Un estudio del mundo real sobre la eficacia, seguridad y calidad de vida de diferentes enfoques de tratamiento para la neutropenia post-quimioterapia en pacientes con cáncer
6 de febrero de 2026 actualizado por: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Un estudio del mundo real sobre la eficacia, seguridad y calidad de vida de diferentes enfoques de tratamiento para la neutropenia postquimioterapia en pacientes con cáncer
Este es un estudio observacional del mundo real, multicéntrico, retrospectivo + prospectivo.
Su objetivo es investigar, mediante un tamaño de muestra relativamente grande, la eficacia y seguridad de diferentes enfoques de tratamiento para prevenir y manejar la neutropenia en pacientes con cáncer después de la quimioterapia.
Además, busca observar el impacto de diferentes modelos de manejo del tratamiento en la calidad de vida de los pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia, con el fin de proporcionar evidencia del mundo real para seleccionar diferentes estrategias de tratamiento para pacientes con cáncer después de la quimioterapia en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, cánceres ginecológicos, cáncer de esófago, cánceres de cabeza y cuello, y otros tumores malignos no mieloides.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con tumores malignos no mieloides (como cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, cánceres ginecológicos, cáncer de esófago, cánceres de cabeza y cuello) mediante imágenes, examen histopatológico, etc.
- Pacientes que han recibido al menos dos ciclos de quimioterapia.
- Pacientes con un recuento de glóbulos blancos (WBC) > 3,0 × 10⁹/L o un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L antes de la quimioterapia.
- Pacientes con osteosarcoma o leucemia linfoide deben tener ≥ 14 años de edad; pacientes con otros tipos de cáncer deben tener ≥ 18 años de edad.
- Pacientes que aceptan voluntariamente participar en este estudio.
- Pacientes que no desarrollan complicaciones graves después de la quimioterapia.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos psiquiátricos.
- Pacientes con barreras de lenguaje o comunicación.
- Pacientes con disfunción grave del hígado, riñones, corazón o pulmones.
- Pacientes con supresión grave de la médula ósea.
- Pacientes que han recibido radioterapia ósea sistémica en los últimos 15 días.
- Pacientes que han experimentado una infección significativa en las dos semanas anteriores al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio retrospectivo
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Grupo de estudio prospectivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia: Incidencia de FN y Neutropenia de Grado 3/4
Periodo de tiempo: Observar durante 14 días después de cada quimioterapia, al menos dos ciclos de quimioterapia y como máximo ocho ciclos de quimioterapia (14 o 21 días por ciclo).
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Observar durante 14 días después de cada quimioterapia, al menos dos ciclos de quimioterapia y como máximo ocho ciclos de quimioterapia (14 o 21 días por ciclo).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202402079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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