Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En realverdensundersøgelse om effektivitet, sikkerhed og livskvalitet ved forskellige behandlingsmetoder til post-kemoterapi neutropeni hos kræftpatienter

6. februar 2026 opdateret af: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology

En virkelighedsnær undersøgelse af effektiviteten, sikkerheden og livskvaliteten ved forskellige behandlingstilgange til post-kemoterapi neutropeni hos kræftpatienter

Dette er en multicentrisk, retrospektiv + prospektiv, observationsstudie i den virkelige verden. Formålet er at undersøge, gennem en relativt stor stikprøvestørrelse, effektiviteten og sikkerheden af forskellige behandlingsmetoder til forebyggelse og håndtering af neutropeni hos kræftpatienter efter kemoterapi. Derudover søger studiet at observere virkningen af forskellige behandlingsforvaltningsmodeller på livskvaliteten hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi, for at give virkelighedsbaseret evidens til valg af forskellige behandlingsstrategier for kræftpatienter efter kemoterapi i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræft, lungekræft, kolorektal kræft, gynækologiske kræftformer, spiserørskræft, hoved- og halskræft og andre ikke-myeløde maligne tumorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med ikke-myeloidt maligne tumorer (såsom brystkræft, lungekræft, tyktarmskræft, gynækologisk kræft, spiserørskræft, hoved- og halskræft) gennem billeddiagnostik, histopatologisk undersøgelse osv.
  2. Patienter, der har modtaget mindst to cyklusser af kemoterapi.
  3. Patienter med en hvid blodlegeme (WBC) tælling > 3,0 × 10⁹/L eller en absolut neutrofil tælling (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L før kemoterapi.
  4. Patienter med osteosarkom eller lymfatisk leukæmi skal være ≥ 14 år; patienter med andre kræfttyper skal være ≥ 18 år.
  5. Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i dette studie.
  6. Patienter, der ikke udvikler alvorlige komplikationer efter kemoterapi.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med psykiske lidelser.
  2. Patienter med sprog- eller kommunikationsbarrierer.
  3. Patienter med svær dysfunktion af leveren, nyrerne, hjertet eller lungerne.
  4. Patienter med svær knoglemarvsundertrykkelse.
  5. Patienter, der har modtaget systemisk knoglebestråling inden for 15 dage.
  6. Patienter, der har oplevet en betydelig infektion inden for de to uger før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Retrospektivt studieforløb
Prospektivt undersøgelsesgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet: Forekomst af FN og Grad 3/4 Neutropeni
Tidsramme: Observer i 14 dage efter hver kemoterapi, mindst to kemoterapicyklusser og højst otte kemoterapicyklusser (14 eller 21 dage per cyklus).
  1. Forekomsten af FN (febril neutropeni) pr. kemoterapicyklus;
  2. Forekomsten af grad 3/4 neutropeni pr. kemoterapicyklus
Observer i 14 dage efter hver kemoterapi, mindst to kemoterapicyklusser og højst otte kemoterapicyklusser (14 eller 21 dage per cyklus).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB202402079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-myeloid maligne tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner