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一项关于癌症患者化疗后中性粒细胞减少症不同治疗方法疗效、安全性和生活质量的真实世界研究

2026年2月6日更新者：Xianglin Yuan、Huazhong University of Science and Technology

这是一项多中心、回顾性+前瞻性、真实世界观察性研究。本研究旨在通过相对较大的样本量，探讨不同治疗方法在预防和管理癌症患者化疗后中性粒细胞减少症的有效性和安全性。此外，本研究还旨在观察不同治疗管理模式对接受化疗的癌症患者生活质量的影响，从而为未来为癌症患者化疗后选择不同治疗策略提供真实世界证据。

研究概览

地位

完全的

条件

非髓系恶性肿瘤

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430030
    - Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

乳腺癌、肺癌、结直肠癌、妇科癌症、食管癌、头颈癌及其他非髓系恶性肿瘤。

描述

入选标准：

通过影像学、组织病理学检查等确诊为非髓系恶性肿瘤（如乳腺癌、肺癌、结直肠癌、妇科癌症、食管癌、头颈部癌症）的患者。
已接受至少两个周期化疗的患者。
化疗前白细胞（WBC）计数 > 3.0 × 10⁹/L 或绝对中性粒细胞计数（ANC） ≥ 1.5 × 10⁹/L 的患者。
骨肉瘤或淋巴白血病患者年龄必须 ≥ 14 岁；其他癌症类型的患者年龄必须 ≥ 18 岁。
自愿同意参加本研究的患者。
化疗后未出现严重并发症的患者。

排除标准：

患有精神疾病的患者。
存在语言或沟通障碍的患者。
患有严重肝、肾、心、肺功能障碍的患者。
患有严重骨髓抑制的患者。
15 天内接受过全身性骨放疗的患者。
在研究开始前两周内发生过严重感染的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
回顾性研究组
前瞻性研究组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
有效性：FN和3/4级中性粒细胞减少症的发生率大体时间：每次化疗后观察14天，至少两个化疗周期，最多八个化疗周期（每个周期14或21天）。	每个化疗周期中发热性中性粒细胞减少症（FN）的发生率；每个化疗周期中3/4级中性粒细胞减少症的发生率	每次化疗后观察14天，至少两个化疗周期，最多八个化疗周期（每个周期14或21天）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Huazhong University of Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月15日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月6日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)