eller absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L før kjemoterapi.
- Pasienter med osteosarkom eller lymfatisk leukemi må være ≥ 14 år; pasienter med andre krefttyper må være ≥ 18 år.
- Pasienter som frivillig samtykker til å delta i denne studien.
- Pasienter som ikke utvikler alvorlige komplikasjoner etter kjemoterapi.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med psykiske lidelser.
- Pasienter med språk- eller kommunikasjonshindringer.
- Pasienter med alvorlig dysfunksjon i lever, nyre, hjerte eller lunger.
- Pasienter med alvorlig benmargssuppresjon.
- Pasienter som har mottatt systemisk beinstrålebehandling innen 15 dager.
- Pasienter som har opplevd en betydelig infeksjon i løpet av de to ukene før studiestart.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Retrospektiv studiegruppe
|
|
Prospektivt studiegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet: Forekomst av FN og Grad 3/4 Neutropeni
Tidsramme: Observer i 14 dager etter hver kjemoterapi, minst to kjemoterapisykluser og maksimalt åtte kjemoterapisykluser (14 eller 21 dager per syklus).
|
|
Observer i 14 dager etter hver kjemoterapi, minst to kjemoterapisykluser og maksimalt åtte kjemoterapisykluser (14 eller 21 dager per syklus).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TJ-IRB202402079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .