Todellisuustutkimus eri hoitomenetelmien tehokkuudesta, turvallisuudesta ja elämänlaadusta syöpäpotilaiden kemoterapian jälkeisessä neutropeniassa
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Tutkimus eri hoitomenetelmien tehokkuudesta, turvallisuudesta ja elämänlaadun vaikutuksesta syöpäpotilaiden kemoterapian jälkeiseen neutropeniaan todellisessa maailmassa
Tämä on monikeskuksinen, retrospektiivinen + prospektiivinen, reaalimaailman havainnointitutkimus.
Sen tavoitteena on tutkia suhteellisen suuren otoskoon avulla eri hoitomenetelmien tehokkuutta ja turvallisuutta neutropenian ehkäisyssä ja hoidossa syöpäpotilailla kemoterapian jälkeen.
Lisäksi se pyrkii tarkkailemaan eri hoitohallintamallien vaikutusta kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden elämänlaatuun, jotta voidaan tarjota reaalimaailman todisteita eri hoitostrategioiden valinnassa syöpäpotilaille kemoterapian jälkeen tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpä, keuhkosyöpä, paksusuolen syöpä, gynekologiset syövät, ruokatorven syöpä, pää- ja kaulan alueen syövät sekä muut ei-myeloidiset pahanlaatuiset kasvaimet.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kuvantamisella, histopatologisella tutkimuksella jne. diagnosoitu ei-myeloidiset pahanlaatuiset kasvaimet (kuten rintasyöpä, keuhkosyöpä, paksusuolen ja peräsuolen syöpä, gynekologiset syövät, ruokatorven syöpä, pää- ja kaulasyövät).
- Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään kaksi kemoterapiakuuria.
- Potilaat, joilla on ennen kemoterapiaa valkosolujen (WBC) määrä > 3,0 × 10⁹/l tai absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/l.
- Osteosarkoomaa tai lymfaattista leukemiaa sairastavien potilaiden on oltava ≥ 14-vuotiaita; muiden syöpätyyppien potilaiden on oltava ≥ 18-vuotiaita.
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla ei ole vakavia komplikaatioita kemoterapian jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielenterveyden häiriöitä.
- Potilaat, joilla on kielellisiä tai kommunikaatioesteitä.
- Potilaat, joilla on vakava maksan, munuaisten, sydämen tai keuhkojen toimintahäiriö.
- Potilaat, joilla on vakava luuytimen lamaantuminen.
- Potilaat, jotka ovat saaneet systemaattista luusäteilyhoitoa 15 päivän sisällä.
- Potilaat, joilla on ollut merkittävä infektio kahden viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen tutkimusryhmä
|
|
Prospektiivinen tutkimusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: FN:n ja 3./4. asteen neutropenian esiintyvyys
Aikaikkuna: Tarkkailtava 14 päivää jokaisen kemoterapian jälkeen, vähintään kaksi kemoterapiakierrosta ja enintään kahdeksan kemoterapiakierrosta (14 tai 21 päivää kierrosta kohden).
|
|
Tarkkailtava 14 päivää jokaisen kemoterapian jälkeen, vähintään kaksi kemoterapiakierrosta ja enintään kahdeksan kemoterapiakierrosta (14 tai 21 päivää kierrosta kohden).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB202402079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .