Исследование в реальных условиях эффективности, безопасности и качества жизни различных подходов к лечению нейтропении после химиотерапии у онкологических пациентов
6 февраля 2026 г. обновлено: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Реальное исследование эффективности, безопасности и качества жизни различных подходов к лечению постхимиотерапевтической нейтропении у онкологических пациентов
Это многоцентровое, ретроспективное + проспективное, наблюдательное исследование в реальных клинических условиях.
Оно направлено на изучение, с помощью относительно большой выборки, эффективности и безопасности различных подходов к лечению для профилактики и лечения нейтропении у онкологических пациентов после химиотерапии.
Кроме того, исследование стремится наблюдать влияние различных моделей управления лечением на качество жизни онкологических пациентов, проходящих химиотерапию, чтобы предоставить доказательства из реальной клинической практики для выбора различных стратегий лечения онкологических пациентов после химиотерапии в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Рак молочной железы, рак лёгкого, колоректальный рак, гинекологические виды рака, рак пищевода, опухоли головы и шеи, а также другие злокачественные опухоли немиелоидного происхождения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом немелоидных злокачественных опухолей (таких как рак молочной железы, рак легких, колоректальный рак, гинекологические виды рака, рак пищевода, рак головы и шеи), подтвержденным с помощью методов визуализации, гистопатологического исследования и т.д.
- Пациенты, получившие как минимум два цикла химиотерапии.
- Пациенты с количеством лейкоцитов (WBC) > 3,0 × 10⁹/л или абсолютным количеством нейтрофилов (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/л до начала химиотерапии.
- Пациенты с остеосаркомой или лимфоидным лейкозом должны быть в возрасте ≥ 14 лет; пациенты с другими типами рака должны быть в возрасте ≥ 18 лет.
- Пациенты, добровольно согласившиеся принять участие в данном исследовании.
- Пациенты, у которых после химиотерапии не развились серьезные осложнения.
Критерии исключения:
- Пациенты с психическими расстройствами.
- Пациенты с языковыми или коммуникационными барьерами.
- Пациенты с тяжелой дисфункцией печени, почек, сердца или легких.
- Пациенты с тяжелым угнетением костного мозга.
- Пациенты, получившие системную лучевую терапию костей в течение 15 дней.
- Пациенты, перенесшие значительную инфекцию в течение двух недель до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ретроспективного исследования
|
|
Перспективная исследовательская группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность: Частота возникновения ФН и нейтропении 3/4 степени
Временное ограничение: Наблюдать в течение 14 дней после каждой химиотерапии, как минимум два цикла химиотерапии и максимум восемь циклов химиотерапии (14 или 21 день на цикл).
|
|
Наблюдать в течение 14 дней после каждой химиотерапии, как минимум два цикла химиотерапии и максимум восемь циклов химиотерапии (14 или 21 день на цикл).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB202402079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .